ВЕНЛАФАКСИН БЛУФИШ 150 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Венлафаксин Bluefish 150 мг пролонгированные капсулы EFG

венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Bluefish
3. Как принимать Венлафаксин Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Bluefish

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Венлафаксин Bluefish и для чего он используется

Венлафаксин Bluefish относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) Он показан для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Венлафаксин Bluefish является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин Bluefish также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами, генерализированным тревожным расстройством, социальным тревожным расстройством (избегание социальных ситуаций или страх их), паническим расстройством (панические атаки). Важно лечить депрессию или тревожные расстройства должным образом, чтобы вы улучшили свое состояние. Если это не лечить, ваше состояние сохранится и может ухудшиться и станет более трудным для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Bluefish

Не принимайте Венлафаксин Bluefish

• если вы аллергичны к венлафаксину или к любому из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы получаете одновременное лечение другими антидепрессантами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), или если не прошло не менее 14 дней с момента прекращения приема этого лечения с ИМАО, используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Одновременный прием ИМАО с Венлафаксином Bluefish может вызвать серьезные побочные эффекты или даже поставить под угрозу жизнь. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Bluefish, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел "Применение Венлафаксина Bluefish с другими препаратами" и информацию этого раздела о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Венлафаксина Bluefish

• если вы используете другие препараты, которые при одновременном приеме с Венлафаксином Bluefish могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома, потенциально смертельного состояния (см. раздел "Применение Венлафаксина Bluefish с другими препаратами").
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• если у вас есть история гипертонии.
• если у вас есть история сердечных проблем.
• если у вас есть история судорог (припадков).
• если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• если у вас есть склонность к развитию синяков или легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация") или если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов крови)
• если у вас есть история или если кто-то из вашей семьи имел биполярное расстройство или манию (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• если у вас есть история агрессивного поведения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Венлафаксина Bluefish, особенно если вы страдаете:

• Серотонинергическим синдромом (чрезмерным уровнем серотонина, вызванным увеличением активности нервных клеток)
• Нейролептическим malignantным синдромом (характеризующимся симптомами, такими как лихорадка, мышечная жесткость, изменение психического состояния и аутономная дисфункция)

Эти состояния могут возникнуть с:

• Другими серотонинергическими агентами (в основном антидепрессантами, такими как ИСРС, ИСРН и триптаны).
• Ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, используемыми для лечения депрессии, например, азулом метилена)
• Антипсихотическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения шизофрении и биполярного расстройства)

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом во время лечения, особенно при комбинации других агентов с венлафаксином, поскольку эта комбинация может иметь нежелательное влияние на уровень серотонина и дофамина.

Венлафаксин Bluefish может вызвать чувство беспокойства и необходимость двигаться, часто сопровождающееся трудностью сидеть или оставаться в покое, в течение первых недель лечения. Если это происходит с вами, вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме с определенными препаратами и/или алкоголем (см. "Прием Венлафаксина Bluefish с другими препаратами").

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда вы можете иметь суицидальные мысли и мысли о самоагрессии. Этот риск может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Более вероятно, что вы будете так думать:

• если ранее у вас были мысли о самоагрессии или суициде.
• если вы молодой взрослый. Клинические данные показывают более высокий риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими состояниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас есть суицидальные мысли и мысли о самоагрессии, свяжитесь с вашим врачом или直接 пойдите в больницу.

Расскажите близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросите его прочитать эту инструкцию, это может быть очень полезно. Попросите его сказать вам, если ваша депрессия или тревога ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Была зарегистрирована сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса зубов. Поэтому вам необходимо быть особенно осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Bluefish. Поэтому дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Bluefish (называемые ИСРС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4.8). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин Bluefish не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Однако ваш врач может назначить Венлафаксин Bluefish пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Венлафаксин Bluefish пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Bluefish. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанных с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Венлафаксина Bluefish в этой возрастной группе.

Другие препараты и Венлафаксин Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любой другой препарат.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Венлафаксин Bluefish с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые можно купить без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Венлафаксином Bluefish. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "До приема Венлафаксина Bluefish").
• Серотонинергический синдром:
• Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому malignantному синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами,

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (противомигренные препараты)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические (антидепрессанты) или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие линезолид (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (антидепрессанты)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон или бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной/умеренной боли).
• Препараты, содержащие азул метилена (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемый для лечения бессонницы и депрессии)
• Антипсихотические препараты (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению)

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию: агитации, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердечного ритма, повышения температуры тела, быстрых изменений артериального давления, чрезмерных рефлексов, диареи, комы, тошноты, рвоты. В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический malignantный синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, изменений психического состояния и аутономной дисфункции.

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь за помощью в ближайшую больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Bluefish и должны использоваться с осторожностью. Очень важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• метопролол (β-блокатор для лечения гипертонии и сердечных проблем)

Прием Венлафаксина Bluefish с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Bluefish должен приниматься с пищей (см. раздел 3).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Bluefish. Одновременный прием с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Вы должны использовать Венлафаксин Bluefish только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Сообщите вашему врачу/акушеру, что вы принимаете Венлафаксин Bluefish. Во время беременности препараты, подобные ИСРС, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, персистирующей гипертензии легочных артерий у новорожденных (ГПАН), которая вызывает более быстрое дыхание и синюшную окраску кожи. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после родов. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему врачу/акушеру.

Если вы принимаете Венлафаксин Bluefish во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, - это проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Венлафаксин Bluefish на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Bluefish, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам необходимо обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить терапию Венлафаксином Bluefish.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин, пока не узнаете, как Венлафаксин Bluefish влияет на вас.

3. Как принимать Венлафаксин Bluefish

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая начальная суточная доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в однократном приеме. Ваш врач может считать необходимым увеличить дозу до максимальной - 375 мг в день для депрессии. Если вы лечите паническое расстройство, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Bluefish примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, не дробя, не жуя или не растворяя. Жевание, дробление или растворение содержимого капсулы может повредить покрытие и изменить высвобождение препарата.

Венлафаксин Bluefish должен приниматься с пищей.

Пациенты с проблемами печени и почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваша доза Венлафаксина Bluefish должна быть изменена.

Не прекращайте лечение Венлафаксином Bluefish без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Bluefish").

Если вы приняли больше Венлафаксина Bluefish, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме с определенными препаратами и/или алкоголем (см. "Прием Венлафаксина Bluefish с другими препаратами").

Симптомы возможной передозировки: ускорение сердечного ритма, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки, и рвота.

Если вы забыли принять Венлафаксин Bluefish

Если вы забыли принять капсулу, просто примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите дозу, которую вы не приняли, и примите следующую, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Bluefish

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Bluefish, он скажет вам, как постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что есть побочные эффекты при прекращении лечения этим препаратом, особенно если это делается внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, сенсорные нарушения, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или покалывание, дрожь, слабость, потение, судороги или лихорадка и озноб.

Ваш врач укажет вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Bluefish. Если вы испытываете любой из этих или других неприятных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксину Блюфиш. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Сдавление груди, свистящее дыхание, проблемы с глотанием или дыханием
• Отек лица, горла, рук или ног
• Нервозность или тревога, головокружение, сердцебиение, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара
• Тяжелый экзантем, зуд, или крапивница (поднятые красные или бледные пятна на коже, которые обычно чешутся)
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малигный синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Кал (дефекация) черный как смола или кровь в кале.
• Глаза или кожа желтые, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, гипертония
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки
• Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, онемение, нарушение движения, судороги или приступы
• Проблемы с психикой, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел "Как принимать Венлафаксину Блюфиш, если вы перестаете принимать Венлафаксину Блюфиш").
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы замечаете небольшие гранулы или белые шарики в своих экскрементах после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксину Блюфиш есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" сфероида не растворяется и выводится с экскрементами. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в экскрементах, доза лекарства была абсорбирована.

Полный список побочных эффектов

Очень частые (встречающиеся у более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль.
• Тошнота; сухость во рту.
• Пот (включая ночные поты).

Частые (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания; чувство отстраненности от себя; отсутствие оргазма; уменьшение либидо; нервозность; бессонница; аномальные сны.
• Сонливость, дрожь; онемение; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение; расширенные зрачки; невозможность глаза автоматически переключать фокус с далеких объектов на ближайшие.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления; приливы.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Увеличение частоты мочеиспускания; трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); усталость; озноб.
• Увеличение уровня холестерина.

Нечастые (встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации; чувство отстраненности от реальности; агитация; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; чувство чрезмерного возбуждения; скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться неподвижным; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; измененное восприятие вкуса.
• Быстрое сердцебиение; чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро).
• Трудности с дыханием (диспноэ).
• Рвота с кровью, кал черный как смола или кровь в кале, что может быть симптомом внутреннего кровотечения.
• Отек кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног, и/или может появиться сыпь с зудом (крапивница); чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; аномальное выпадение волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие (встречающиеся у 1-10 из 10000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; нарушения крови, которые могут привести к увеличению риска инфекций.
• Отек лица или языка, одышка или трудности с дыханием, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Идеация суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. "До приема Венлафаксину Блюфиш").
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); агрессия.
• Высокая температура с жесткими мышцами, спутанностью сознания или агитацией, и потом, или если вы испытываете непроизвольные мышечные движения, которые вы не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как нейролептический малигный синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, пот, жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость; спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Головокружение.
• Уменьшение артериального давления; аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, что может привести к обмороку; непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в кале или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен).
• Кашель, трудности с дыханием, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы гриппа, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к тяжелым пузырям и отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность и лактация" для более подробной информации.

Венлафаксина Блюфиш иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы не знаете, такие как гипертония или аномальное сердцебиение; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Редко венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов в крови, увеличивая риск синяков или кровотечений. Поэтому лучше, если ваш врач будет время от времени проводить анализ крови; особенно если вы принимаете венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксину Блюфиш

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad". Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что капсулы липкие.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксину Блюфиш

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула содержит: хлоридрат венлафаксина, соответствующий 150 мг венлафаксину.

Другие компоненты являются:

Ядро

Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Покрытие

Этилцеллюлоза, коповидон.

Капсула

Красный аллур (Е129), желтый закат FCF (Е110), синий блестящий FCF (Е133), диоксид титана (Е171) и желатина.

Краски для печати

Шеллак и диоксид титана

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсула из твердой желатины с замедленным высвобождением.

150 мг: капсулы из твердой желатины оранжевого цвета, размер "0", с белыми круглыми радиальными полосами толстыми и тонкими на корпусе, и белыми круглыми радиальными полосами толстыми и тонкими на крышке. Каждая капсула содержит 12 мини-таблиц из 12,5 мг каждая, белого или белого цвета, круглые, биконвексные, покрытые пленкой.

Блистер из ПВХ/Аклара и алюминия с: 10, 14, 28, 30, 50 и 100 капсулами.

Блистер из ПВХ/ПВдЧ и алюминия с: 10, 14, 28, 30, 50 и 100 капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000

Мальта

Местный представитель:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции: июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es