ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САН 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция по применению: информация для пользователя

Валсартан/Гидрохлортиазид САН 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана/Гидрохлортиазида САН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид САН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертонию).

Валсартан относится к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/гидрохлортиазид используется для лечения повышенного артериального давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту Валсартана/Гидрохлортиазида САН (перечисленному в разделе 6).

если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН, даже на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность).

если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз)..

если у вас тяжелое заболевание почек..

если вы не можете мочиться (анурия).

если вы проходите диализ.

если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.

если у вас подагра.

если у вас диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь аллискиреном.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные проблемы с дыханием после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия.

если у вас низкие уровни калия в крови.

если вы испытываете сильную диарею или рвоту.

если вы принимаете высокие дозы диуретика.

если у вас тяжелое заболевание сердца.

если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.

если у вас сужение почечной артерии.

если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

если у вас гиперальдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид.

если у вас заболевание почек или печени.

если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас出现ят эти симптомы при приеме Валсартана/Гидрохлортиазида САН, немедленно прекратите лечение и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (СКВ, известного аутоиммунного заболевания).

если у вас диабет, подагра, высокие уровни холестерина или липидов в крови.

если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.

если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.

аллискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартана/Гидрохлортиазида САН самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН».

Валсартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида на ранней стадии беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида у детей и подростков (младше 18 лет).

Тесты

Прием Валсартана/Гидрохлортиазида может дать положительный результат в тесте на допинг.

Прием Валсартана/Гидрохлортиазида с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических заболеваний

лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или солевые заменители, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина G.

некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана/Гидрохлортиазида САН

лекарства, которые могут вызвать «торсад де поинт» (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые антипсихотические лекарства.

лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства

лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

витамин D, используемый для лечения, и добавки кальция

лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)

другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН» и «Предостережения и меры предосторожности»)

лекарства, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин

дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения проблем с сердцем

лекарства, которые могут повысить уровни сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г

миорелаксанты, такие как тубокурарин

антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии)

амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)

холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)

циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов

алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, при операции)

средства для контрастирования, содержащие йод (используемые для диагностических исследований с изображением)

Прием валсартана/гидрохлортиазида с пищей, напитками и алкоголем.

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Беременность:

если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация:

если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу.

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, Валсартан/Гидрохлортиазид САН может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартана/Гидрохлортиазида САН

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Валсартана/Гидрохлортиазида САН

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном/Гидрохлортиазидом САН

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

??отек лица, языка или глотки

??затруднение глотания

??крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Быстрое начало снижения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

??кашель

??низкое артериальное давление

??головокружение

??обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языка, снижения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)

??боль в мышцах

??усталость

??онемение или покалывание

??размытое зрение

??шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)??головокружение

??диарея

??боль в суставах

• интестинальный ангioneдема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

??затруднение дыхания

??снижение диуреза

??низкий уровень натрия в крови (который может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги в тяжелых случаях)

??низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, аномальным сердечным ритмом)

??низкий уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)

??повышение уровня билирубина в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать пожелтение кожи и глаз)

??повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)

??повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)

??обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении валсартана или гидрохлортиазида отдельно:

Валсартан

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)??чувство вращения

??боль в животе

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneдема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак пузырчатой дерматита)

??кожная сыпь с или без зуда вместе с одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа.

??кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)

??высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)

??аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

??отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд

??повышение показателей функции печени

??снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)

??почечная недостаточность

??низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид

Очень частые(могут повлиять более 1 из 10 человек)? низкие уровни калия в крови

??повышение уровня липидов в крови

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)? низкие уровни натрия в крови

??низкие уровни магния в крови

??высокие уровни мочевой кислоты в крови

??кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи

??снижение аппетита

??рвота и легкая тошнота

??головокружение, головокружение при вставании

??неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)? отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)

??высокие уровни кальция в крови

??высокие уровни сахара в крови

??сахар в моче

??ухудшение метаболического состояния диабета

??запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут появиться вместе с пожелтением кожи и глаз

??неправильный сердечный ритм

??головная боль

??расстройства сна

??печаль (депрессия)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)

??головокружение

??онемение или покалывание

??нарушение зрения

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)? воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)

? сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)

? сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)

? сильная боль в верхней части живота (панкреатит)

? затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)

? лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)

? бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)

? спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

? Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)? слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)

? значительное снижение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)

? кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)

? мышечные спазмы

? лихорадка (пирексия)

? слабость (астения)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при температуре. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN 160 мг/25 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN содержит два активных вещества: Вalsартан и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюминиевый силикат, тальк, стеарат магния и прегельтинизированный крахмал.

Покрытие таблетки:гидроксипропилцеллюлоза,гипромеллоза и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Вalsартана Гидрохлортиазида SUN 160 мг/25 мг, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные, с гравировкой «VH 3» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Могут содержать 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Cluj Napoca

Румыния

O

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona. Испания

Тел.: +34 93 342 7890

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Вalsартан COMP BASICS 160мг/25мг Filmtabletten

Испания: Вalsартан Гидрохлортиазид SUN 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия: Вalsартан и Гидрохлортиазид SUN 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/