ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид САН 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид САН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан / Гидрохлортиазид САН и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид САН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

Валсартан относится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан / Гидрохлортиазид САН Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам или любому другому компоненту Валсартан/Гидрохлортиазид САН (перечисленному в разделе 6).

если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН, даже на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность).

если у вас есть тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз)..

если у вас есть тяжелое заболевание почек.

если у вас нет возможности мочиться (анурия).

если вы проходите диализ.

если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.

если у вас есть подагра.

если у вас есть диабет или почечная недостаточность, и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или трудности с дыханием после приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.

если у вас низкий уровень калия в крови.

если у вас出现ят сильная диарея или рвота.

если вы принимаете высокие дозы диуретика.

если у вас есть тяжелое заболевание сердца.

если у вас есть сердечная недостаточность или вы перенесли сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать функцию ваших почек.

если у вас есть сужение почечной артерии.

если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

если у вас есть гиперальдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид.

если у вас есть заболевание почек или печени.

если у вас появилась отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангioneurotic отеком, когда вы принимали другие лекарства (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме Валсартан/Гидрохлортиазид САН, немедленно прекратите лечение и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".

если у вас появляется лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (СЛЭ, известного аутоиммунного заболевания).

если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови.

если вы ранее имели аллергическую реакцию на прием другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.

если у вас появляется потеря зрения или глазная боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее имели аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды.

если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии:

или "ингибиторы АПФ" такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.

или алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/Гидрохлортиазид САН. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/Гидрохлортиазид САН самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН".

Валсартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид для детей и подростков (младше 18 лет).

Тесты

Прием Валсартан/Гидрохлортиазид может дать положительный результат в тесте на допинг.

Прием Валсартан/Гидрохлортиазид с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических заболеваний

лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или солевые заменители, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина Г.

некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартан/Гидрохлортиазид.

лекарства, которые могут вызвать "торсад де поинт" (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства.

лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства

лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

витамин Д, терапия и добавки кальция

лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)

другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН" и "Предостережения и меры предосторожности")

лекарства, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин

дигоксин или другие гликозиды (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем)

лекарства, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г

миорелаксанты, такие как тубокурарин

антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии)

амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)

холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)

циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов

алкоголь, снотворные и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, при операции)

йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Прием валсартана/гидрохлортиазида с пищей, напитками и алкоголем.

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Беременность:

если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида.

Не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация:

если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу.

Не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид для женщин во время лактации. Ваш врач может решить назначить более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Валсартан/Гидрохлортиазид. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан/Гидрохлортиазид может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрации.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Следуйте точно инструкциям вашего врача по приему этого лекарства. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша артериальная гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангиедемы, такие как:

??отек лица, языка или глотки

??затруднение глотания

??крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Быстрое начало снижения дальнего зрения (острый миопический глауком), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
• Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN и свяжитесь с вашим врачом немедленно (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

??кашель

??пониженное артериальное давление

??головокружение

??обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, снижения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)

??боль в мышцах

??усталость

??онемение или покалывание

??размытое зрение

??шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)??головокружение

??диарея

??боль в суставах

• интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

??затруднение дыхания

??снижение диуреза

??пониженный уровень натрия в крови (который может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фасцикуляцию и/или судороги в тяжелых случаях)

??пониженный уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)

??пониженный уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)

??повышенный уровень билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать пожелтение кожи и глаз)

??повышенный уровень мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)

??повышенный уровень мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)

??обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении валсартана или гидрохлортиазида отдельно:

Валсартан

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)??чувство вращения

??боль в животе

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак буллезного дерматита)

??кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа.

??кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

??пониженный уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)

??повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)

??аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

??отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд

??повышение показателей функции печени

??снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)

??почечная недостаточность

??пониженный уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фасцикуляцию и/или судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек)??пониженный уровень калия в крови

??повышение уровня липидов в крови

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)??пониженный уровень натрия в крови

??пониженный уровень магния в крови

??повышение уровня мочевой кислоты в крови

??кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи

??снижение аппетита

??рвота и легкая тошнота

??головокружение, головокружение при вставании

??неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)??отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)

??повышение уровня кальция в крови

??повышение уровня сахара в крови

??сахар в моче

??ухудшение метаболического состояния диабета

??запор, диарея, неприятные ощущения в желудке или кишечнике, изменения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз

??нарушение сердечного ритма

??головная боль

??нарушения сна

??печаль (депрессия)

??пониженный уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)

??головокружение

??онемение или покалывание

??нарушение зрения

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)??воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)

??сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)

??сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)

??сильная боль в верхней части живота (панкреатит)

??затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонию и легочный отек)

??лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

??бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)

??спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

??острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)??слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)

??значительное снижение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)

??кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)

??мышечные спазмы

??лихорадка (пирексия)

??слабость (астения)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Это лекарство не требует специальных условий хранения в отношении температуры. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN 160 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN содержит два активных вещества: Вalsартан и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюминиевый силикат, тальк, стеарат магния и прегельтинизированный крахмал.

Покрытие таблетки:гидроксипропилцеллюлоза,гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN 160 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют персиковый цвет, овальную форму, на одной стороне имеют надпись «VH 2», а на другой стороне - гладкую поверхность.

Могут содержать 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Cluj Napoca

Румыния

O

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона. Испания

Тел.: +34 93 342 7890

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Вalsартан COMP BASICS 160мг/12,5мг Filmtabletten

Испания: Вalsартан Гидрохлортиазид SUN 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия: Вalsартан и Гидрохлортиазид SUN 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/