ВАРЕНИКЛИН ЦИНФА 0,5 мг + 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варениклин Цинфа 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Варениклин Цинфа 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Варениклин Цинфа 0,5 мг + 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варениклин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варениклина Цинфа
3. Как принимать Варениклин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варениклина Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варениклин Цинфа и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество варениклин. Варениклин Цинфа - это лекарство, используемое у взрослых для помощи в отказе от курения.

Варениклин может помочь облегчить тревогу и синдром абстиненции, связанные с отказом от курения.

Варениклин также может уменьшить удовольствие, которое вызывают сигареты, если вы курите во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варениклина Цинфа

Не принимайте Варениклин Цинфа

• Если вы аллергичны к варениклину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варениклина Цинфа.

Были зарегистрированы случаи депрессии, суицидальных мыслей и поведения, а также попыток самоубийства у пациентов, принимавших варениклин. Если вы принимаете это лекарство и испытываете агитацию, депрессивное состояние, изменения поведения, которые беспокоят вас или вашу семью, или если у вас出现или суицидальные мысли или поведение, вы должны прекратить прием варениклина и немедленно обратиться к вашему врачу для оценки лечения.

Эффекты отказа от курения

Эффекты изменений, происходящих в вашем организме в результате отказа от курения, с или без лечения варениклином, могут изменить действие других лекарств. Следовательно, в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы других лекарств. См. ниже более подробную информацию в разделе "Другие лекарства и Варениклин Цинфа".

Отказ от курения, с или без лечения, был связан у некоторых людей с повышенным риском испытывания изменений в мышлении или поведении, чувства депрессии и тревоги, и может быть связан с ухудшением психиатрического расстройства. Если у вас есть история психиатрического расстройства, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Сердечные симптомы

Были сообщения об ухудшении или новых случаях сердечно-сосудистых проблем (сердечно-сосудистых) в основном у людей, которые уже имели сердечно-сосудистые проблемы. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в симптомах во время лечения этим лекарством. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Судороги

Прежде чем начать лечение варениклином, сообщите вашему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди наблюдали судороги во время лечения этим лекарством.

Реакции гиперчувствительности

Прекратите прием варениклина и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих признаков и симптомов, которые могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию: отек лица, губ, языка, десен, горла или тела или затруднение дыхания, свистящее дыхание.

Кожные реакции

Были зарегистрированы случаи потенциально смертельной кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многiforme) при использовании варениклина. Если у вас появляется кожная сыпь или если у вас появляются пузыри или шелушение кожи, вы должны прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать варениклин у пациентов педиатрической группы, поскольку его эффективность не была доказана.

Другие лекарства и Варениклин Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В некоторых случаях, в результате отказа от курения, с или без варениклина, может потребоваться коррекция дозы других лекарств. Например, это могут включать теофиллин (лекарство для лечения респираторных проблем), варфарин (лекарство для снижения свертываемости крови) и инсулин (лекарство для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, вы должны избегать приема циметидина (лекарства для проблем с желудком) одновременно с этим лекарством, поскольку это может привести к увеличению уровня варениклина в крови.

Использование варениклина с другими методами лечения отказа от курения

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства в сочетании с другими методами лечения отказа от курения.

Прием Варениклина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Были некоторые сообщения об увеличении интоксикационного эффекта алкоголя у пациентов, принимающих варениклин. Однако, неизвестно, увеличивает ли это лекарство эффекты алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Предпочтительно избегать использования варениклина во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной.

Хотя это не было изучено, варениклин может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Варениклин Цинфа может быть связан с головокружением, сонливостью и временной потерей сознания. Вы не должны водить, управлять сложными машинами или выполнять любую другую потенциально опасную деятельность, пока не узнаете, влияет ли это лекарство на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать Варениклин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Более вероятно, что вы откажетесь от курения, если вы мотивированы сделать это. Ваш врач или фармацевт могут предоставить вам советы, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успешный отказ от курения.

Обычно перед началом лечения Варениклином Цинфа вы должны решить дату в течение второй недели лечения (между 8-м и 14-м днем), когда вы откажетесь от курения. Если вы не хотите или не можете назначить дату для отказа от курения в течение этих 2 недель, вы можете выбрать дату для отказа от курения в течение 5 недель после начала лечения. Вы должны написать эту дату на упаковке как напоминание.

Варениклин Цинфа выпускается в виде таблеток по 0,5 мг и 1 мг. Вы начнете с таблеток по 0,5 мг и обычно перейдете на таблетки по 1 мг. См. ниже таблицу с обычными инструкциями по приему, которые вы должны следовать с 1-го дня.

Если вы отказались от курения после 12 недель лечения, ваш врач может рекомендовать 12 недель дополнительного лечения Варениклином Цинфа 1 мг таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, дважды в день, чтобы помочь вам не начать курить снова.

Если вы не можете или не хотите отказаться от курения сразу, вы должны уменьшить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и отказаться от него в конце этого периода. Затем вы должны продолжать принимать Варениклин Цинфа 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дважды в день в течение еще 12 недель, что в сумме составляет 24 недели лечения.

Если вы испытываете побочные эффекты, которые вы не можете терпеть, ваш врач может решить временно или постоянно уменьшить дозу до 0,5 мг дважды в день.

Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Вам может потребоваться уменьшенная доза.

Варениклин Цинфа принимается перорально.

Таблетки должны проглатываться целиком с водой или могут приниматься с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много Варениклина Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Варениклина Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно, чтобы вы принимали варениклин регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось 3-4 часа до следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Варениклином Цинфа

Было доказано в клинических испытаниях, что если вы принимаете все дозы вашего лекарства в указанное время и в течение рекомендуемого периода лечения, увеличиваются шансы на отказ от курения. Следовательно, если только ваш врач не дает вам инструкции прекратить лечение, важно продолжать принимать варениклин согласно инструкциям, описанным выше.

В терапии отказа от курения риск возобновления курения может быть высоким в период сразу после окончания лечения. Временно, когда вы прекратите принимать варениклин, вы можете испытывать повышенную раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Ваш врач может решить постепенно уменьшить вашу дозу варениклина в конце лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Отказ от курения с или без лечения может вызывать различные симптомы, которые могут включать изменения настроения (такие как чувство депрессии, раздражительности, разочарования или тревоги), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, уменьшение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или веса.

Вы должны быть осведомлены о возможном появлении тяжелых нейропсихиатрических симптомов, таких как агитация, депрессивное состояние или изменения поведения во время попытки отказа от курения с или без варениклина, и должны обратиться к врачу или фармацевту, если вы испытываете эти симптомы.

Были зарегистрированы тяжелые побочные эффекты с низкой или редкой частотой у людей, которые пытались отказаться от курения с помощью этого лекарства: судороги, инсульт, сердечный приступ, суицидальные мысли, потеря контакта с реальностью и невозможность думать или судить ясно (психоз), изменения в мышлении или поведении (такие как агрессивное и аномальное поведение), сомнамбулизм, диабет и высокие уровни сахара в крови. Также были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эритему многiforme (тип кожной сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту и вокруг глаз и гениталий) и тяжелые аллергические реакции, включая ангиедему (отек лица, рта или горла).

• Очень частые побочные эффекты: которые могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Воспаление носа и горла, аномальные сны, трудности со сном, головная боль
• Тошнота

• Частые побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Инфекция легких, воспаление носовых пазух
• Увеличение веса, уменьшение аппетита, увеличение аппетита
• Сонливость, головокружение, изменения во вкусе
• Затруднение дыхания, кашель
• Кислотный рефлюкс, рвота, запор, диарея, чувство распирания, боль в животе, зубная боль, изжога, метеоризм, сухость во рту
• Кожная сыпь, зуд
• Боль в суставах, миалгия, боль в спине
• Боль в груди, усталость

• Редкие побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Инфекция, вызванная грибами, вирусная инфекция
• Чувство паники, трудности с мышлением, беспокойство, изменения настроения, депрессия, тревога, галлюцинации, изменения в сексуальном влечении
• Судороги, тремор, чувство вялости, уменьшение чувствительности к прикосновению
• Конъюнктивит, боль в глазах
• Звон в ушах
• Стенокардия, учащенное сердцебиение, сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений
• Увеличение артериального давления, приливы крови
• Воспаление носа, носовых пазух и горла, заложенность носа, горла и легких, хрипота, сенная лихорадка, раздражение горла, заложенность носа, избыточное выделение слизи с кашлем, ринорея
• Кровь в кале, раздражение желудка, изменение кишечных привычек, отрыжка, язвы во рту, боль в деснах
• Покраснение кожи, акне, увеличение потливости, ночная потливость
• Мышечные спазмы, боль в грудной стенке
• Частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание
• Увеличение менструального потока
• Торакальный дискомфорт, гриппоподобные заболевания, лихорадка, чувство слабости или дискомфорта
• Высокие уровни сахара в крови
• Сердечный приступ
• Суицидальные мысли
• Изменения в мышлении или поведении (такие как агрессия)

• Редкие побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Чрезмерная жажда
• Недомогание или чувство несчастья, медленное мышление
• Инсульт
• Увеличение мышечного тонуса, трудности с речью, трудности с координацией, уменьшение вкуса, нарушения сна
• Нарушения зрения, изменение цвета глазного яблока, расширение зрачков, чувствительность к свету, миопия, слезотечение
• Нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма
• Боль в горле, храп
• Кровь в рвоте, аномальные испражнения, белый налет на языке
• Онемение суставов, боль в ребрах
• Глюкоза в моче, увеличение объема и частоты мочеиспускания
• Вагинальные выделения, изменения в сексуальной способности
• Чувство холода, киста
• Диабет
• Сомнамбулизм
• Потеря контакта с реальностью и невозможность думать или судить ясно (психоз)
• Аномальное поведение
• Тяжелые кожные реакции, включая эритему многiforme (тип кожной сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту и вокруг глаз и гениталий)
• Тяжелые аллергические реакции, включая ангиедему (отек лица, рта или горла)

• Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Временная потеря сознания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варениклина Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варениклина cinfa

• Активное вещество - варениклин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 0,5 мг или 1 мг варениклина (в виде тартрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенфосфат кальция и стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варениклин cinfa 0,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:

Таблетки круглой формы и биконвексные белого или почти белого цвета, с гравировкой "M33" на одной стороне и гладкие на другой. Диаметр примерно 6,1 мм.

Варениклин cinfa 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:

Таблетки капсульной формы и биконвексные белого или почти белого цвета, с гравировкой "M34" на одной стороне и гладкие на другой. Размеры примерно 10,2 х 5,2 мм.

Варениклин cinfa 0,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в следующей упаковке:

• Блистеры OPA/ALU/PVC-ALU в упаковке, содержащей 56 таблеток, покрытых пленкой, по 0,5 мг.

Варениклин cinfa 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в следующих упаковках:

• Блистеры OPA/ALU/PVC-ALU в упаковках, содержащих 56 и 112 таблеток, покрытых пленкой, по 1 мг.

Варениклин cinfa 0,5 мг + 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG (стартовая упаковка для лечения в течение 4 недель), выпускаются в следующей упаковке:

• Блистеры OPA/ALU/PVC-ALU, содержащие 1 блистер с 11 таблетками, покрытыми пленкой, по 0,5 мг и 3 блистера с 14 таблетками, покрытыми пленкой, по 1 мг.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и картонаж, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90475/P_90475.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90475/P_90475.html