ВАРДЕНАФИЛ КРКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил Krka 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Krka
3. Как принимать Варденафил Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Krka и для чего он используется

Этот препарат содержит варденафил, активное вещество группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе нет достаточного количества крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуального возбуждения. Этот препарат уменьшает действие естественного вещества в организме, препятствующего эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Krka

Не принимайте Варденафил

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или высвобождающие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих препаратов вместе с варденafilом может привести к серьезному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия неартериального типа (НОАНАТ).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Будьте осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытые пленкой таблетки (см. раздел: "Другие препараты и Варденафил Krka").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы когда-либо испытывали снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено или темнеет во время приема варденафила, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах, не принимайте варденafil и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Варденафил Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (такой как доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытые пленкой таблетки, в сочетании с любым другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, быстрорастворимые таблетки.

Прием Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может повлиять на нормальное действие препарата.

Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденафил Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Варденафил, покрытые пленкой таблеткис любой другой формой варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или потерю зрения, искажение или размытие зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с мозговым кровообращением (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели сердечные проблемы до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более чем 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты на зрение; слезотечение, нарушения цветового зрения, боль в глазах и фоточувствительность.
• Шум в ушах; вертиго.
• Ускоренное сердцебиение или сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение.
• Побочные эффекты на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестные побочные эффекты:могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или размытие зрения, внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденафила Krka

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Krka

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е470b) в ядре таблетки и гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172) в пленочном покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

20 мг, покрытые пленкой таблетки: таблетки, покрытые пленкой (таблетки), оранжево-коричневые, круглые, двояковыпуклые, с фаской на одной стороне и гравировкой "20" на другой стороне, диаметр 10 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Варденафил Krka выпускается в упаковках, содержащих:

• 2, 4, 8, 12 и 20 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах,
• 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 и 20 х 1 таблетки, покрытые пленкой, в блистерах для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.