ВЕНЛАБРАИН РЕТАРД 75 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Венлабрейн Ретард 75 мг пролонгированные таблетки

венлафаксин

Содержание прошпекта:

1. Что такое Венлабрейн Ретард и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Венлабрейна Ретард
3. Как принимать Венлабрейн Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлабрейна Ретард
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлабрейн Ретард и для чего он используется

Венлабрейн Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Венлабрейн Ретард является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норадреналина в мозге.

Венлабрейн Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлабрейна Ретард

Не принимайтеВенлабрейнРетард

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлабрейном Ретард может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти至少 7 дней после окончания приема Венлабрейна Ретард, прежде чем вы сможете принять любой необратимый ИМАО (см. также раздел "Прием Венлабрейна Ретард с другими лекарствами" и информацию в этом разделе о серотонинергическом синдроме).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлабрейна Ретард

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые с Венлабрейном Ретард, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Прием Венлабрейна Ретард с другими лекарствами").
• Если у вас есть проблемы с глотанием или вы страдаете нарушением функции кишечника, желудка, которое снижает вашу способность глотать или опорожнять кишечник нормально.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления. Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сказали, что у вас есть измененный сердечный ритм.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (например, варфарин для предотвращения образования тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация").
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлабрейн Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Прием вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы иногда можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлабрейном Ретард.

Более вероятно, что у вас могут возникнуть такие мысли в следующих ситуациях:

• если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлабрейна Ретард, дозы лекарств для диабета могут потребовать коррекции.

Проблемы с сексом

Лекарства, такие как Венлабрейн Ретард (также называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут продолжаться даже после окончания лечения.

Дети и подростки

Венлабрейн Ретард не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако врач, который назначает вам это лекарство, может решить, что оно наиболее подходит для пациента. Если врач, который назначает вам это лекарство, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлабрейн Ретард. Кроме того, еще не было доказано долгосрочные эффекты, касающиеся безопасности, и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием, этого лекарства.

Прием Венлабрейна Ретард с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач решит, можно ли принимать Венлабрейн Ретард с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и средства на основе трав, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься вместе с Венлабрейном Ретард. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти лекарства в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлабрейна Ретард").
• Серотонинергический синдром: потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используются для лечения мигрени).
• Другие лекарства для лечения депрессии, например ИСЗС, ИСЗСН, трициклические антидепрессанты, лекарства, содержащие литий.
• Лекарства, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения.
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используются для лечения инфекций).
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии).
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используется для похудения).
• Лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (для лечения сильной боли).
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используются для лечения кашля).
• Лекарства, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидных лекарств или сильной боли).
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови.
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также известную как Hypericum perforatum, народное средство или средство на основе трав, используемое для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используются для лечения расстройств с симптомами, такими как слышание, видение, ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, подозрительность, путаное мышление и интроверсия).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, рвота.

В наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, потливости, сильной мышечной ригидности, путаности, увеличения мышечных ферментов (анализируемых с помощью анализа крови).

Если вы думаете, что страдаете серотонинергическим синдромом, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.

Включены примеры этих лекарств:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амiodарон, соталол и dofetilid (используются для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные лекарства (используются для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлабрейном Ретард и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Прием Венлабрейна Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Венлабрейн Ретард должен приниматься с пищей (см. раздел 4.3 "Как принимать Венлабрейн Ретард"). Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством. Прием вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны использовать Венлабрейн Ретард только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваш врач и/или акушер знают, что вы принимаете Венлабрейн Ретард. Когда принимаются подобные лекарства (называемые антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата серотонина) во время беременности, может увеличиться риск того, что ребенок будет страдать от тяжелого состояния, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и кажется синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и/или акушером.

Если вы принимаете Венлабрейн Ретард на поздней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Венлабрейн Ретард, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, ваш ребенок может иметь проблемы с дыханием, а также другие симптомы, такие как плохое питание. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушером, которые смогут дать вам советы.

Венлабрейн Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка, поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Венлабрейн Ретард влияет на вас.

Венлабрейн Ретард содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлабрейн Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлабрейн Ретард примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером.

Таблетки должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны разламываться, жеваться или растворяться.

Венлабрейн Ретард должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте прием Венлабрейна Ретард без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлабрейном Ретард").

Если вы приняли больше Венлабрейна Ретард, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. "Прием Венлабрейна Ретард с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать: сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвота.

Если вы забыли принять Венлабрейн Ретард

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дневной дозы Венлабрейна Ретард, чем та, которая была назначена вам на день.

Если вы прекратите лечение Венлабрейном Ретард

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлабрейн Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро.

Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, тревога, путаность, звон в ушах, онемение или ощущения электрического разряда, в редких случаях слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлабрейном Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлабрейна Ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, свистящее дыхание и затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто чешутся).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, внезапные изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический мальний синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, пота, сильного мышечного напряжения, путаницы, увеличения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к увеличению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого "миокардиопатия, вызванная стрессом", которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярные сердечные сокращения.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 "Беременность и лактация" для получения дополнительной информации.

Другие побочные эффекты, которые вы должны сообщить врачу(частота этих побочных эффектов включена в список ниже "другие побочные эффекты, которые могут возникнуть"):

• Кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры. Темные или кровянистые испражнения.
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффект от прекращения лечения (см. раздел "Как принимать Венлабрейн Ретард, если прекратить лечение с Венлабрейном Ретард").
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если видите таблетку в своих испражнениях после приема этого лекарства. Поскольку таблетка проходит через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Структура таблетки не растворяется и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы видите таблетку в испражнениях, доза венлафаксина была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту, запор
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты)

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита
• Путаница; чувство оторванности от себя и реальности; уменьшение либидо, отсутствие оргазма, возбуждение
• Нервозность, бессонница, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, увеличение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического фокусирования на изменении объектов от далеких до ближних.
• Шум в ушах (тиннитус)
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме
• Увеличение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла: увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Увеличение или уменьшение веса
• Увеличение уровня холестерина

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек).

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, потеря чувства реальности, аномальные оргазмы; отсутствие чувств и эмоций, чувство возбуждения; скрежет зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Кровавая рвота, темные или кровянистые испражнения, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек).

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом, были описаны случаи мыслей или поведения, связанного с суицидом, во время лечения венлафаксином или сразу после лечения (см. раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Венлабрейна Ретард")
• Агрессия
• Головокружение

Венлабрейн Ретард иногда вызывает непредвиденные побочные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как увеличение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлабрейн Ретард может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может считать необходимым проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимаете Венлабрейн Ретард в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлабрейна Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Блистеры: храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Пластиковая бутылка: храните упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Дополнительная информация

Состав Венлабрейна Ретард

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: маннитол (Е421), повидон K-90, макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: ацетат целлюлозы, макрогол 400, гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171) и триацетин.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки пролонгированного действия 75 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с диаметром 7,5 мм и небольшой меткой на одной стороне.

Венлабрейн Ретард 75 мг выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 100 и 500 таблеток и в пластиковых бутылках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 105, 106, 110 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Exeltis Healthcare, S.L.

Аvenida де Миралькампо, 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асукека де Энарес. Гвадалахара.

Испания.

Производитель:

Лабораториос Ликонса, S.A.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара), Испания

или

Winthrop Arzneimittel GmbH

Брюнингштрассе 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Медицинл Вэлли 75/150/225 мг пролонгированные таблетки

Германия: Венлафаксин Винтроп осмо 75/150/225 мг пролонгированные таблетки

Дания: Венлафаксин Медицинл Вэлли

Испания: Венлабрейн Ретард 75/150/225 мг пролонгированные таблетки

Исландия: Венлафаксин Медицинл Вэлли 75/150/225 мг пролонгированные таблетки

Норвегия: Венлазид 75/150/225 мг

Дата последней ревизии этого листка инструкции:Июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/