ВАЗОНАСЕ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки

Никардипин Гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток
3. Как принимать ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки и для чего они используются

Никардипин Гидрохлорид - это активное вещество ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток, которое является препаратом из группы дигидропиридинов, действующим на уровне кровеносных сосудов, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, он увеличивает кровоток на уровне мозга.

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки используются для:

• Лечения эссенциальной гипертонии средней или легкой степени
• Профилактики и лечения ишемии, вызванной инфарктом мозга, и его последствий
• Профилактики и лечения неврологического повреждения, вызванного спазмом мозговых сосудов, вторичным по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию
• Лечения стабильной стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток

Не принимайте ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки

• Если вы аллергичны к никардипину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы пациент с тяжелой аортальной стенозой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток

• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность.
• Если вам назначен никардипин, вы должны быть осторожны, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
• Если вам назначен никардипин для замены терапии бета-блокаторами, эти последние не должны быть прерваны внезапно, их доза должна быть постепенно снижена в течение 8-10 дней.
• Если вы испытываете боль в груди, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Редко может произойти увеличение боли в груди или ее частоты. В случае если вы испытываете это, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Если у вас есть сердечная недостаточность или низкий сердечный резерв.

Использование ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Одновременный прием с другими лекарствами может потребовать коррекции дозы одного из них, особенно циметидина, карбамазепина, циклоспорина, такролимуса, сиролимуса, эверолимуса, дигоксина, фентанила и бета-блокаторов.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете другие лекарства для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Использование ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток с другими лекарствами

Уровни никардипина могут увеличиться, если вы принимаете Вазоназ вместе с грейпфрутовым соком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование ВАЗОНАСЕ во время лактации, поскольку было обнаружено проникновение никардипина в молоко у животных.

Вождение и использование машин

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки - это гипотензивный препарат, который должен использоваться с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые наблюдали головокружение во время лечения этим препаратом.

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки содержат лактозу, сахарозу и сорбитол (Е420).

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза будет варьироваться от 10 до 40 мг три раза в день, в зависимости от типа патологии, подлежащей лечению.

Таблетки Вазоназа 20 мг должны приниматься с жидкостью и проглатываться целиком.

Рекомендуются более низкие дозы для пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты должны использовать ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки с осторожностью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки не должны назначаться детям младше 18 лет, поскольку не была установлена безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток, чем следует

В случае передозировки может появиться гипотония, брадикардия, палпитации, ощущение жара, головокружение, состояние дезориентации и заикание.

В случае передозировки необходимо контролировать сердечную и дыхательную функцию, и немедленно обратиться к врачу.

Если вы приняли больше, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочными таблетками

Не должны прекращать никакое лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты с частотой, не известной (не может быть оценена на основе доступных данных): тромбоцитопения (анормальное увеличение количества тромбоцитов в крови), острый пульмонный отек (анормальное накопление жидкости в легких), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердечных сокращений (палпитации), чрезмерный рост мягких тканей десен (гиперплазия десен), тошнота, рвота, слабость (астения), ощущение жара, накопление жидкости в конечностях (периферический отек), нарушение функции печени (увеличение показателей печени (трансаминаз и т. д.)), головокружение, головная боль, покраснение или воспаление кожи или слизистых оболочек (эритема), зуд (прурит), высыпания, снижение артериального давления (гипотония), снижение артериального давления при стоянии (ортостатическая гипотония), ощущение жара, кровоизлияние в мозг, боль в груди (стенокардия), замедление сердечного ритма, инфаркт миокарда, аритмии, кратковременная потеря сознания (синкоп), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, изменения в анализах крови, отражающих функцию печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните лекарство в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Срок годности ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток - 2 года.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочных таблеток

• Активное вещество - никардипин гидрохлорид
• Другие компоненты: сахароза, лактоза безводная, сорбитол (Е420), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кармелоза кальция, тальк (Е553b), стеарат магния, лактат кальция пентагидрат, желатина, аравийская камедь (Е414), диоксид титана (Е171), макрогол 8000, опаглос 6000 (канделильский воск (Е903), белый пчелиный воск (Е901), лаковый воск (Е904) и дегидратированный этанол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

ВАЗОНАСЕ 20 мг Пленочные таблетки выпускаются в упаковках по 30 и 60 пленочных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория X.O

170 Бюро де ла Коллин

92213 Сен-Клу, Франция

Производитель:

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Карретера де Ирун, Км. 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид), Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Беатрис Лопес Паскуаль

Тел.: +34 626 028 201

Эл. почта: beatriz.lopez@baupharma.com

Дата последнего пересмотра этого проспекта: апрель 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/