ВАРДЕНАФИЛ ТЕКНИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil ТекниГен 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденafil ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil ТекниГен
3. Как принимать Варденafil ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil ТекниГен и для чего он используется

Это лекарство содержит варденafil, активное вещество группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при сексуальном возбуждении. Это лекарство уменьшает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil ТекниГен

Не принимайте Варденafil ТекниГен

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте особенно осторожны с Варденafil ТекниГен

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные заболевания сердца, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции (см. раздел "Другие лекарства и Варденafil ТекниГен").
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ухудшение зрения, прекратите принимать варденafil и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil в комбинации с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции.

Прием Варденafil ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или с высоким содержанием жиров, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может повлиять на нормальное действие лекарства.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызвать головокружение или повлиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденafil ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Варденafil ТекниГенс любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденafil ТекниГен

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденafil может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или ухудшение зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденafil и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также были сообщения о случаях внезапной потери слуха.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением, краснотой глаз, нарушением цветового зрения, болью или дискомфортом в глазах и фоточувствительностью.
• Шум в ушах, головокружение.
• Ускоренное сердцебиение или аритмия.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, повышение слезотечения.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени, выявленные при анализе крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.

Очень редкие побочные эффекты или частота неизвестна:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденafil ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденafil ТекниГен

Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип Б, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния

Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 400, красный оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil ТекниГен 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это круглые, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета диаметром 8 мм.

Варденafil ТекниГен таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 2, 4 и 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдificio Америка, Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Фармацевтические работы Полфарма С.А.

19 улица Пельплинска

83-200 Старогард Гданьски

Польша

или

Атлантическая Фарма - Производство Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Гранде, нº 2, Абруньейра,

2710 - 089 Синтра

Португалия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия - Варденafil Пентафарма

Италия - Варденafil ТекниГен

Испания - Варденafil ТекниГен 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последней ревизии этой инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/