Vasonase retard 40 mg cÁpsulas duras de liberaciÓn modificada

Противорецептор: информация для пользователя

VASONASE Retard 40 мг Капсулы твердые с модифицированной освобождением

Никардингидрохлорид

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое VASONASE Retard и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема VASONASE Retard

3.Как принимать VASONASE Retard

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение VASONASE Retard

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Никардингидрохлорид, это активное вещество ВАСОНАСЕ Ретард, который является лекарством из группы диэтилпиридинов, действующим на уровне кровеносных сосудов, расслабляющим гладкую мышцу, поскольку он блокирует вход ионов кальция в этот ткань. Кроме того, он увеличивает кровоток в головном мозге.

ВАСОНАСЕ Ретард используется для:

• Лечение эссенциальной артериальной гипертензии, умеренной или легкой степени.
• Профилактика и лечение ишемии при инфаркте мозга и его последствиях.
• Профилактика нейродегенерации при вторичном церебральном спазме из-за субарахноидальной геморрагии.

Не принимайте VASONASE Retard

• Если вы аллергины на никардипин гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если у вас есть тяжелая аортальная стенозированная болезнь.
• Если вы недавно перенесли кровотечение в мозге.
• Если у вас есть гипертония внутричерепная.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаVASONASE Retard:

• Если у вас есть нарушения печени и/или почек.
• Если вам назначен никардипин, вам следует быть осторожными, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
• Если вам назначен никардипин для замены терапии бета-блокаторами, эти препараты не следует останавливать внезапно, а следует постепенно снижать дозу в течение 8-10 дней.

• Если у вас появляется боль в груди, сообщите об этом своему врачу. Редко может произойти увеличение боли в груди или ее частоты. В случае, если вы испытываете это, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

• Если у вас есть сердечная недостаточность или недостаточная сердечная функция.

Использование VASONASE Retard с другими препаратами

Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Особенно сообщите своему врачу, если вы используете другие препараты для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы используете:

• Циметидин, препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: Нужно следить за его использованием вместе с никардипином, поскольку это может увеличить его плазменные уровни.
• Карбамазепин (антиэпилептический препарат): Нужно следить за его использованием вместе с никардипином, поскольку это может увеличить его плазменные уровни.
• Дигоксин: Следите за тем, чтобы принимать дигоксин для лечения сердечной недостаточности.
• Циклоспорин и такролимус (иммунодепрессивные препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма): Никардипин увеличивает концентрацию циклоспорина и такролимуса в крови, поэтому вам может потребоваться уменьшить дозу этих препаратов.
• Сириоломус (препарат для предотвращения отторжения органов) и эверолимус (препарат для лечения рака): Никардипин может увеличить концентрацию сириоломуса в крови.
• Фентанил (опиоидный анальгетик): При использовании никардипина с фентанилом и бета-блокатором может произойти гипотония.
• Бета-блокаторы: Нужно быть осторожными при использовании никардипина в сочетании с бета-блокаторами, если у вас сниженная сердечная функция.

Использование VASONASE Retard с пищей и напитками

Уровни никардипина могут увеличиться, если вы принимаете Vasonase retard вместе с соком помело.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать VASONASE Retard во время грудного вскармливания, поскольку было обнаружено, что никардипин проникает в молоко.

Вождение и использование машин

VASONASE Retard - это гипотензивный препарат, который может вызывать головокружение, поэтому он может повлиять на вашу реакцию, и вам следует учитывать это, если вы должны вести машину или управлять машинами. Эффект усиливается при одновременном приеме алкоголя.

VASONASE Retard содержит сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

VASONASE Retard состоит из быстрого и медленного систем высвобождения активного начала, что позволяет достичь эффективной и стабильной концентрации никардипина в течение времени, когда оно принимается дважды в день.

Капсулы VASONASE Retard следует принимать с жидкостью и проглатывать целиком.

Аритмия сердца: дозу необходимо корректировать в каждом пациенте в зависимости от реакции его артериального давления. Начать лечение следует с дозы 40 мг дважды в день, которая может быть увеличена до 40 мг три раза в день. До увеличения дозы должны пройти три дня с начальной дозой, чтобы достичь стабильных плазматических концентраций.

Если необходимо никардипин, он может быть назначен вместе с диуретиками тiazидными или бета-адреноблокаторами.

Патология мозговых сосудов:дозу необходимо корректировать индивидуально для каждого пациента. В пациентах с ишемией после инсульта рекомендованная доза составляет 40 мг дважды в день. Рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день (каждые 12 часов).

Использование у пожилых людей:рекомендуется начать лечение с 40 мг в день, а затем корректировать дозировку.

Недостаточность почек:начать с дозы 40 мг, дважды в день, а затем корректировать дозировку.

Недостаточность печени:следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени, начиная лечение с 40 мг в день.

В зависимости от реакции, может быть изменена эта дозировка.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется его применение у детей и подростков младше 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этом возрасте.

Если вы принимаете больше VASONASE Retard, чем следует

В случае передозировки может появиться гипотония, брадикардия, пульсации, жар, головокружение, состояние бессознательности и путаница в речи.

В случае передозировки необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функцию, и следует немедленно обратиться к врачу.

Если вы принимали больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять VASONASE Retard

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение VASONASE Retard

Не прекращайтеникакое лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): Тромбоцитопения (анормальное увеличение числа тромбоцитов в крови), острый пневмоторакс (анормальное накопление жидкости в легких), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердечных сокращений (палпитации), чрезмерный рост мягких тканей десен (гингивальная гиперплазия), тошнота, рвота, слабость (астения), ощущение жары,накопление жидкости в конечностях (периферический отек), изменение функции печени (повышение показателей печеночных ферментов (трансаминазы и т. д.), головокружение, головная боль, покраснение или воспаление кожи или слизистых оболочек (эритема), зуд (прурит), высыпания, снижение артериального давления (гипотония), снижение артериального давления при стоянии (ортостатическая гипотония), перегрев, внутричерепная геморрагия, грудная боль (ангина пectoris), замедленный сердечный ритм, инфаркт миокарда, аритмии, кратковременная потеря сознания (синкопа),грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, изменения в лабораторных тестах на функцию печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить лекарство в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав VASONASE Retard

• Активное вещество - никардипин хлорид
• Другие компоненты:Сахароза, гипромелоза (E464), макрогол 400, макрогол 6000, полимер ацетилметакриловой кислоты, полимер аминоалкилметакрилата, полисорбат 80 и тальк (E553b).

Оболочка капсулы содержит: желатин и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые прозрачные капсулы.

VASONASE Retard представлен в упаковках по 60 капсул.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Laboratoire X.O

170 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud Cedex

Франция

Ответственное лицо за производство:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún, Km. 26, 200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрирующего лица:

Beatriz López Pascual

Телефон: +34 626 028 201

Email: [email protected]

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2017

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/