ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен 80мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

• Валсартанотносится к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен используется для лечения артериального давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Артериальная гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если вы не можете мочиться.
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови высокий, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих условий относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен.

• если вы используете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется Валсартан/Гидрохлортиазид.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытываете лихорадку, кожную сыпь и боль в суставах, которые могут быть симптомами системного красного волчанка (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при приеме другого препарата этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема валсартан/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартан/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема валсартан/гидрохлортиазида.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен»

Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Использование Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Эффект лечения Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний
• препараты, которые могут повлиять на уровень калия или быть подвержены его влиянию, такие как дигоксин, препарат для контроля сердечного ритма, некоторые антипсихотические препараты
• препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин
• препараты, которые могут снизить уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные
• диуретики (препараты для мочеиспускания), препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, витамин Д в терапевтических дозах и добавки кальция, препараты для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты или инсулин)

• другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, ингибиторы ФПА (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты, которые сужают кровеносные сосуды или стимулируют сердце, такие как норадреналин или адреналин
• препараты для повышения уровня сахара в крови, такие как диазоксид
• препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид
• препараты для обезболивания
• препараты для лечения артрита
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден
• амантадин (препарат для профилактики гриппа)
• колестирамин и колестипол (препараты, используемые для лечения высокого уровня липидов в крови)
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• некоторые антибиотики (тетрациклины), анестетики и седативные препараты
• карбамазепин, препарат, используемый для лечения судорог.

Прием Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/Гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Валсартан/Гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен. Как и многие другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан/Гидрохлортиазид может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность集中иться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/Гидрохлортиазид вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/Гидрохлортиазид составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазид ТекниГен

Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид, ваша артериальная гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

• очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек.
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
• редко: могут возникать у до 1 из 100 человек
• очень редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек
• чрезвычайно редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Редко

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шум в ушах (например, звон или гудение)

Очень редко

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота не известна

• затруднение дыхания
• тяжелое уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, недомоганием, судорогами)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, аномалиями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на аномалии функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении валсартана или гидрохлортиазида отдельно, но не наблюдаемые при применении Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен:

Валсартан

Редко

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко

• интестинальный ангioneдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота не известна

• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• уменьшение уровня гемоглобина и снижение процента эритроцитов в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• почечная недостаточность

Гидрохлортиазид

Часто

• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• импотенция

Редко

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• запор, расстройства желудка или кишечника, аномалии печени (желтая кожа или глаза)
• анормальный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)

Очень редко

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка
• зуд или покраснение кожи
• пузыри на губах, глазах или во рту
• отслоение кожи
• лихорадка
• лицевая эритема, связанная с болью в суставах
• мышечные расстройства
• лихорадка (кожный люпус)
• сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных типов кровяных клеток
• тяжелые аллергические реакции
• затруднение дыхания
• легочная инфекция; одышка
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота не известна

• кожный рак и рак губ (не-меланома кожи).
• уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек) или острого закрытоугольного глаукома]

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (CAD:). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), тальк, макрогол PGE 8000, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Вalsартан/Гидрохлортиазид ТехниГен 80 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, овальные и розового цвета.
• Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТЕХНИМЕДЕ ЭСПАНЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Испания

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсес Фармасевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньейра, 2710 – 089 Синтра

Португалия

Дата последнего пересмотра этого описания: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/