
Спросите врача о рецепте на ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
Инструкция : Информация для пользователя
Валсартан/ГидрохлортиазидТева-ратиофарм160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку
она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям,
даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.
Валсартан относится к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.
Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.
Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.
Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм
Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности, см. раздел «Беременность и лактация»).
разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз) с накоплением желчи в печени (холестаз).
Если у вас подагра.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства, снижающего артериальное давление, содержащего алискирен.
Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/Гидрохлортиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/Гидрохлортиазид без консультации с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид.
Если у вас низкие уровни калия в крови.
Если у вас сужение почечной артерии.
Если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (известного аутоиммунного заболевания).
Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазах и может появиться в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/Гидрохлортиазид. Если это не лечить, может привести к потере зрения. Если вы ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды, вы можете быть более склонны к развитию этого состояния.
ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид».
Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.
Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Не рекомендуется использование Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм у детей и подростков (младше 18 лет).
Использование в спорте
Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.
Принятие Валсартан/Гидрохлортиазид с другими лекарствами.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Эффект лечения Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:
лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, гепарин,
определенные антибиотики (группа рифампицинов), лекарство, используемое для защиты от трансплантационного отвержения (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/инфекции СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартан/Гидрохлортиазид,
лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в вашей крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства и противоэпилептические лекарства,
лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулины),
цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы КОХ-2) и ацетилсалициловую кислоту >3г,
амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также используемое для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний),
циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения трансплантационного отвержения.
средства для контрастирования с йодом (агенты, используемые для исследований изображений).
Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм с пищей или без нее.
Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируйтесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использование Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм в начале беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.
Лактация
Не рекомендуется назначать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.
Вождение и использование машин
Прежде чем садиться за руль транспортного средства, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.
Рекомендуемая доза Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм составляет одну таблетку в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
Это лекарство должно быть принято в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм с пищей или без нее.
Проглотите таблетку с стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартан/Гидрохлортиазид, чем должно быть
Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).
Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазид
Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:
Частота этих побочных эффектов является "неизвестной" (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид и обратитесь напрямую к врачу (см. также раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")
Другие побочные эффекты включают:
Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
? кашель
? низкое кровяное давление
? обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)
? боль в мышцах
? усталость
? онемение или покалывание
? размытое зрение
? шум в ушах (например, звон или гудение)
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
? головокружение
? диарея
? боль в суставах
Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
? затруднение дыхания
? сильное уменьшение диуреза
? низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, боли в мышцах и/или в тяжелых случаях, судорогам)
? низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушением сердечного ритма)
? низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
? повышение уровня билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
? повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)
? повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может привести к приступу подагры)
? обморок (потеря сознания)
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Вalsартана или Гидрохлортиазида отдельно, но не наблюдаемые при применении Вalsартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм:
Вalsартан
Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
? чувство вращения
? боль в животе
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
? пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
? кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов:
лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
? кожная сыпь, красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
? низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
? высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
? аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
? отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
? повышение показателей функции печени
? снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (которое в тяжелых случаях может привести к анемии)
? почечная недостаточность
? низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, боли в мышцах и/или в тяжелых случаях, судорогам)
Гидрохлортиазид
Частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)
? низкий уровень калия в крови
? повышение уровня липидов в крови
Редкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
? низкий уровень натрия в крови
? низкий уровень магния в крови
? высокий уровень мочевой кислоты в крови
? кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
? потеря аппетита
? рвота и легкая тошнота
? головокружение, головокружение при вставании
? невозможность достижения или поддержания эрекции
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
? отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
? высокий уровень кальция в крови
? высокий уровень сахара в крови
? сахар в моче
? ухудшение состояния сахарного диабета.
? запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз
? нерегулярное сердцебиение
? головная боль
? нарушения сна
? печаль (депрессия)
? низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
? головокружение
? чувство онемения или покалывания
? нарушения зрения
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
? воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красные пятна, лихорадка (васкулит)
? сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или удушье, головокружение (реакции гиперчувствительности)
? сыпь на лице, связанная с болью, мышечными расстройствами, лихорадкой (лупус эритематоз), сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
? затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, затруднением глотания, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
? бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
? лихорадка, боль в горле или язвы из-за инфекций (лейкопения)
? спутанность сознания, усталость, судороги, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)
? отсутствие или низкий уровень различных кровяных клеток
Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
? слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
? сильное уменьшение количества мочи (возможный признак почечных расстройств или почечной недостаточности)
? сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
? мышечные спазмы
? лихорадка (пирексия)
? слабость (астения)
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
? Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
? Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
? Не храните при температуре выше 30°C.
? Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид Тева-ратиофарм, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
? Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Вalsартан/Гидрохлортиазида Тева-ратиофарм
? Активные вещества - Вalsартан и Гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг Вalsартана и 12,5 мг Гидрохлортиазида.
? Другие компоненты: коллоидная безводная диоксид кремния, натрий гликолат крахмала (тип А), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния
? Покрытие таблетки содержит: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
? Таблетки Вalsартан/Гидрохлортиазида Тева-ратиофарм 160 мг/12,5 мг - круглые, выпуклые, красные, диаметром 9,5 мм, с надписью "VH" на одной стороне.
? Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 и 100 таблеток.
Госпитальная упаковка: 56, 98 и 280 таблеток в блистере.
Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,
Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)
Производитель
TEVA UK Ltd
Брамптон Роуд, Хэмпден Парк,
Истборн, Ист-Сассекс, BN22 9AG
Великобритания
Pharmachemie B.V.
Свензвег 5, П.O. Бокс 552, 2003 РН Харлем
Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги улица 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава –Комаров
Чешская Республика
TEVA Pharma, S.L. U.
улица С/номер 4, промышленная зона Малпика, 50016 Сарагоса,
Испания
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
улица Танчича Михая 82
Гёдёллё H-2100
Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.,
улица Могильска 80
31-546 Краков
Польша
Дата последнего пересмотра этого описания: Март 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73989/P_73989.html
Код QR + URL
Средняя цена на ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 11.99 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.