ВАРДЕНАФИЛ ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил Цинфа 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

варденафил гидрохлорид тригидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Цинфа
3. Как принимать Варденафил Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Цинфа и для чего он используется

Варденафил Цинфа содержит варденафил, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает трудности в достижении или поддержании эрекции в какой-то момент своей жизни. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием.

Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуального возбуждения. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной для удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Цинфа

Не принимайте Варденафил Цинфа

• Если вы аллергичны к варденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали внезапную потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Варденафила Цинфа.

Будьте осторожны с Варденафилом Цинфа

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы используете другие методы лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в виде быстрорастворимых таблеток (см. раздел "Другие лекарства и Варденафил Цинфа").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете потерю зрения или изменение зрения, прекратите принимать варденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться детьми и подростками моложе 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения гипертензии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток в сочетании с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в виде быстрорастворимых таблеток.

Прием Варденафила Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденафила, поскольку он может влиять на нормальное действие лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться женщинами.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Как принимать Варденафил Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до половой жизни. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Варденафил Цинфа в виде покрытых пленочной оболочкой таблетокс другими формами варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила Цинфа

Прием слишком многих таблеток варденафила может вызвать более сильные побочные эффекты или привести к сильной боли в спине. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, искажение зрения, туманность или размытость зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное нарушение кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденафилом.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается с помощью следующих категорий:

Очень частые побочные эффекты:

могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:

могут возникать у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; краснота глаз, нарушения цветового зрения, боль или дискомфорт в глазах и повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренное или измененное сердцебиение.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышение слезотечения.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения функции печени, выявленные при анализе крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное нарушение кровотока в части мозга.

Очень редкие или неизвестные побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Кожные высыпания, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или размытость зрения, внезапная потеря зрения
• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение из пениса (геморрагия пениса)
• Присутствие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденафила Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Цинфа

• Активное вещество - варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат.

В пленочной оболочке: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171)), оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил Цинфа 20 мг - это цилиндрические двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета и имеющие гравировку VR2.

Продаются в алюминиевых блистерах. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html