ВАРДЕНАФИЛ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил STADA 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Стада
3. Как принимать Варденафил Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он используется

Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что не хватает крови в пенисе для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуального возбуждения. Этот препарат уменьшает действие естественного вещества в организме, препятствующего эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Стада

Не принимайте Варденафил Стада

• Если вы аллергичны к варденафилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или высвобождающие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше кровяное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть или было низкое кровяное давление, или если у вас было низкое кровяное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия неартериального типа (НОАН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варденафила Стада.

Будьте особенно осторожны с Варденафилом Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (кардиальная аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любой другой метод лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. раздел «Использование Варденафила Стада с другими препаратами»).
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденафилом. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или становится нечетким во время приема варденафила, прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Варденафил Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как нитрат амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может серьезно повлиять на ваше кровяное давление.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения гипертонии и увеличения размера простаты (такой как доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в сочетании с любым другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме быстрорастворимых таблеток.

Прием Варденафила Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать после обильной еды или с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может влиять на нормальное действие препарата.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Варденафил Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденафил в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила Стада

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение или потерю зрения, искажение или нечеткость зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденафилом.

Возможность развития побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Краснота лица
• Насморк или заложенность носа
• Изжога

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение чувствительности
• Сонливость
• Побочные эффекты на зрение; конъюнктивит, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность
• Шум в ушах; головокружение
• Ускоренное сердцебиение или сердечные сокращения
• Затруднение дыхания
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышение печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1 000 человек):

• Конъюнктивит
• Аллергическая реакция
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Высокое или низкое кровяное давление
• Носовые кровотечения
• Нарушения функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока к частям мозга

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на теле, часто с центральными пузырями, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или нечеткость зрения, внезапное снижение зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденафила Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Стада

• Активное вещество - варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденафил Стада 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденафил Стада 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон тип А (E1202); коллоидный алюмосиликат (E551); стеарат магния (E470b).

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; оксид железа желтый (E172); бикарбонат натрия (E500 (ii)); оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, диаметром 6 мм, с гравировкой «A719» на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, диаметром 7 мм, с гравировкой «A721» на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, диаметром 8,5 мм, с гравировкой «A723» на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/Аклар-А, содержащих:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Штадтштрассе 2-18

Бад Вильбель 61118

Германия

или

Actavis Ltd.

BLB016, Бюлебель Индастриал Эстейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.