ВАРДЕНАФИЛ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil Цинфа 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

варденafil гидрохлорид тригидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденafil Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Цинфа
3. Как принимать Варденafil Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Цинфа и для чего он используется

Варденafil Цинфа содержит варденafil, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает трудности с эрекцией в какой-то момент. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием.

Независимо от причины, мышечные и сосудистые расстройства приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при сексуальном возбуждении. Это лекарство уменьшает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции, достаточной для удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Цинфа

Не принимайте Варденafil Цинфа

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая передняя невропатия зрительного нерва (ИПНЗН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденafilа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варденafil Цинфа.

Будьте осторожны с Варденafil Цинфа

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы используете другие методы лечения эректильной дисфункции, включая варденafil в виде быстрорастворимых таблеток (см. раздел "Другие лекарства и Варденafil Цинфа").
• Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденafilа, прекратите прием варденafilа и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться детьми и подростками моложе 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения гипертонии и увеличения предстательной железы (также известной как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в сочетании с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil в виде быстрорастворимых таблеток.

Прием Варденafil Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть задержан.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденafilа, поскольку он может повлиять на нормальное действие лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться женщинами.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызвать головокружение или повлиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденafilа.

3. Как принимать Варденafil Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденafilа за 25-60 минут до половой жизни. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденafilа.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Варденafil Цинфа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с другими формами варденafilа.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденafilа слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить перейти на другую форму варденafilа с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденafil Цинфа

Прием слишком многих таблеток варденafilа может вызвать более сильные побочные эффекты или сильную боль в спине. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение зрения или потерю зрения, искажение или размытие зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденafilа и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или нерегулярного сердечного ритма, сердечного приступа, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Заложенность или насморк.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:

могут возникать у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Расстройства сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; покраснение глаз, нарушение цветового зрения, боль или дискомфорт в глазах и повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня肌азного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышение слезотечения.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения функции печени, выявленные при анализе крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или размытие зрения, внезапная потеря зрения
• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из пениса (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденafil Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденafil Цинфа

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 5 мг варденafilа (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная кремнезем.

В пленочной оболочке: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171)), оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Цинфа 5 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, биконвексные, с гравировкой "VR5".

Упаковка - блистеры из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 4 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html