ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД НОРМОГЕН 37,5 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Нормоген37,5 мг твердые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Нормоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Нормоген
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Нормоген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Нормоген и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Нормоген содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин является препаратом для лечения депрессии у взрослых. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Нормоген

Не принимайтеВенлафаксин Ретард Нормоген

• Если вы аллергичны к венлафаксину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может привести к серьезным или даже потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлафаксина Ретард Нормоген:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения血яных сгустков), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Принятие вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать обычно через две недели, хотя иногда позже. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Нормоген»).
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому мальигному синдрому (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли.
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие зверобой (также называемый «Hypericum perforatum», народное средство или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический мальигный синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilida (используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Нормоген с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген. Принятие вместе с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда подобные препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и может привести к посинению. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете венлафаксин на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы能够 дать вам советы.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Следовательно, вы должны обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Нормоген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Нормоген»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Нормоген, чем следует

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген»). Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Нормоген

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества венлафаксина в день, чем вам назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Нормоген

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда его внезапно прекращают или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (которое может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потению и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог дать вам советы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина. Сообщите об этом своему врачунемедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Сдавление в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (повышенные участки кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).
• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Невыяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовой миокардиопатией», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) с черной окраской или кровью в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген, если прекращается лечение Венлафаксином Ретард Нормоген»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или сделали рану, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые шарики или небольшие гранулы в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Нормоген есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Поэтому, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность оставаться сидящим или неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода фокуса глаз от далеких объектов к ближним.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал с черной окраской или кровью в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Судороги или приступы.

• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (переломы вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идея суицида и суицидальное поведение, были зарегистрированы случаи идеи и поведения суицида во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Венлафаксина Ретард Нормоген»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Нормоген

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Нормоген

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит 37,5 мг венлафаксина в виде гидрохлорида.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный анидрид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон.

Оболочка капсулы: желатина, оксиды железа красного, желтого и черного (E172), диоксид титана (E171).

Краска для печати на капсуле: лак, оксид железа красного (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин Ретард Нормоген 37,5 мг - это твердая капсула (желатина) пролонгированного действия размера «3» с приблизительной длиной 15,80 мм, непрозрачная и светло-серого/персикового цвета, имеющая толстые и тонкие круговые полосы, напечатанные красной краской вокруг тела, и тонкие и толстые круговые полосы, напечатанные красной краской на головке капсулы, и внутри которой находятся небольшие таблетки, покрытые пленкой белого или светло-белого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Венлафаксин Ретард Нормоген выпускается в:

Упаковках с блистерами по 30 твердым капсулам.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить более подробную информацию о вашем заболевании, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дата последнего пересмотра этого описания: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/