Препаратная информация для пользователя

Варденафил STADA 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Варденафил Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Варденафила Стада

3.Как принимать Варденафил Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Варденафила Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, при котором сложно достичь или поддерживать эрекцию.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, нарушения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному притоку крови в пенис для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только тогда, когда вы будете сексуально возбуждены. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для удовлетворительной сексуальной связи.

НЕ принимайте Варденафил Стада

• Если вы аллергины на варденафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Знаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, зуд, отек лица или губ и затруднение дыхания.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, высвобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. При совместном приеме этих препаратов с варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.
• Если вы проходите гемодиализ.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление, или если у вас его было в прошлом.
• Если у вас есть семейная история заболеваний, приводящих к дегенерации сетчатки (таких как ретинитис пигментозус).
• Если вы когда-либо страдали от потери зрения из-за недостаточного кровоснабжения и известной как ишемическая неартериальная оптическая нейропатия (NOAI-NA).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Варденафила Стада.

Уделите особое внимание Варденафилу Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять для вас риск.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственная сердечная болезнь, которая изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое расстройство, влияющее на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрона или фиброз кавернозного тела.
• Если у вас есть болезнь, которая может вызвать эрекцию, которая не проходит (приапизм). Например, фалциформная анемия, миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая язвой желудка или язвой желудка).
• Если у вас есть геморрагические нарушения (например, гемофилия).
• Если вы используете любой другой препарат для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил Стада (см. раздел: «Применение Варденафила Стада с другими препаратами»).
• Если вы когда-либо страдали от быстрой, временной или постоянной потери зрения в одном глазу, не принимайте варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Варденафил Стада

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. Принимая эти препараты вместе с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте Варденафил Стада в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил Стада (см. раздел: «Применение Варденафила Стада с другими препаратами»).

Принимая Варденафил Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с или без пищи, но лучше не принимать его после плотного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку эффект может быть задержан.
• Не пейте сок грейпфрута, когда принимаете варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.
• Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях варденафил может вызывать головокружение или затруднять зрение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или проблемы с зрением после приема варденафила.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафилав течение 25-60 минут, примерно, до сексуальной активности. При сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию с 25 минут и до четырех или пяти часов после приема Варденафила.

Выпейте таблетку с водой.

Не принимайте Варденафилтаблетки с пленочной оболочкойс любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафиласлишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить замену на другую форму Варденафилас разной дозировкой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила Стада, чем следует

Принимая слишком много таблеток Варденафиламожет привести к появлению более выраженных побочных эффектов и сильному боли в спине. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения внезапно, временно или навсегда, в одном или обоих глазах. Остановите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Отмечались случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердцебиения, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже страдали сердечными проблемами до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мигрень
• Краснота лица
• Слизистая или конгестивная носовая слизь
• Наружность

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или гортани
• Сонливость
• Ощущение онемения и изменение чувствительности к прикосновениям
• Сонливость
• Влияние на зрение; кровоизлияние в глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазах и фотосенситивность
• Звон в ушах; головокружение
• Быстрый или измененный пульс
• Дificultad для дыхания
• Закрытый нос
• Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта (тошнота), сухость во рту(тошнота)
• Повышение уровня ферментов в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная rigidez
• Пrolonged эрекция
• Общее чувство дискомфорта

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровоизлияние в глаз (конъюнктивит)(конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Агрессия.
• Синcope.
• Амнезия (потеря памяти)
• Кровоизлияние в мозг
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или ангина)
• Повышение или понижение артериального давления
• Носовое кровотечение
• Изменения результатов тестов функции печени в крови
• Сенситивность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в части мозга

Побочные эффекты очень редкие или неизвестной частоты (могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота неизвестна):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Варденафила Стада

-Активное вещество - варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: в каждом таблетке содержится 5 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

-Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон типа А (E1202); аниhidрат коллоидной кремнезема (E551); магния стеарат (E470b).

Пеллетированная оболочка: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); кислотно-метакриловый-этилакриловый сополимер; желтый оксид железа (E172); гидрокарбонат натрия (E500 (ii)); красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Варденафил Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 6 мм и с надпечаткой «A719» на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 7 мм и с надпечаткой «A721» на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые желтой прозрачной пленкой диаметром 8,5 мм и с надпечаткой «A723» на одной стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ/Алклара, содержащих:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Штадастассе 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Активис Лтд.

БЛБ016, Булебельский промышленный комплекс

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

.