Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Нормоген37,5 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Читайте весь этот лист информацию тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, потому что может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такоеВенлафаксин Ретард Нормогени для чего он используется

2. Что нужно знать до того, как начать приниматьВенлафаксин Ретард Нормоген

3. Как приниматьВенлафаксин Ретард Нормоген

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВенлафаксин Ретард Нормоген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Venlafaxina Retard Normogenсодержит активное вещество venlafaxina.

Venlafaxina — это антидепрессант, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Venlafaxina — это лечение для взрослых с депрессией. Это также лечение для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайтеВенлафаксин Ретард Нормоген

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в последние 14 дней, какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с венлафаксином, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать хотя бы 7 дней после того, как перестанете принимать венлафаксин, чтобы принять любой ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Венлафаксина Ретард Нормоген:

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.
• Если у вас есть предыстория проблем с сердцем.
• Если у вас есть предыстория нарушения сердечного ритма.
• Если у вас есть предыстория приступов (конвульсий).
• Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников было агрессивное поведение.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или спокойствием в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения венлафаксином.

Вероятность того, что это произойдет:

• Если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваш уровень глюкозы в крови может быть изменен венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение, когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента, если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме венлафаксина.

Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Другие препараты и Венлафаксин Ретард Нормоген

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время или если вы можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин вместе с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане следует принимать с венлафаксином. Расскажите врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в последние 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приемаВенлафаксина Ретард Нормоген»).
• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные синдрому нейролептического маниакального (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса).
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, трямадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли.
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие траву святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических расстройств с симптомами, такими как слышание, видение или чувство чего-то, что не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность, нечеткое мышление и склонность к отдалению).

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной жесткости, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как кинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушения сердечного ритма).
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также синдром серотонинергический выше).
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с венлафаксином и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальный препарат).
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Нормоген с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Нормоген»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Нормоген. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете получить крайнюю степень усталости и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы беспокоитесь о этих симптомах, когда ваш ребенок рождается, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Нормоген содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной астении и социальной тревоги составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной астении, социальной тревоги и панического расстройства составляет 225 мг в день.

Венлафаксин следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.

Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите лечение Венлафаксином Normogen»).

Если вы принимаете больше Венлафаксина Normogen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Normogen»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Normogen

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы переставите лечение Венлафаксином Normogen

Не переставайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он переставляется внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызывать головные боли, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях, прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина.Сообщите об этом своему врачунемедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение при глотании или дыхании.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто зудящие или бледные).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром нейролептического маниакального психоза (СНМП). Симптомы СНМП могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, тошнота или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышенному риску инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы состояния, называемого «миокардитой под стрессом», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале (фекалиях).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отмена (см. раздел «Как принимать Venlafaxina Retard Normogen, если вы прекращаете принимать Venlafaxina Retard Normogen»).
• Пrolonged bleeding, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите белые шарики или маленькие зерна в кале после приема этого препарата. Внутри капсул Venlafaxina Retard Normogen есть сфероиды (маленькие белые шарики), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза препарата была всасана.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Нестабильный сон.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, странные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами, находящимися вдалеке и близко.
• Звон в ушах (тinnitus).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нестабильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прирост или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления.
• Рвота крови, кале (фекалиях) с кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, кардиналы, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки.

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум).
• Экстракорпоральное водное обезвоживание (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Глубокая боль в глазу и снижение зрения или двоение в глазах.
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Пrolonged bleeding, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску кардиналов или кровотечений.
• Аномальное производство молока у матери.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (вены).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийственный поведение, были сообщения о самоубийстве или самоубийственном поведении во время лечения венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед приемом Venlafaxina Retard Normogen»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препаратыне должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставВенлафаксина Ретард Нормоген

Активное вещество – венлафаксина.

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 37,5 мг венлафаксины в виде гидрохлорида.

Другие компоненты:

Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидаон, тальк, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, этилцеллюлоза, коповидаон.

Оболочка капсулы: желатин, красители железа красного, желтого и черного (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле: лака, краситель железа красного (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксина Ретард Нормоген 37,5 мг представляет собой твердую капсулу с замедленным высвобождением размера «3» длиной примерно 15,80 мм, непрозрачную и серо-оранжевую, с толстыми и тонкими красными полосками, нанесенными вокруг тела и тонкими и толстыми красными полосками, нанесенными на голову капсулы, а внутри содержатся мини-таблетки, покрытые белой или светло-белой пленкой, круглые и биконвексные.

Венлафаксина Ретард Нормоген доступна в:

Упаковках с блистерами по 30 твердых капсул.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить дополнительную информацию о своей болезни, обратившись в пациентскую организацию. Consulte a su médico.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/