ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КВАЛИГЕН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин Ретард Квалиген 150 мг твердые капсулы пролонгированного действияЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Ретард Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Квалигена
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Квалиген и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Квалиген содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Квалиген является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Квалиген является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: социальная тревога (страх или избегание социальных ситуаций), генерализованная тревога и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Квалигена

Не принимайте Венлафаксин Ретард Квалиген

• Если вы аллергичны к венлафаксину или любому другому компоненту Венлафаксина Ретард Квалигена.
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретард Квалигеном может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти не менее 7 дней после окончания приема Венлафаксина Ретард Квалигена, прежде чем вы сможете принять любой необратимый ИМАО (см. также раздел «Принятие Венлафаксина Ретард Квалигена с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлафаксина Ретард Квалигена:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Ретард Квалигеном, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Квалиген»)
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард Квалиген может вызвать чувство беспокойства или трудности сидеть или оставаться неподвижным в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Квалигеном, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Совместное использование с алкоголем и/или определенными препаратами может ухудшить ваши симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск ухудшения зубов (кариеса). Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлафаксина Ретард Квалигена. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы вашего препарата для лечения диабета.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард Квалиген (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин Ретард Квалиген не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают Венлафаксин Ретард Квалиген. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития этого препарата в этой возрастной группе не была доказана.

Другие препараты и Венлафаксин Ретард Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Квалиген с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные добавки, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Венлафаксином Ретард Квалигеном.Скажите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Квалигена»)
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малому синдрому (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий. Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (используемые для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие зверобой (также называемый «Hypericum perforatum», народное средство или растительная добавка, используемая для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и тенденция к отстранению).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей самой тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический малый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения ферментов мышц (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушенного сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacin (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард Квалигеном и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретард Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Ретард Квалиген должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КВАЛИГЕН»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Квалигеном. Совместное использование с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания и может ухудшить ваши симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Квалиген только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Квалиген. Когда подобные препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмональной гипертензией у новорожденных (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и придает ему синий оттенок. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это произойдет с вашим младенцем, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который ваш младенец может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш младенец имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Квалиген на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Квалиген, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин Ретард Квалиген проникает в грудное молоко. Существует риск для младенца. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Ретардсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему Венлафаксина Ретард Квалигена, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализованной тревожной расстройства и социальной тревожной расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованной тревожной расстройства, социальной тревожной расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Квалиген примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин Ретард Квалиген должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Квалигеном»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Квалигена, чем должны

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше этого препарата, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для жизни, особенно при совместном использовании с алкоголем и/или определенными препаратами (см. «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Квалиген»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Квалигена

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Квалигена в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Квалигеном

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Квалиген, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда они внезапно перестают принимать его или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потение и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Квалигеном. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Квалиген. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.

• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (повышенные участки кожи, покрасневшие или бледные, которые часто чешутся).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, тошноту.

В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной скованности мышц, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярные сердечные сокращения.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) с черной окраской или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и скованность), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Квалиген, если прекращается лечение Венлафаксином Ретард Квалиген»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство тревоги, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода фокуса глаз от дальних объектов к ближним.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы крови к лицу.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), уменьшение эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение необходимости сна (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро); уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал с черной окраской или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению количества синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идея суицида и суицидальное поведение, были зарегистрированы случаи идеи и поведения суицида во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед приемом Венлафаксина Ретард Квалиген»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин Ретард Квалиген иногда вызывает непредвиденные побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Квалиген может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Квалиген в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Квалиген

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Квалиген 150 мгжесткие капсулы пролонгированного действия

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:гипромеллоза, сополимер аммония метакрилата (тип Б), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния.

Покрытие:сополимер метакрилата основной 12,5%,

Капсула:желатина, диоксид титана (Е171), эритрозина (Е 127), индиготин I (Е 132)

Краска для печати:шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Ретард Квалиген 150 мг жесткие капсулы пролонгированного действия: жесткие желатиновые капсулы красного цвета (размер 00) содержат три таблетки, покрытые пленкой, круглые и двояковыпуклые, с надписью VEN на крышке и 150 на корпусе.

Упаковки, содержащие 28, 30 или 98 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Производитель

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str. – GR – 15351

(Pallini. Attikis) Греция

Или

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park

Block5, 69300 Rodopi

Греция

Или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.