ВАРДЕНАФИЛ ТЕКНИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил ТекниГен 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила ТекниГен
3. Как принимать Варденафил ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил ТекниГен и для чего он используется

Этот препарат содержит варденафил, активное вещество группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что не хватает крови в пенисе для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуального возбуждения. Этот препарат уменьшает действие натурального вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила ТекниГен

Не принимайте Варденафил ТекниГен

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих препаратов вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия неартеритического типа (НОАН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Будьте осторожны с варденafilом ТекниГен

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная связь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (кардиальная аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любой другой метод лечения эректильной дисфункции (см. раздел "Другие препараты и Варденафил ТекниГен").
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием варденафила и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Варденафил ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Прием Варденафила ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительно не после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может повлиять на нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызвать головокружение или повлиять на зрение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденафил ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденафил в комбинации с другими формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, варденафил может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение зрения или потерю зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденафила и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также были зарегистрированы случаи внезапного снижения или потери слуха.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Заложенность носа или насморк.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением, краснота глаз, нарушения цветового зрения, боль и дискомфорт в глазах, фоточувствительность.
• Шум в ушах, головокружение.
• Ускоренное сердцебиение или сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, повышение слезотечения.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени, выявленные по анализу крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденафила ТекниГен

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила ТекниГен

Активное вещество - варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип Б, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния

Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), макрогол 400, оксид железа красный (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил ТекниГен 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, являются круглыми, двояковыпуклыми таблетками оранжево-коричневого цвета диаметром 6 мм.

Варденафил ТекниГен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Фармацевтические работы Полфарма С.А.

19 улица Пелплинска

83-200 Старогард Гданьски

Польша

или

Атлантическая Фарма - Производство Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Гранде, нº 2, Абрунеира,

2710 - 089 Синтра

Португалия

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия - Варденафил Пентафарма

Италия - Варденафил ТекниГен

Испания - Варденафил ТекниГен 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/