ВАРДЕНАФИЛ АУРОВИТАС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Варденafil Ауровитас 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденafil Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Ауровитас
3. Как принимать Варденafil Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Ауровитас и для чего он используется

Это лекарство содержит варденafil, активное вещество из группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при половом возбуждении. Это лекарство снижает действие натурального вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Ауровитас

Не принимайте Варденafil Ауровитас

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно испытывали инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте особенно осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (кардиальная аритмия) или наследственные заболевания сердца, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, сублингвальные таблетки (см. раздел: "Другие лекарства и Варденafil Ауровитас").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденафила, прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрат амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии и увеличения размера предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытые пленкой таблетки, в сочетании с другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, сублингвальные таблетки.

Прием Варденафила Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с или без пищи, но предпочтительно не принимать его после обильной еды или с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть задержан.
• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальный эффект лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Варденafil Ауровитас содержит тартразин (E102) и желтый анаранжевый S (E110)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (E102) и желтый анаранжевый S (E110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Варденafil Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до половой жизни. При половом возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденafil, покрытые пленкой таблеткис любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может вызвать появление больше побочных эффектов или привести к сильной боли в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение или потерю зрения, искажение или затуманивание зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты на зрение, краснота глаз, нарушения зрения, боль или дискомфорт в глазах и фоточувствительность.
• Шум в ушах, головокружение.
• Ускоренный или нерегулярный пульс.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение, повышение слезотечения.
• Побочные эффекты на сердце (такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть, кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или затуманивание зрения, внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденафила Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

5 мг (блистер из алюминия-алюминия):

Не требует специальных условий хранения.

5 мг (блистер из алюминия-PVC и блистер из алюминия-PVC/PVdC):

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Ауровитас

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида варденафила).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон тип Б, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие таблетки:Опадри бежевый 03F570025 (гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, оксид железа желтый (E172), тартразин (E102), желтый анаранжевый S (E110) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые (5,35 мм в диаметре), с маркировкой "L" на одной стороне и "05" на другой.

Варденafil Ауровитас 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG, выпускаются в блистерах из алюминия-алюминия, алюминия-PVC или алюминия-PVC/PVdC.

Размеры упаковки: 4 и 20 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, S.A.U.

Авенида де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Варденafil Ауровитас 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).