ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КРКА 37,5 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Крка37,5 мг твердые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид венлафаксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин ретард Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка
3. Как принимать Венлафаксин ретард Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина ретард Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Крка и для чего он используется

Венлафаксин ретард Крка содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин ретард Крка является антидепрессантом, принадлежащим к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин ретард Крка является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин ретард Крка также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка

Не принимайте Венлафаксин ретард Крка

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином ретард Крка может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема Венлафаксина ретард Крка, прежде чем вы сможете принять любой необратимый ИМАО (см. также раздел, озаглавленный "Другие лекарства и Венлафаксин ретард Крка" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина ретард Крка:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином ретард Крка, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин ретард Крка")
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышенное давление в глазу)
• Если у вас есть история повышенного артериального давления
• Если у вас есть история сердечных проблем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен
• Если у вас есть история судорог
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия)
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы беременны (см. Беременность, лактация и фертильность) или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов)
• Если ваш уровень холестерина увеличивается
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории)
• Если у вас есть история агрессивного поведения

Венлафаксин ретард Крка может вызвать чувство беспокойства или трудности сидеть или оставаться неподвижным в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлафаксином ретард Крка.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин ретард Крка (называемые ИОЗСН/ИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлафаксина ретард Крка. Поэтому может быть необходимо скорректировать дозировки ваших лекарств для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард Крка не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов развиваются или ухудшаются, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин ретард Крка. Кроме того, еще не было доказано, что это лекарство безопасно в отношении его влияния на рост, зрелость и когнитивное и поведенческое развитие.

Другие лекарства и Венлафаксин ретард Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Венлафаксин ретард Крка с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и травяные добавки, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином ретард Крка. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти лекарства в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка").
• Серотонинергический синдром: может произойти потенциально смертельное состояние или реакции, совместимые с нейролептическим malignым синдромом (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может произойти при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами. Примеры этих лекарств включают:

• триптаны (используемые для мигрени)
• другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", народное средство или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясность рассуждений и с синдромом абстиненции).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей самой тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический malignый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, ускоренного сердечного ритма, пота, мышечной жесткости, спутанности сознания и увеличения ферментов в мышцах (определяемой анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, если вы думаете, что страдаете серотонинергическим синдромом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином ретард Крка и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина ретард Крка с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард Крка должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин ретард Крка").

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Венлафаксин ретард Крка только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Венлафаксин ретард Крка на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач и/или акушер должны знать, что вы принимаете Венлафаксин ретард Крка, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы проходите лечение Венлафаксином ретард Крка. Когда принимаются во время беременности, подобные лекарства (ИОЗС) могут увеличить риск возникновения серьезных состояний у младенцев, называемых персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и появляется синюшная кожа. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни младенца. Если это происходит с вашим младенцем, вы должны немедленно связаться с вашим акушером и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш младенец может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш младенец имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушером, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин ретард Крка проникает в грудное молоко. Существует риск для младенца. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, должны ли вы прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Венлафаксином ретард Крка влияет на вас.

Венлафаксин ретард Крка содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства обычно составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечите паническое расстройство, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин ретард Крка примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

Венлафаксин ретард Крка должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо скорректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка").

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Крка, чем должно быть

Немедленно позвоните вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарства, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в службу информации о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновремном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. "Другие лекарства и Венлафаксин ретард Крка").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвота.

Если вы пропустили прием Венлафаксина ретард Крка

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества Венлафаксина ретард Крка в день, чем назначено вашему врачу.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард Крка, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что при прекращении приема этого лекарства, особенно при внезапном прекращении или слишком быстром уменьшении дозы, могут возникнуть побочные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином ретард Крка. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина ретард Крка. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, покрасневшие или бледные, часто зудящие) тяжелые.
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, ускоренного сердечного ритма, пота, острой мышечной жесткости, спутанности сознания и повышения ферментов в мышцах (определяемого анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Боль в мышцах без объяснения, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых следует сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Черные каловые массы (алвитрановые) или кровь в кале
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (спазмы мышц и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Крка», «Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка»).
• Продолжительное кровотечение: если вы поранились, кровотечение могло бы дольше, чем обычно, прекратиться.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Пот (включая ночные поты).

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство отстраненности от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с далеких объектов на ближайшие.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм, перебои в работе сердца.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.

• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения, (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, алвитрановые каловые массы (депозиты) или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.

• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.

• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.

• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению синяков или кровотечений.

• Аномальное производство молока.

• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка»).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.
• Агрессия.
• ВертIGO.

Венлафаксин ретард Крка иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин ретард Крка может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин ретард Крка в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина ретард Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина ретард Крка

• Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 37,5 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), повидон K30 (Е1201), этилцеллюлоза, дибутилсебакат и тальк (Е553Б).
• Компоненты капсулы: желатина, оксид железа красный (Е172) и диоксид титана (Е171). См. раздел 2 «Венлафаксин ретард Крка содержит сахарозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсула с длительным высвобождением.

Капсулы розово-коричневого и белого цвета (белое тело и розово-коричневая крышка), содержащие белые или бледно-белые шарики.

Размеры упаковки:

Коробки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 и 112 капсул с длительным высвобождением, в блистерах.

Бутылки из HDPE, защищенные от детей, с 50, 100 или 250 капсулами с длительным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона за производство:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es