ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ТЕВА-РАТИОФАРМ 75 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин РетардТева-ратиофарм75 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Продолжайте читать

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма

Не принимайте Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем начать принимать любой необратимый ИМАО (см. также раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм")
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков)
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Это лекарство может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление алкоголя вместе с некоторыми лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших лекарств для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Шарики в пакетах

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в вашем стуле после приема этого лекарства. В капсулах Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма есть шарики (небольшие белые шарики), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти шарики высвобождаются из капсулы в желудке. По мере их прохождения через желудок и кишечник венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" шарика остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете видеть шарики в вашем стуле, ваша доза лекарства была абсорбирована.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Однако врач, который лечит вас, может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который лечит вас, назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты, касающиеся безопасности, и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием, этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные добавки, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с этим лекарством. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Не принимайте Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм")
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малайскому синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Лекарства, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Лекарства, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление, и становление замкнутым)

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

Беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический малайский синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амiodарон, сotalол или dofetilid (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные лекарства (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм").

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Употребление алкоголя вместе с венлафаксином может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда венлафаксин принимается во время беременности, подобные лекарства (ИСЗС) могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и появление синего цвета. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство на поздней стадии беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойтесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут посоветовать вам.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Следовательно, вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, должны ли вы прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин РетардТева-ратиофарм содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм предназначен для перорального приема.

Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Чтобы обеспечить полное проглатывание гранул (шариков внутри капсул), капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

Это лекарство должно приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Тева-ратиофармом").

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма, чем следует

Если вы приняли больше этого лекарства, чем назначил ваш врач, или в случае случайного приема, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновремном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. "Принятие Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества этого лекарства, чем назначено в течение дня.

Если прерывается лечение Венлафаксином Ретард Тева-ратиофарм

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен этот препарат, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема этого препарата возникают побочные эффекты, особенно когда он прекращается внезапно или когда доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение этим препаратом. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он дал вам больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте этот препарат. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удушье в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, покрасневшие или бледные, которые часто чешутся) тяжелые
• Симптомы серотонинового синдрома могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, чрезмерные рефлексы, диарею, кому, тошноту и рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня ферментов мышц в крови (определяемого анализом крови)

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть связано с нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и шелушению кожи
• Боль в мышцах без объяснения, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы и признаки так называемого «стрессового миокардита», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании, затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры
• Черные каловые массы (алвитранозные) или кровь в кале
• Кожа или глаза желтые, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита)

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (спазмы мышц и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбуждаемости
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм, Если прерывается лечение Венлафаксином Ретард Тева-ратиофарм»).
• Продолжительное кровотечение – если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор
• Потливость (включая ночную потливость)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита
• Путаница, чувство отстраненности (или отсоединения) от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможности оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического переключения фокуса глаз с дальних объектов на ближние
• Звон в ушах (тиннитус)
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме
• Повышение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Легкая кожная сыпь, зуд
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочиться, затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Увеличение или потеря веса
• Увеличение уровня холестерина

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство отстраненности (или отсоединения) от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство необычной возбуждаемости; скрежет зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления
• Рвота с кровью, черные каловые массы (депозиции) или кровь в кале, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос
• Невозможность контролировать мочеиспускание
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ)
• Уменьшение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (бредом)
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений
• Аномальное производство молока у кормящих женщин
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (переломов вен)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация самоубийства и самоубийственный поведение: были зарегистрированы случаи идеации и самоубийственного поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарм»)
• Агрессия
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Этот препарат иногда вызывает непредвиденные побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Редко венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека Website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарм 75 мгжесткие капсулы пролонгированного действия

Активное вещество – венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит венлафаксин гидрохлорид, эквивалентный 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, этилцеллюлоза, тальк.

Оболочка капсулы:оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), желатина.

Краска для печати:лаковые смолы, пропиленгликоль (E1520), сильный раствор аммиака (E527), оксид железа черный (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жесткие желатиновые капсулы, с крышкой и корпусом розового цвета, заполненные белыми или бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с «VNL» на крышке и номером «75» на корпусе. Капсула имеет размер примерно 20 мм x 7 мм.

Блистерные упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 жестких капсул пролонгированного действия или блистерные упаковки по 100x1 жестких капсул пролонгированного действия.

Банки из ПВХ с винтовыми крышками из ПП: размеры упаковки 30, 150 жестких капсул пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza, España

Вы можете запросить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (España)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Venlafaxin-AbZ 75 mg Hartkapseln, retardiert

Испания: Venlafaxina Retard Teva-ratiopharm 75 mg cápsulas de liberación prolongada

Португалия: Venlafaxina Teva

Дата последнего пересмотра этого листка:май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87920/P_87920.html

Код QR + URL