ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ТЕВА-РАТИОФАРМ 225 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин РетардТева-ратиофарм225 мг твердые капсулы пролонгированного действия ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард ратиофарма

Не принимайте Венлафаксин Ретард ратиофарм:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если вы также принимаете, или принимали в течение последних 14 дней, любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретард ратиофармом может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должныподождать至少 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Ретард ратиофарма, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Принятие Венлафаксина Ретард ратиофарма с другими лекарствами" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлафаксина Ретард ратиофарма:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Ретард ратиофармом, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Принятие Венлафаксина Ретард ратиофарма с другими лекарствами")
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу)
• Если у вас есть история повышенного артериального давления
• Если у вас есть история проблем с сердцем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен
• Если у вас есть история судорог (припадков)
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия)
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация") или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов)
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории)
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард ратиофарм может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Ретард ратиофармом. Следовательно, дозы ваших лекарств для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Сексуальные проблемы

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард ратиофарм (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин Ретард ратиофарм не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Венлафаксина Ретард ратиофарма. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана в этой возрастной группе.

Принятие Венлафаксина Ретард ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принять/использовать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард ратиофарм с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и средства на основе растений, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депресии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином Ретард ратиофармом. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард ратиофарма").
• Серотонинергический синдром:
• Состояние, потенциально смертельное, или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнизации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примерами этих лекарств являются:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие линезолид, антибиотик (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие зверобой (также называемый "Hypericum perforatum", натуральное средство или средство на основе растений, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению) и другие антагонисты дофамина, такие как метоклопрамид (используемый для лечения тошноты и рвоты).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнизации (СНМ). Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, конфузии, повышения уровня ферментов мышц (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторыми примерами этих лекарств являются:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амёдарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные лекарства (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард ратиофармом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антигрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете пероральные контрацептивы.

Принятие Венлафаксина Ретард ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Ретард ратиофарм должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Ретард ратиофарм").

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Кроме того, алкоголь может повлиять на покрытие таблетки, что может привести к быстрому высвобождению относительно большой количества венлафаксина, что может вызвать токсичность или передозировку (см. "Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард ратиофарма, чем должно быть") и предотвратить действие капсулы до следующего запланированного приема.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны принимать Венлафаксин Ретард ратиофарм только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Ретард ратиофарм. Когда подобные лекарства принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и может привести к посинению. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард ратиофарм на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард ратиофарм, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Венлафаксин Ретард ратиофарм проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Ретард ратиофарм 225 мг содержит Кармозин (Е 122)

Может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард ратиофарм примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует их открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин Ретард ратиофарм следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу этого препарата.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард ратиофарм»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард ратиофарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Прием Венлафаксина Ретард ратиофарма с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард ратиофарма

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте более количества Венлафаксина Ретард ратиофарма, которое вам назначено в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард ратиофарм

Не прекращайте принимать лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард ратиофарм, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема этого препарата, особенно при внезапном прекращении или слишком быстром снижении дозы, могут возникать нежелательные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головную боль, бессонницу, кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, нервозность, агитацию, путаницу, звон в ушах или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард ратиофарм. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих нежелательных эффектов, прекратите принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм.Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удушье, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания
• Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающееся зудом)
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексию, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня мышечных ферментов в крови (определяемого анализом крови)

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции
• Сильная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи
• Невыяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

Симптомы состояния, называемого «стрессовая миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие нежелательные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих нежелательных эффектов включена в список ниже «Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры
• Черные или кровянистые испражнения
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита)
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и необычное чувство возбуждения
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм, если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Тева-ратиофарм»)
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор
• Чрезмерная потливость (включая ночную потливость).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Понижение аппетита
• Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, понижение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода взгляда от далеких объектов к ближним
• Звон в ушах (тиннитус)
• Быстрое сердцебиение, сердцебиение
• Повышение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Легкая кожная сыпь, зуд
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Повышение или понижение веса
• Повышение уровня холестерина.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и понижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежетание зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), понижение артериального давления
• Кровавая рвота, черные или кровянистые испражнения, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос
• Невозможность контролировать мочеиспускание
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Небольшие изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Путаница и дезориентация, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ)
• Понижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и размытое или пониженное зрение
• Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано понижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрыва кровеносных сосудов (перфорация вен)

Частота не известна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

• Суицидальные мысли и поведение, были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед приемом Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма»).
• Агрессия.
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовое кровотечение), см. раздел «Беременность и лактация» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм иногда может вызывать нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм в течение длительного времени.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой нежелательный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный нежелательный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и непотребовавшиеся лекарства в пункте сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард ратиофарма 225 мг

• Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит 225 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.

• Другие компоненты:

Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-90), тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон.

Оболочка капсулы: желатина, кармоизина (Е 122), диоксида титана (Е171), вода.

Чернила для печати на капсуле: шеллак, пропиленгликоль, сильный аммиачный раствор, лака алюминиевого индиго кармина (Е 132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин Ретард ратиофарм 225 мг - это твердые желатиновые капсулы, розового цвета, непрозрачные, с синими круговыми радиальными полосами, толстыми и тонкими на корпусе и крышке, содержащие мини-таблицы.

Венлафаксин Ретард ратиофарм 225 мг выпускается в:

Блистерных упаковках из алюминия и алюминия, формованного в холодном состоянии (ОПА/Алю/ПВХ), содержащих 28, 30, 30x1 твердых капсул пролонгированного действия.

Блистерных упаковках из ПВХ/ПВдЧ белого непрозрачного и алюминия, содержащих 28, 30, 30x1 твердых капсул пролонгированного действия.

Блистерных упаковках из ПВХ/Аклар белого непрозрачного и алюминия, содержащих 28, 30, 30x1 твердых капсул пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе 3,

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81364/P_81364.html

Код QR + URL