ВЕНЛАФАКСИН БЛУФИШ 75 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Венлафаксин Блюфиш 75 мг пролонгированные капсулы ЕФГ

венлафаксин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Венлафаксин Блюфиш и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Блюфиша
3. Как принимать Венлафаксин Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Блюфиша
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Венлафаксин Блюфиш и для чего он используется

Венлафаксин Блюфиш относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) Он показан для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь, увеличивая уровень серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин Блюфиш является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин Блюфиш также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами, генерализированным тревожным расстройством, социальным тревожным расстройством (избегание социальных ситуаций или страх их), паническим расстройством (панические атаки). Важно лечить депрессию или тревожные расстройства должным образом, чтобы вы улучшили свое состояние. Если это не лечить, ваше состояние сохранится и может ухудшиться и станет более трудным для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Блюфиша

Не принимайте Венлафаксин Блюфиш

• если вы аллергичны к венлафаксину или к любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• если вы одновременно получаете лечение другими антидепрессантами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), или если не прошло не менее 14 дней с момента прекращения приема этого лечения с ИМАО, используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО с Венлафаксином Блюфишем может вызвать серьезные побочные эффекты или даже угрожать жизни. Кроме того, вам следует подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Блюфиша, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел "Применение Венлафаксина Блюфиша с другими лекарствами" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Венлафаксина Блюфиша

• если вы принимаете другие лекарства, которые при одновременном приеме с Венлафаксином Блюфишем могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома, потенциально смертельного состояния (см. раздел "Применение Венлафаксина Блюфиша с другими лекарствами").
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• если у вас есть история гипертонии.
• если у вас есть история сердечных проблем.
• если у вас есть история судорог (припадков).
• если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• если у вас есть склонность к развитию синяков или легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация") или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов крови)
• если у вас есть история или если кто-то из вашей семьи имел биполярное расстройство или манию (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• если у вас есть история агрессивного поведения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Блюфиша, особенно если вы страдаете:

• Серотонинергическим синдромом (чрезмерным уровнем серотонина, вызванным увеличением активности нервных клеток)
• Нейролептическим malignым синдромом (характеризующимся симптомами, такими как лихорадка, мышечная жесткость, изменение психического состояния и аутономная дисфункция)

Эти состояния могут возникнуть с:

• Другими серотонинергическими агентами (в основном антидепрессантами, такими как ИСРС, ИСРН и триптаны).
• ИМАО (лекарствами, используемыми для лечения депрессии, например, азулом метилена)
• Антипсихотическими средствами (лекарствами, используемыми для лечения шизофрении и биполярного расстройства)

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом во время лечения, особенно при сочетании других средств с венлафаксином, поскольку это сочетание может иметь непредвиденный эффект на уровне серотонина и дофамина.

Венлафаксин Блюфиш может вызвать чувство беспокойства и необходимость двигаться, часто сопровождающееся трудностью сидеть или оставаться в покое, в течение первых недель лечения. Если это происходит с вами, вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Не принимайте алкоголь во время лечения Венлафаксином Блюфишем, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Прием алкоголя вместе с некоторыми лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть суицидальные мысли и мысли о самоагрессии. Этот риск может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Более вероятно, что вы будете так думать:

• если ранее у вас были мысли о самоагрессии или суициде.
• если вы молодой взрослый. Клинические данные показывают более высокий риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими состояниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас есть суицидальные мысли и мысли о самоагрессии, свяжитесь с вашим врачом или пойдите直接 в больницу.

Расскажите близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросите его прочитать этот прошпект, это может быть очень полезно. Попросите его сказать вам, если ваша депрессия или тревога ухудшается, или если он беспокоится о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была зарегистрирована сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса зубов. Поэтому вам следует быть особенно осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Блюфишем. Поэтому дозы ваших лекарств для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Блюфиш (называемые ИСРС/ИСРН), могут вызвать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4.8). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин Блюфиш не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Однако ваш врач может назначить Венлафаксин Блюфиш пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Венлафаксин Блюфиш пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас возникают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Блюфиш. Кроме того, еще не доказано, что Венлафаксин Блюфиш безопасен и эффективен в долгосрочной перспективе для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Венлафаксин Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали или могли бы принять любое другое лекарство.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Венлафаксин Блюфиш с другими лекарствами.

Не начинайте или не прекращайте прием любого лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, натуральные средства и травяные средства, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином Блюфишем. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих лекарств в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Противопоказания").
• Серотонинергический синдром:
• Состояние, потенциально угрожающее жизни, или реакции, подобные нейролептическому malignому синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами,

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (антимигренозные средства)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие линезолид (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (антидепрессанты)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон или бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной/умеренной боли).
• Лекарства, содержащие азул метилена (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемый для лечения бессонницы и депрессии)
• Антипсихотические средства (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению)

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию: агитации, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердечного ритма, повышения температуры тела, быстрых изменений артериального давления, чрезмерных рефлексов, диареи, комы, тошноты, рвоты. В наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический malignый синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, изменений психического состояния и аутономной дисфункции.

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь за помощью в ближайшую больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Блюфишем и должны использоваться с осторожностью. Очень важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальное средство)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• метопролол (β-блокатор для лечения гипертонии и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Блюфиша с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Блюфиш должен приниматься с пищей (см. раздел 3).

Не принимайте алкоголь во время лечения Венлафаксином Блюфишем. Прием алкоголя вместе с Венлафаксином Блюфишем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Вы должны использовать Венлафаксин Блюфиш только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Сообщите вашему врачу/акушеру, что вы принимаете Венлафаксин Блюфиш. Во время беременности подобные лекарства (ИСРС) могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, персистирующей гипертензии легочных артерий у новорожденных (ГПАН), которая вызывает более быстрое дыхание и синюшный цвет кожи у новорожденного. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим врачом/акушером.

Если вы принимаете Венлафаксин Блюфиш во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Венлафаксин Блюфиш на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Блюфиш, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко, поэтому вы не должны принимать это лекарство, если кормите грудью. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить терапию Венлафаксином Блюфишем.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин, пока не узнаете, как Венлафаксин Блюфиш влияет на вас.

3. Как принимать Венлафаксин Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая начальная суточная доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в однократном приеме. Ваш врач может считать необходимым увеличить дозу до максимальной суточной дозы 375 мг для лечения депрессии. Если вы лечите паническое расстройство, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Блюфиш примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны быть проглочены целиком с небольшим количеством жидкости, без открытия, раздавливания, жевания или растворения. Жевание, раздавливание или растворение содержимого капсулы может повредить покрытие и изменить высвобождение лекарства.

Венлафаксин Блюфиш должен приниматься с пищей.

Пациенты с проблемами печени и почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваша доза Венлафаксина Блюфиша должна быть изменена.

Не прекращайте лечение Венлафаксином Блюфишем без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Блюфишем").

Если вы приняли больше Венлафаксина Блюфиша, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме с некоторыми лекарствами и/или алкоголем (см. "Принятие Венлафаксина Блюфиша с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки включают: ускорение сердечного ритма, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки, и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Блюфиша

Если вы забыли принять капсулу, просто принимайте ее, как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите дозу, которую вы не приняли, и принимайте следующую, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Блюфишем

Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Блюфиш, он скажет вам, как постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что есть побочные эффекты при прекращении лечения этим лекарством, особенно если это делается внезапно или когда доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как: усталость, головокружение, сенсорные нарушения, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или покалывание, дрожь, слабость, потение, судороги или лихорадка и озноб.

Ваш врач укажет, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Блюфишем. Если вы испытываете любой из этих или других неприятных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Блюфиш. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Сдавление груди, свистящее дыхание, проблемы с глотанием или дыханием
• Отек лица, горла, рук или ног
• Нервозность или тревога, головокружение, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара
• Тяжелый кожный зуд, сыпь или крапивница (поднятые красные или бледные пятна на коже, которые обычно зудят)
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малигный синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Черные или кровянистые испражнения.
• Желтые глаза или кожа, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, гипертония
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки
• Нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движения, судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел "Как принимать Венлафаксин Блюфиш, если вы перестаете принимать Венлафаксин Блюфиш").
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если вы замечаете небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксина Блюфиш есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" сфероида не растворяется и выходит с испражнениями. Поэтому, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства уже была абсорбирована.

Полный список побочных эффектов

Очень частые (влияющие на более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль.
• Тошнота; сухость во рту.
• Пот (включая ночные поты).

Частые (влияющие на 1-10 из 100 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания; чувство отстраненности; отсутствие оргазма; уменьшение либидо; нервозность; бессонница; аномальные сны.
• Сонливость, дрожь; онемение; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение; расширенные зрачки; невозможность автоматического переключения фокуса глаз с远них объектов на ближайшие.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления; приливы.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Увеличение частоты мочеиспускания; трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); усталость; озноб.
• Увеличение уровня холестерина.

Не часто встречающиеся (влияющие на 1-10 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации; чувство отстраненности от реальности; агитация; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; чувство чрезмерного возбуждения; скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться на месте; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; измененное восприятие вкуса.
• Быстрое сердцебиение; чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро).
• Трудности с дыханием (диспноэ).
• Рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, что может быть симптомом внутреннего кровотечения.
• Общий отек кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног, и/или может появиться сыпь с зудом (крапивница); чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; аномальное выпадение волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие (влияющие на 1-10 из 10000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; нарушения крови, которые могут привести к увеличению риска инфекций.
• Отек лица или языка, одышка или трудности с дыханием, часто с сыпью на коже (это может быть тяжелая аллергическая реакция).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Идеация суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. "До приема Венлафаксина Блюфиш").
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); агрессия.
• Высокая температура с жесткими мышцами, спутанностью сознания или агитацией, и потом, или если вы испытываете непроизвольные мышечные движения, которые вы не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как нейролептический малигный синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, пот, жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость; спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Головокружение.
• Уменьшение артериального давления; аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, что может привести к обмороку; непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в испражнениях или рвоте, или появление неожиданных гематом или разорванных вен.
• Кашель, трудности с дыханием, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы гриппа, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к тяжелому отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальное производство молока.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность и лактация" для более подробной информации.

Венлафаксин Блюфиш иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы не знаете, такие как гипертония или аномальное сердцебиение; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Редко венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов в крови, увеличивая риск синяков или кровотечений. Поэтому лучше, если ваш врач будет время от времени проводить анализ крови; особенно если вы принимаете венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Блюфиш

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad". Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что капсулы липкие.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Блюфиш

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула содержит: хлоридрат венлафаксина, соответствующий 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты являются:

Ядро

Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк,коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния.

Покрытие

Этилцеллюлоза, коповидон.

Капсула

Оксиджелеза черный (E-172), оксид железа красный (E-172), диоксид титана (E-171) и желатина.

Печатные чернила

Шеллак и оксид железа красный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсула из твердой желатины с длительным высвобождением.

75 мг:капсулы из твердой желатины с телом и крышкой персикового цвета, размер "1", с толстыми и тонкими радиальными полосами на теле, и толстыми и тонкими радиальными полосами на крышке. Каждая капсула содержит 6 мини-таблиц из 12,5 мг каждая, белого или белого цвета, круглого, двояковыпуклого покрытия.

Блистер из ПВХ/Аклар и алюминия с: 10, 14, 28, 30, 50 и 100 капсулами.

Блистер из ПВХ/ПВдЧ и алюминия с: 10, 14, 28, 30, 50 и 100 капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индустриальный Парк,

Паола, PLA 3000

Мальта

Местный представитель:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es