ВАРДЕНАФИЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil STADA 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Варденafil STADA 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Варденafil STADA 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденafil Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Стада
3. Как принимать Варденafil Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Стада и для чего он используется

Варденafil Стада содержит варденafil, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин имеет, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что не хватает крови в пенисе для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при половом возбуждении. Это лекарство снижает действие натурального вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Стада

Не принимайте Варденafil Стада

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденafilу.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо имели потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варденafil Стада.

Будьте особенно осторожны с Варденafil Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половое возбуждение может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (кардиальная аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытые пленкой таблетки (см. раздел: "Использование Варденafil Стада с другими лекарствами").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденafilу, прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрат амила. Одновременный прием этих лекарств и варденafilу может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии и увеличения размера простаты (также в доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытые пленкой таблетки, в комбинации с другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, быстрорастворимые таблетки.

Прием Варденafil Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать после обильной еды или с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.
• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальный эффект лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или если у вас есть проблемы со зрением после приема варденafilу.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Варденafil Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденafilу за 25-60 минут до полового акта. При половом возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденafilу.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Варденafil Стадапокрытые пленкой таблеткис любой другой формой варденafilу.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденafilу слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденafilу с другой дозой в зависимости от эффекта, который оно оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденafil Стада

Прием слишком многих таблеток варденafilу может вызвать появление больше побочных эффектов и привести к сильной боли в спине. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или временную потерю зрения, искажение или размытие зрения в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечного приступа, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временную потерю кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Краснота лица
• Заложенность носа или насморк
• Изжога

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение чувствительности
• Сонливость
• Побочные эффекты на зрение; конъюнктивит, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность
• Шум в ушах; головокружение
• Ускоренный или нерегулярный пульс
• Затруднение дыхания
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышение печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость
• Продолжительная эрекция
• Общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Конъюнктивит
• Аллергическая реакция
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовые кровотечения
• Нарушения функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временная потеря кровотока в части мозга

Очень редкие или неизвестные побочные эффекты (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Присутствие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или размытие зрения, внезапная потеря зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденafil Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденafil Стада

• Активное вещество - варденafil.

Варденafil Стада 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг варденafilу (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденafil Стада 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг варденafilу (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденafil Стада 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг варденafilу (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон тип А (E1202); коллоидный диоксид кремния (E551); стеарат магния (E470b).

Покрытие: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; оксид железа желтый (E172); гидрогенкарбонат натрия (E500 (ii)); оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 6 мм, с гравировкой "A719" на одной стороне.

Варденafil Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 7 мм, с гравировкой "A721" на одной стороне.

Варденafil Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 8,5 мм, с гравировкой "A723" на одной стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/Аклар-А, содержащих:

Варденafil Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденafil Стада 10 мг и Варденafil Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Штадтштрассе 2-18

Бад Вильбель 61118

Германия

или

Actavis Ltd.

BLB016, Бюлебель Индастриал Эстейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.