ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД 37,5 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Венлафаксин Ретард Вир 37,5 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Вир является антидепрессантом, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Вир является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин Ретард Вир также

является лечением для взрослых с следующим тревожным расстройством: социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир

Не принимайте Венлафаксин Ретард Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к венлафаксину или к любому из других компонентов Венлафаксина Ретард Вир.
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой лекарственный препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с другими лекарствами, такими как Венлафаксин Ретард Вир, может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после того, как перестанете принимать Венлафаксин Ретард Вир, прежде чем принять любой необратимый ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Применение других лекарств»).

Будьте особенно осторожны с Венлафаксином Ретард Вир

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые одновременно с Венлафаксином Ретард Вир, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение других лекарств»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если ваш уровень холестерина увеличивается.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард Вир может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием на месте. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Если вы можете применить любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Венлафаксин Ретард Вир не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить Венлафаксин Ретард Вир пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Венлафаксин Ретард Вир пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард Вир. Кроме того, еще не было доказано, что Венлафаксин Ретард Вир безопасен и эффективен в отношении долгосрочных эффектов на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Вир с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, средства народной медицины и травяные средства, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел «Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир»).
• Серотониновый синдром: серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используются для лечения мигрени)
• Лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используется для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», средство народной медицины или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. Получите медицинскую помощь немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард Вир и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальное лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Вир с пищей и напитками

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВИР»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Вир только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир во время беременности, скажите об этом вашей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Венлафаксин проходит в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение Венлафаксином Ретард Вир.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые лекарства из группы, к которой относится венлафаксин (называемые ИОЗСН/ИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлафаксином Ретард Вир вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как Венлафаксин Ретард Вир влияет на вас.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Вир

Следуйте точно инструкциям по применению Венлафаксина Ретард Вир, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Максимальная доза для социального тревожного расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Вир примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза Венлафаксина Ретард Вир была другой.

Не прекращайте принимать Венлафаксин Ретард Вир без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем следует

Позвоните вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем было назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. «Принятие Венлафаксина Ретард Вир с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Вир

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Вир в день, чем было назначено вам.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир

Не прекращайте принимать ваше лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Вир, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать Венлафаксин Ретард Вир, особенно когда его внезапно прекращают или когда доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Вир. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Венлафаксина Ретард Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не беспокойтесь, если вы обнаружите небольшую таблетку в своих испражнениях после приема Венлафаксина Ретард Вир. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Вир есть небольшая таблетка, содержащая активное вещество венлафаксин. Эта таблетка выделяется из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку она проходит по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин выделяется медленно. Оболочка таблетки остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в своих испражнениях, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Аллергические реакции

Если вы испытываете любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Вир. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Давление в груди, свистящее дыхание, трудности с глотанием или дыханием.
• Отек лица, горла, рук или ног.
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, ощущения покалывания, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Сильные кожные высыпания, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом).

Серьезные побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих симптомов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные расстройства: такие как головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или приступы.
• Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность и эйфория.
• Отмена лечения (см. раздел «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИНУ РЕТАРД ВИР, Если вы прекратите лечение с Венлафаксиной Ретард Вир»).

Полный список побочных эффектов

Частота (вероятность) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Расстройства крови

Не часто: появление синяков, черных испражнений или крови в испражнениях, что может быть признаком внутреннего кровотечения.

Неизвестно: снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений; расстройства крови, которые могут привести к повышению риска инфекции.

• Расстройства метаболизма/питания

Часто: потеря веса, повышение уровня холестерина.

Не часто: повышение веса.

Неизвестно: незначительные изменения в уровнях ферментов печени в крови; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтая кожа или глаза, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатит); спутанность сознания, чрезмерное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - СНАДГ); аномальное производство молока.

• Расстройства нервной системы:

Очень часто: сухость во рту, головная боль.

Часто: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; дрожь; спутанность сознания; чувство отстраненности от себя и реальности.

Не часто: отсутствие чувств или эмоций; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; агитация; нарушение равновесия и координации.

Редко: чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться в покое; судороги или приступы; чрезмерная активность или эйфория.

Неизвестно: высокая температура с жесткими мышцами, спутанность сознания или агитация и потоотделение, или если вы испытываете непроизвольные мышечные движения, которые не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); жесткость, спазмы и непроизвольные мышечные движения; мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

• Расстройства зрения и слуха

Часто: размытое зрение.

Не часто: изменение вкуса, звон в ушах (тиннитус).

Неизвестно: сильная боль в глазу и снижение зрения или размытое зрение.

• Расстройства сердца или кровеносной системы

Часто: повышение артериального давления, приливы, сердцебиение.

Не часто: чувство головокружения (особенно при быстром вставании), обмороки, быстрое сердцебиение.

Неизвестно: снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, что может привести к обморокам.

• Расстройства дыхательной системы

Часто: зевота.

Неизвестно: кашель, трудности с дыханием, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества белых кровяных телец (эозинофильный пневмонит).

• Расстройства пищеварительной системы

Очень часто: тошнота.

Часто: снижение аппетита, запор, рвота.

Не часто: скрежетание зубов, диарея.

Неизвестно: сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).

• Расстройства кожи

Очень часто: потоотделение (включая ночные поты).

Не часто: кожные высыпания, аномальное выпадение волос.

Неизвестно: кожные высыпания, которые могут привести к сильному отслоению кожи; зуд; легкие кожные высыпания.

• Расстройства мышц

Неизвестно: неexplained боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).

• Расстройства мочевыделительной системы

Часто: трудности с мочеиспусканием; повышение частоты мочеиспускания.

Не часто: невозможность мочеиспускания.

• Расстройства половой сферы и репродукции

Часто: аномальное семяизвержение/оргазм (мужчины), отсутствие оргазма, эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение.

Не часто: аномальный оргазм (женщины).

Неизвестная частота: сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» для получения более подробной информации.

• Общее

Часто: слабость (астения), озноб.

Не часто: чувствительность к солнечному свету.

Неизвестно: отек лица или языка, одышка или трудности с дыханием, часто сопровождающиеся кожными высыпаниями (это может быть тяжелая аллергическая реакция).

Венлафаксина Ретард Вир иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксина Ретард Вир может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть провести анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксину Ретард в течение долгого времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Венлафаксину Ретард Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Вир 37,5 мг пролонгированных капсул

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула содержит 37,5 мг венлафаксина гидрохлорида.

Другие компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, Еудрагит РС 100, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, Еудрагит Е 12,5, диоксид титана (Е 171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксина Ретард Вир 37,5 мг выпускается в виде пролонгированных капсул. Капсулы имеют форму жесткой желатиновой капсулы белого цвета, размер 0, содержащей круглую двояковыпуклую таблетку.

Венлафаксина Ретард Вир 37,5 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 пролонгированных капсул.

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-70.

Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Фарматен Фармацевтика Индустри 6, Дервенакион 스트

16351 - Греция

Этот листок был пересмотрен в мае 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.