Противопоказания: информация для пациента

Венлафаксин Ретард Сандоз75 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

Венлафаксин Ретард Сандоз150 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

Венлафаксин Ретард Сандоз225 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

венлафаксин

Прочитайте весь этот лист информацией тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацией, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Содержание листа информацией:

1. 1. Что такое Венлафаксин Ретард Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксина Ретард Сандоз
3. Как приниматьВенлафаксинРетардСандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Венлафаксина РетардСандоз

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Венлафаксина Ретард Сандоз содержит активное вещество венлафаксина.

Венлафаксина Ретард Сандоз является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина Ретард Сандоз является лечением для взрослых с депрессией. Это также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina Retard Sandoz

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с венлафаксином, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать хотя бы 7 дней после того, как перестанете принимать венлафаксин, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Venlafaxina Retard Sandoz:

• если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz»),
• если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления),
• если у вас повышенное артериальное давление,
• если у вас проблемы с сердцем,
• если вы были информированы о том, что ваше сердцебиение нарушено,
• если у вас были предыдущие приступы (конвульсии),
• если у вас были предыдущие низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия),
• если у вас склонность к развитию кардиалей или склонность к кровотечениям (предыдущие геморрагические расстройства), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований крови), или если вы беременны (см. «Беременность»),
• если у вас предыдущие или если у кого-то из ваших родственников были мании или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории),
• если у вас предыдущие агрессивные поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или спокойствием в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может привести к сильному утомлению и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения Venlafaxina Retard Sandoz.

Это более вероятно:

• если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• если вы взрослый молодой человек. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодых людей (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот лист информации. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваше кровяное давление может быть изменено венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме венлафаксина.Кроме того, безопасность долгосрочного воздействия на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Врач должен решить, можно ли принимать Venlafaxina Retard Sandoz с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без согласования с врачом или фармацевтом.

• Непереносимые ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане следует принимать с Venlafaxina Retard Sandoz. Расскажите врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Retard Sandoz»).
• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептическому Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами. Примерами таких препаратов являются:

• триптаны (используемые для мигрени),
• другие препараты для лечения депрессии, например, ISRN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий,
• препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения расстройств внимания и гиперактивности (ТДАХ), нарколепсии и ожирения),
• препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций),
• препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии),
• препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса),
• препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, тримадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли,
• препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля),
• препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли),
• препараты, содержащие синий метилен (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие траву Сан-Иоанна (также известную как «Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия),
• антисикотические препараты (используемые для лечения психических расстройств с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, нечеткое мышление и склонность к отдалению).

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

• беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию следующих:

• повышенная температура, быстрое сердцебиение, обильное потоотделение, резкая жесткость мышц, затруднение с концентрацией внимания, повышение уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Примерами таких препаратов являются:

• антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения),
• антисикотические препараты, такие как тіоридазин (см. также синдром серотонинергический выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Venlafaxina Retard Sandoz и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Venlafaxina Retard Sandoz с едой, напитками и алкоголем

Венлафаксин Retard Sandoz следует принимать с едой (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Retard Sandoz»).

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принимая его вместе с алкоголем, может возникнуть сильное утомление и без сознания, а также может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Venlafaxina Retard Sandoz только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Venlafaxina Retard Sandoz. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), что заставляет ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы беспокоитесь о том, что у вашего ребенка могут возникнуть эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие геморрагические расстройства. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин Retard Sandoz проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с врачом, и он/она решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Retard Sandoz 150 мг и 225 мг содержит соли и красители азо

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу с долгосрочным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

150 мг капсулы с долгосрочным высвобождением:

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E 110) и красный Allura AC (E 129).

225 мг капсулы с долгосрочным высвобождением:

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит кармин (E 122)..

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Venlafaxina Retard Sandoz примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разрывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин Ретард Сандоз следует принимать с пищей.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не переставайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите лечение Венлаксином Ретард Сандоз»).

Если вы принимаете больше Венлаксина Ретард Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарства и Венлаксин Ретард Сандоз»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлаксин Ретард Сандоз

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы переставите лечение Венлаксином Ретард Сандоз

Не переставайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлаксин Ретард Сандоз, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно если оно прекращается внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Венлаксином Ретард Сандоз. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Venlafaxina Retard Sandoz.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шумное дыхание, затруднение глотания или дыхания,
• тяжелая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто зудящие или бледные),
• симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром неуправляемой нейролептики (СНН). Симптомы СНН могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови),

• симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб, потоотделение, головная боль, потоотделение или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышенному риску инфекции,
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• необъяснимый боль в мышцах, недомогание или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы и признаки состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана в следующей таблице «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• кал, черная моча,
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),
• проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
• проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки,
• проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки,
• психологические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности),
• синдром отмены (см. раздел «Как принимать Venlafaxina Retard Sandoz, если вы прерываете лечение Venlafaxina Retard Sandoz”),
• пролонгированное кровотечение, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит,
• безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны,
• тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами, находящимися вдалеке и близко,
• звон в ушах (тinnitus),
• учащенное сердцебиение, пульсация,
• повышение артериального давления, жар,
• затруднение дыхания, бодрствование,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь на коже, зуд,
• увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• неправильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прирост или утрата веса,
• повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления,
• рвота крови, черная кал, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, кардиналы, аномальная выпадение волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки,
• кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• безумие и чувство странности, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум),
• синдром избыточного потребления воды (SIADH),
• снижение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах,
• анормальное сердцебиение, учащенное или нерегулярное, что может привести к обморокам,
• тяжелая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе),
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Пролонгированное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышенному риску кардиналов или кровотечений,
• анормальное производство молока у женщин,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (вены).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и поведение самоубийства, были сообщения о самоубийстве или поведении самоубийства во время лечения Venlafaxina Retard Sandoz или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед приемом Venlafaxina Retard Sandoz”),
• агрессия,
• вертог,
• обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Эмбрион» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин-ретард-Сандоз может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Ваши врачи могут захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Венлаксин-ретард-Сандоз в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Venlafaxina Retard Sandoz

Активное вещество — венлафаксин.

Венлафаксин Retard Sandoz 75 мг капсулы с длительным высвобождением:

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 84,9 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:черный оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированная амонийная дисольвент, красный оксид железа (E 172).

Венлафаксин Retard Sandoz 150 мг капсулы с длительным высвобождением

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 169,8 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 150 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:светло-синяя краска FCF (E 133) (содержит натрий), красный Allura AC (E 129) (содержит натрий), желто-оранжевая краска S (E 110) (содержит натрий), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, натрий гидроксид, повидаон, диоксид титана (E 171).

Венлафаксин Retard Sandoz 225 мг капсулы с длительным высвобождением

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 254,7 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 225 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:краситель кармин (E 122) (содержит натрий), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированная амонийная дисольвент, краситель индиго (E 132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксин Retard Sandoz 75 мг капсулы с длительным высвобождением

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, желтого цвета, длиной примерно 19 мм, с широкой и тонкой радиальной полосой в красном цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 6 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или светло-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

ВенлафаксинRetardSandoz150 мг капсулыdurasde liberación prolongada

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, темно-оранжевого цвета, длиной примерно 21 мм, с широкой и тонкой радиальной полосой в белом цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 12 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или светло-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

ВенлафаксинRetardSandoz225 мг капсулыdurasde liberación prolongada

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, розового цвета, длиной примерно 23 мм, с широкой и тонкой радиальной полосой в синем цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 18 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или светло-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

Представлены в упаковках из алюминиевой фольги-PVC/PVDC, алюминиевой фольги-PVC/ACLAR, алюминиевой фольги-OPA/Alu/PVC (только для 225 мг).

Размеры упаковок

Упаковки с блистером, содержащие7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 (только для 75 и 150 мг) капсулы с длительным высвобождением.

Упаковки с блистером, содержащие100x1 капсулы с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Lek Pharmaceuticals d.d

Verov?kova ulica, 57

1526 Ljubljana

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,Sachsen-Anhalt

39179 Barleben

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/