ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД СТАДАФАРМА 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения повышенного артериального давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев(также лучше избегать использования валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКС), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлортиазида, немедленно прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какой-либо тип аллергии или астмы.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ИФК), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема валсартана/гидрохлортиазида.
  • если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие дыхательная недостаточность или сильная одышка после приема валсартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать валсартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма»

Валсартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида у детей и подростков (младше 18 лет).

Вы должны сообщить вашему врачу, если подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность).

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами.

Может быть необходимо изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, гепарин
• лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина Г.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект валсартана/гидрохлортиазида.
• лекарства, которые могут вызвать «торсад де поинт» (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства.
• лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства

• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• витамин Д, терапевтические и добавки кальция
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин)
• другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИФК (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма» и «Предостережения и меры предосторожности»
• лекарства, которые увеличивают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем
• лекарства для увеличения уровня сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые для лечения высокого уровня липидов в крови)
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата
• алкоголь, снотворные и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, при хирургии)
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Прием Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Вы должны сообщить вашему врачу, если подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной)

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и посоветует вам принять другое лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью

Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормить грудью, особенно если ваш ребенок недавно родился или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартана/гидрохлортиазида. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма содержит сорбитол

80 мг/12,5 мг: это лекарство содержит 9,25 мг сорбитола на таблетку.

160 мг/25 мг: это лекарство содержит 18,5 мг сорбитола на таблетку.

Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам следует принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/Гидрохлортиазида Стадафарма, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Стадафарма

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном/Гидрохлортиазидом Стадафарма

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, валсартан/гидрохлортиазид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы]
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редко (могут повлиять менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах
• интестинальный ангioneдема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• резкое уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к усталости, спутанности сознания, мышечной фибрилляции и/или судорогам)

• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство вращения
• боль в животе

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к усталости, спутанности сознания, мышечной фибрилляции и/или судорогам)

Гидрохлортиазид

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек):

• низкие уровни калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• низкие уровни натрия в крови
• низкие уровни магния в крови
• высокие уровни мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• снижение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокие уровни кальция в крови
• высокие уровни сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут появиться вместе с желтой кожей и глазами
• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко (могут повлиять менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы multiforme)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид.

Одна таблетка Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma 160 мг/25 мг, покрытая пленкой, содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, сорбитол (Е-420), магний карбонат, прегельатинизированный крахмал кукурузы, повидон K-30, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, кросповидон типа А.

Пленочное покрытие:лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Вalsартан/Гидрохлортиазида Stadafarma 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленкой: таблетки коричнево-желтого цвета, цилиндрические и двояковыпуклые.

Таблетки поставляются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лаборатории CINFA, S.A.

Олас-Чипи, 10 - Полигон Арета

31620 Уарте (Памплона)

Испания

или

ZENTIVA k.s.

• Кабельный завод, 130, 10237, Прага 10

Чешская Республика

или

Лаборатории Liconsa, S.A.

Авенида Миралькампо, 7, Промзона Миралькампо

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обзора этого листка:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/