ВАРДЕНАФИЛ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил STADA 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Варденафил STADA 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Варденафил STADA 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Стада
3. Как принимать Варденафил Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Стада и для чего он используется

Варденафил Стада содержит варденафил, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при сексуальном возбуждении. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Стада

Не принимайте Варденафил Стада

• Если вы аллергичны к варденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно пережили инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варденафила Стада.

Будьте осторожны с Варденафилом Стада

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать эрекции, которые не проходят (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрит или язва желудка).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденафил, покрытые пленкой таблетки (см. раздел "Использование Варденафила Стада с другими лекарствами").
• Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденафилом. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или становится нечетким во время приема варденафила, прекратите принимать варденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии и увеличения размера предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил, покрытые пленкой таблетки, в сочетании с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил, быстрорастворимые таблетки.

Прием Варденафила Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать после обильной еды или с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может влиять на нормальный эффект лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Варденафил Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденафил, покрытые пленкой таблетки, с любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить перейти на другую форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который оно оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила Стада

Прием слишком многих таблеток варденафила может вызвать появление больше побочных эффектов и привести к сильной боли в спине. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение или потерю зрения, искажение или размытие зрения, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также были сообщения о внезапной потере слуха.

Были сообщения о внезапной смерти, быстром сердцебиении или изменении сердечного ритма, сердечных приступах, боли в груди и проблемах с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденафилом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Краснота лица
• Заложенность носа или насморк
• Изжога

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение чувствительности
• Сонливость
• Побочные эффекты на зрение; конъюнктивит, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность
• Шум в ушах; вертиго
• Ускоренное сердцебиение или сердечные перебои
• Затруднение дыхания
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту
• Повышение печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность
• Продолжительная эрекция
• Общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Конъюнктивит
• Аллергическая реакция
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, тахикардия или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовые кровотечения
• Нарушения функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция.
• Боль в груди
• Временное снижение кровотока к частям мозга

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Присутствие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или размытие зрения, внезапное снижение зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденафила Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Стада

• Активное вещество - варденафил.

Варденафил Стада 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденафил Стада 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

Варденафил Стада 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460); кросповидон тип А (E1202); коллоидный диоксид кремния (E551); стеарат магния (E470b).

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол (E1521); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата; оксид железа желтый (E172); гидрокарбонат натрия (E500 (ii)); оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил Стада 5 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 6 мм, с гравировкой "A719" на одной стороне.

Варденафил Стада 10 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 7 мм, с гравировкой "A721" на одной стороне.

Варденафил Стада 20 мг - круглые таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, диаметром 8,5 мм, с гравировкой "A723" на одной стороне.

Упаковка: блистеры из ПВХ/Аклар-А, содержащие:

Варденафил Стада 5 мг: 4, 12 или 20 таблеток.

Варденафил Стада 10 мг и Варденафил Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Штадтштрассе 2-18

Бад Вильбель 61118

Германия

или

Actavis Ltd.

BLB016, Бюлебель Индастриал Эстейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2,

1190 Вена

Австрия

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.