Препаратная информация для пользователя

Варденафил STADA 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Варденафил STADA 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Варденафил Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Варденафила Стада

3.Как принимать Варденафил Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Варденафила Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения импотенции у взрослых мужчин, состоящей в трудности с достижением или поддержанием эрекции.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, нарушения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному притоку крови в пенис для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при сексуальном возбуждении. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

НЕ принимайте Варденафил Стада

• Если вы аллергины на варденафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6). Знаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, зуд, отек на лице или губах и затруднение дыхания.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокровия, или препараты, освобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. При совместном приеме этих препаратов с варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.
• Если у вас есть семейная история заболеваний, приводящих к дегенерации сетчатки (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за недостаточного кровоснабжения и известной как ишемическая неартеритическая оптическая нейропатия (NOAI-NA).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной венозной тромбоэмболии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Варденафила Стада.

Уделите особое внимание Варденафилу Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальное общение может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или любое сердечное заболевание, которое изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое расстройство, влияющее на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрона или фиброз каверноз.
• Если у вас есть заболевание, которое может привести к постоянным эрекциям (приапизм). Например, фалциформная анемия, миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также известная как язва желудка или язва желудка).
• Если у вас есть геморрагические нарушения (например, гемофилия).
• Если вы используете любой другой препарат для лечения проблем с эрекцией, включая варденафилкомпрессионные таблетки (см. раздел: «Использование Варденафила Стада с другими препаратами»).
• Если вы когда-либо перенесли быструю, временную или постоянную потерю зрения в одном глазу, не принимайте варденафили обратитесь к врачу немедленно.

Дети и подростки

Варденафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препаратыи Варденафил Стада

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для стенокровия или освобождающие оксид азота, такие как амилонитрит. При совместном приеме этих препаратов с варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафилкомпрессионные таблетки в сочетании с другим препаратом для лечения дисфункции эрекции, включая варденафилкомпрессионные таблетки (см. раздел: «Использование Варденафила Стада с другими препаратами»).

Принятие Варденафила Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафилс или без пищи, но лучше не принимать его после обильного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку эффект может быть задержан.
• Не пейте сок помело, когда принимаете варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.
• Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях варденафилможет вызывать головокружение или затруднять зрение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема варденафила.

Этот препарат содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафилав течение 25-60 минут, примерно, до сексуальной активности. При сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию в течение 25 минут и до 4-5 часов после приема Варденафила.

Выпейте таблетку с водой.

Не принимайте Варденафилтаблетки с пленочной оболочкойс любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафиласлишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить заменить другую форму Варденафилас другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила Стада, чем следует

Принимая слишком много таблеток Варденафиламожно вызвать появление дополнительных побочных эффектов и сильный боль в спине. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения внезапно, временно или навсегда, в одном или обоих глазах. Остановите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Отмечались случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже страдали сердечными проблемами до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Возможность развития побочного эффекта описывается следующими категориями:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Мигрень
• Краснота лица
• Слизистая носа или конъюнктивит
• Наружность

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Сонливость
• Нарушение сна
• Нарушение чувствительности к прикосновениям
• Сонливость
• Влияние на зрение; кровоизлияние в глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазах и фотосенситивность
• Звон в ушах; головокружение
• Быстрый или измененный пульс
• Дificultad для дыхания
• Закрытый нос
• Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта(тошнота),сухость во рту
• Повышение уровня ферментов печени в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная спазм
• Пrolonged эрекция
• Общее чувство дискомфорта

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кровоизлияние в глаз(конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Агрессия.
• Синcope.
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовое кровотечение
• Нарушения результатов тестов функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока в части мозга

Побочные эффекты очень редко встречаются или неизвестной частоты (могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Варденафила Стада

- Активное вещество - варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: в каждом таблетке содержится 5 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

Варденафил Стада 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг варденафила (в виде тригидратного хлорида).

- Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон типа А (E1202); коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль (E551); магния стеарат (E470b).

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); кислотно-метакриловый-этилакрилатовый полимер; желтый оксид железа (E172); натриевая гидрокарбонатная соль (E500 (ii)); красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Варденафил Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые желто-желтым покрытием диаметром 6 мм и с надпечаткой «A719» на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые желто-желтым покрытием диаметром 7 мм и с надпечаткой «A721» на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые желто-желтым покрытием диаметром 8,5 мм и с надпечаткой «A723» на одной стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ/АКЛ, содержащих:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

СТАДА Арзнеимител АГ

Штадастассе 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Активис Лтд.

БЛБ016, Булебельский промышленный комплекс

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС) http://www.aemps.gob.es/

.