Противопоказания: информация для пользователя

Варденафил TecniGen 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информацией тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист, потому что может понадобиться повторно прочитать его.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам,и не давайте его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Смотрите раздел 4.

1. Что такое Варденафил TecniGen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Варденафил TecniGen

3. Как принимать Варденафил TecniGen

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Варденафила TecniGen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состоящей в трудности с получением или поддержанием эрекции.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с получением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, нарушения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному притоку крови в пенис для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при половом возбуждении. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет получить эрекцию с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

Не принимайте Варденафил TecniGen

- Если вы аллергины на Варденафил или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Знаки аллергической реакции включают в себя сыпь на коже, зуд, отек лица или губ и затруднение дыхания.

- Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицерилтраннитрат для стенокардии, или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амильтраннитрат. Принимая эти препараты вместе с Варденафилом, может быть серьезно нарушено ваше артериальное давление.

- Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

- Если у вас более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

- Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.

- Если вы проходите диализ.

- Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ.

- Если у вас низкое артериальное давление.

- Если у вас есть семейная история заболеваний, приводящих к дегенерации сетчатки (таких как ретинитис пигментозус).

- Если вы когда-либо страдали потерей зрения из-за недостаточного кровоснабжения и известной как ишемическая неартериальная оптическая нейропатия (NOAI-NA).

- Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Уделите особое внимание Варденафилу TecniGen

-Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять для вас риск.

-Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.

-Если у вас есть физическое заболевание, которое влияет на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрона или фиброз каверноз.

-Если у вас есть заболевание, которое может привести к эрекции, которая не проходит (приапизм). Например, анемия фалциформная, миелома и лейкемия.

-Если у вас есть язва желудка (также известная как язва желудка или язва желудка).

-Если у вас есть нарушения кровотечения (такие как гемофилия).

-Если вы используете любой другой препарат для лечения проблем с эрекцией (см. раздел: «Другие препараты и Варденафил TecniGen»).

-Если вы испытываете резкое снижение или потерю зрения, не принимайте Варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Варденафил TecniGen

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

-Нитраты, препараты для стенокардии или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амильтраннитрат. Принимая эти препараты вместе с Варденафилом, может быть серьезно нарушено ваше артериальное давление. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Препараты для лечения аритмий сердца, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.

-Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

-Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.

-Альфа-адреноблокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (как в гиперплазии предстательной железы).

-Риоцигуат.

Не используйте Варденафил в виде таблеток с пленочной оболочкой в сочетании с другим препаратом для лечения дисфункции эрекции.

Принимайте Варденафил TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

-Вы можете принимать Варденафил с или без пищи, но лучше не принимать его после плотного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку эффект может быть задержан.

-Не пейте сок из помело, когда принимаете Варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.

-Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Варденафил может вызывать головокружение или затруднять зрение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема Варденафила.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафила в течение 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию в течение 25 минут и до 4-5 часов после приема Варденафила.

- Принимайте таблетку с водой.

Не принимайте Варденафил таблетки с пленочной оболочкойс любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить замену на другую форму Варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила, чем следует

Принимая слишком много таблеток Варденафила, вы можете вызвать появление дополнительных побочных эффектов или сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Остановите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Возможность развития побочного эффекта описывается следующими категориями:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-Головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

-Мигрень.

-Краснота лица.

-Слизистая носа или насморк.

-Болезненное чувство в животе.

Небольшие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

-Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.

-Нарушения сна.

-Ощущение онемения и нарушение чувствительности к прикосновениям.

-Сонливость.

-Влияние на зрение, краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль и дискомфорт в глазах и фотосенситивность.

-Звон в ушах, головокружение.

-Усиление пульса или пульсации.

-Трудности с дыханием.

-Закрытый нос.

-Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта(тошнота),сухость во рту.

-Повышение уровня ферментов печени в крови.

-Кожные высыпания, краснота кожи.

-Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная спазм.

-Пrolonged эрекция.

-Общее чувство дискомфорта.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек:

-Окружение глаза(конъюнктивит).

-Аллергическая реакция.

-Агрессия.

-Синcope.

-Амнезия (потеря памяти).

-Коллапс.

-Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, повышение слезотечения.

-Влияние на сердце (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или ангина).

-Высокое или низкое кровяное давление.

-Носовое кровотечение.

-Нарушения результатов тестов функции печени в крови.

-Чувствительность кожи к солнечному свету.

-Больная эрекция.

-Боль в груди.

Очень редкие побочные эффекты или неизвестной частоты:могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

-Кровь в моче (гематурия).

-Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).

-Наличие крови в сперме (гематоспермия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямуючерез Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Vardenafilo TecniGen

Активное вещество - варденафил. Каждый таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа B, аниhidрат коллоидной силики, магния стеарат

Покрытие таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 400, красный оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Vardenafilo TecniGen 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG - это круглые, биконвексные таблетки красного цвета размером 8 мм в диаметре.

Vardenafilo TecniGen таблетки покрытые пленочной оболочкой представлены в упаковках по 2, 4 и 8 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas,13, 3-й этаж. Здание Америка. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное за производство

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Улица Pelplinska, 19

83-200 Starogard Gdanski

Польша

или

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Улица Tapada Grande, 2, Abrunheira,

2710 – 089 Sintra

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия – Vardenafil Pentafarma

Италия – Vardenafil TecniGen

Испания – Vardenafilo TecniGen 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/