ВАЗОНАСЕ 30 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы

Никардипин Гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул
3. Как принимать ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы и для чего они используются

Никардипин Гидрохлорид - это активное вещество ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул, которое является препаратом из группы дигидропиридинов, действующим на уровне кровеносных сосудов, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, он увеличивает кровоток на уровне мозга.

ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы используются для:

• Лечения эссенциальной гипертонии средней или легкой степени
• Профилактики и лечения ишемии, вызванной инфарктом мозга, и ее последствий
• Профилактики и лечения неврологического ухудшения, вызванного спазмом мозговых сосудов, вторичным по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию
• Лечения стабильной ангинозной болезни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул

Не принимайте ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы

• Если вы аллергичны к никардипину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы пациент с тяжелой аортальной стенозой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул:

• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность.
• Если вам назначен никардипин, необходимо быть осторожным, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
• Если вам назначен никардипин для замены терапии бета-блокаторами, эти препараты не должны быть прекращены внезапно, их дозу необходимо постепенно снижать в течение 8-10 дней.
• Если вы испытываете боль в груди, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Редко может произойти увеличение боли в груди или частоты ее возникновения. В случае возникновения необходимо немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Если у вас есть сердечная недостаточность или недостаточная сердечная резервная способность.

Использование ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Одновременный прием с другими лекарствами может потребовать коррекции дозы одного из них, особенно циметидина, карбамазепина, циклоспорина, такролимуса, сиролимуса, эверолимуса, дигоксина, фентанила, бета-блокаторов.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете другие лекарства для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Использование ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул с продуктами питания и напитками

Уровни никардипина могут увеличиться, если вы принимаете Вазоназ вместе с грейпфрутовым соком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование ВАЗОНАСЕ во время лактации, поскольку было обнаружено проникновение никардипина в молоко у животных.

Вождение и использование машин

ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы - это гипотензивный препарат, который должен использоваться с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые наблюдали головокружение во время лечения этим препаратом.

3. Как принимать ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза варьируется от 10 до 40 мг три раза в день, в зависимости от типа патологии, подлежащей лечению.

Капсулы Вазоназа 30 мг должны приниматься с жидкостью и проглатываться целиком.

Рекомендуются более низкие дозы для пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты должны использовать ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы с осторожностью.

Использование у детей и подростков

ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы не должны назначаться детям младше 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул, чем положено

В случае передозировки может出现 гипотония, брадикардия, пальпитации, ощущение жара, головокружение, состояние дезориентации и заикание.

В случае передозировки необходимо контролировать сердечную и дыхательную функцию, и как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердыми капсулами

Не должны прекращать никакое лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных): тромбоцитопения (анормальное увеличение количества тромбоцитов в крови), острый пульмональный отек (анормальное накопление жидкости в легких), тахикардия (учащенное сердцебиение), ощущение сердцебиения (пальпитации), гиперплазия десен (чрезмерный рост мягких тканей десен), тошнота, рвота, слабость (астения), ощущение жара, периферический отек (накопление жидкости в конечностях), нарушение функции печени (повышение показателей печени, таких как трансаминазы и т. д.), головокружение, головная боль, эритема (покраснение или воспаление кожи или слизистых), зуд (прурит), сыпь, гипотония (понижение артериального давления), ортостатическая гипотония (понижение артериального давления при стоянии), ощущение жара и внутричерепное кровоизлияние, грудная боль (стенокардия), брадикардия (замедление сердечного ритма), инфаркт миокарда, аритмии, кратковременная потеря сознания (синкоп), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, изменения в анализах крови, отражающих функцию печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните лекарство в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Срок годности ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул составляет 2 года.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердых капсул

• Активное вещество - никардипин гидрохлорид
• Другие компоненты - прегельтинизированный крахмал и стеарат магния.

Оболочка капсулы содержит: индиготин (E132), диоксид титана (E171) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы синего цвета, содержащие желтый порошок.

ВАЗОНАСЕ 30 мг Твердые капсулы выпускаются в упаковках по 60 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория X.O

170 Бюро де ла Коллин

92213 Сен-Клу, Франция

Производитель:

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Карретера де Ирун, км 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид), Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Беатрис Лопес Паскуаль

Телефон: +34 626 028 201

Электронная почта: beatriz.lopez@baupharma.com

Дата последнего пересмотра этой инструкции: апрель 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/