ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД SANDOZ 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

• Валсартанотносится к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/гидрохлортиазид используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайтеВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),

• если вы беременны более 3месяцев(лучше избегать приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, а также на начальных сроках беременности – см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз),
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек,
• если вы не можете производить мочу (анурия),
• если вы проходите лечение с помощью искусственного почки,
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

• если вы используете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия,
• если у вас низкий уровень калия в крови,
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту,
• если вы принимаете высокие дозы диуретика,
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца,
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте инструкциям вашего врача для начальной дозы внимательно. Ваш врач также может проверить функцию почек,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно прошли трансплантацию почки,
• если у вас есть гиперальдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид,
• если у вас есть заболевание почек или печени,
• если вы когда-либо испытывали отек, в основном языка и лица, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием валсартан/гидрохлортиазид и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не возобновляйте прием валсартан/гидрохлортиазид. См. также раздел 4, «Возможные побочные эффекты»,
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (СЛЭ, известного аутоиммунного заболевания),
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови,
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при приеме другого препарата этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникать в течение первых часов или недель после приема валсартан/гидрохлортиазид. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Если вы ранее имели аллергию на сульфонамиды или пенициллин, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу,
• если вы имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз,
• если вы имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие дыхательная недостаточность или затруднение дыхания после приема валсартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Если вы относитесь к одной из этих групп, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете быть беременной.

Не рекомендуется использование валсартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности и в любом случае не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ышие боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартан/гидрохлортиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартан/гидрохлортиазид самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (моложе 18 лет).

Другие препараты и Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения валсартан/гидрохлортиазид может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний,
• препараты, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericин или пенициллин G,
• некоторые антибиотики (группа рифампицина) или противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартан/гидрохлортиазид,
• препараты, которые могут вызвать «торсад де поинт» (нарушение сердечного ритма) такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотические препараты,
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты,
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
• витамин D и добавки кальция,
• препараты для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты такие как метформин или инсулин),
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
• дигоксин или другие гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечных нарушений),
• препараты, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
• препараты для лечения боли, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и более 3 граммов ацетилсалициловой кислоты в день,
• миорелаксанты, такие как тубокурарин,
• антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных нарушений, таких как спазмы кишечника, спазм мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии),
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний),
• холестирамин и холестипол (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
• алкоголь, седативные и анестетические препараты (препараты с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время операции),
• средство для контрастной визуализации, содержащее йод (агенты, используемые для визуализации).

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем.

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны сообщить вашему врачу, если подозреваете, что можете быть беременной.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другой антигипертензивный препарат вместо валсартан/гидрохлортиазид.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности и в любом случае не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда применяется после этого срока.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью.

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить другой препарат, более подходящий для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартан/гидрохлортиазид. Как и многие другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Принимайте этот препарат всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартан/гидрохлортиазид вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялибольшеВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принятьВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение сВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы прекратите лечение с Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангioneуретического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания), это очень редкая побочная реакция (может повлиять до 1 из 10 000 человек).

Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты:

Редко, поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• кашель,
• низкое кровяное давление,
• головокружение,
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи),
• боль в мышцах,
• усталость,
• онемение или покалывание,
• размытое зрение,
• шум в ушах (например, звон или гудение).

Очень редко, поражают менее 1 из 10 000 пациентов

• головокружение,
• диарея,
• боль в суставах.

Частота не известна, согласно доступным данным

• затруднение дыхания,
• значительное уменьшение диуреза,
• низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом),
• низкий уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на аномальную функцию почек),
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры),
• обморок (потеря сознания).

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко, поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• чувство вращения,
• боль в животе.

Очень редко, поражают менее 1 из 10 000 пациентов

• интестинальный ангioneуретический отек: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна, согласно доступным данным

• пузырьки на коже (симптом буллезной дерматита),
• кожная сыпь с или без зуда вместе с некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа,
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно),
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом),
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд,
• повышение показателей функции печени,
• уменьшение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• почечная недостаточность,
• низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

Гидрохлортиазид

Очень часто, поражают более 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови,
• повышение уровня липидов в крови.

Часто, поражают более 1 из 100 пациентов

• низкий уровень натрия в крови,
• низкий уровень магния в крови,
• высокий уровень мочевой кислоты в крови,
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи,
• уменьшение аппетита,
• рвота и легкая тошнота,
• головокружение, головокружение при вставании,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Редко, поражают 1 из 10 000 пациентов

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
• высокий уровень кальция в крови,
• высокий уровень сахара в крови,
• сахар в моче,
• ухудшение метаболического состояния диабета,
• запор, диарея, неприятные ощущения в желудке или кишечнике, изменения функции печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
• нерегулярный сердечный ритм,
• головная боль,
• нарушения сна,
• печаль (депрессия),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей),
• головокружение,
• онемение или покалывание,
• нарушения зрения.

Очень редко, поражают менее 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
• сыпь, зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
• тяжелое заболевание кожи, которое приводит к сыпи, покраснению кожи, пузырькам на губах, глазах или во рту, отслоению кожи, лихорадке (токсический эпидермальный некролиз),
• лицевая сыпь, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка),
• сильная боль в верхней части живота; (панкреатит),
• затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательный дистресс, включая пневмонит и отек легких),
• лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия).

Частота не известна, согласно доступным данным

• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия),
• резкое уменьшение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или почечной недостаточности),
• уменьшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом),
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, лихорадка (возможный симптом эритемы мультиформе),
• мышечный спазм,
• лихорадка (пирексия),
• слабость (астения),
• рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная анидридная кремния.

Покрытие

гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная анидридная кремния.

Покрытие

гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная анидридная кремния.

Покрытие

гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная анидридная кремния.

Покрытие

гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная анидридная кремния.

Покрытие

гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HGH» с одной стороны и «CG» на другой стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HHH» с одной стороны и «CG» на другой стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетка, покрытая пленкой, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HXH» с одной стороны и «NVR» на другой стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, розового цвета, овальной формы с срезанными краями, с выдавленным знаком «NVR» на одной стороне и «HIL» на другой стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы с срезанными краями, с выдавленным знаком «NVR» на одной стороне и «CTI» на другой стороне.

Размеры упаковки:

Могут содержать 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются в продажу.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Оtt-вон-Гуэрике-аллее 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

ЛЕК С.А.

Улица Доманьевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Улица Веровскова 57

1526 Любляна,

Словения

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Тримлини 2Д 9220 Лендава

Словения

Или

Сандоз С.Р.Л.

Улица Ливезени нр. 7А,

540472 Тиргу-Муреш

Румыния

Или

ЛЕК, С.А.

Улица Подлипье, 16

Стрыков

ПЛ95-010

Польша

Или

НОВАРТИС ФАРМА С.П.А.

Виа Провинчиале Схито 131

Торре Аннунциата

80058 Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Австрия: Вalsартан/ГЦТ Сандоз 80 мг/12,5 мг - Фильмтаблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 160 мг/12,5 мг - Фильмтаблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 160 мг/25 мг - Фильмтаблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 320 мг/12,5 мг - Фильмтаблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 320 мг/25 мг - Фильмтаблетки

Бельгия: Ко-Вalsартан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фильм-омхульд-таблиц

Ко-Вalsартан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фильм-омхульд-таблиц

Ко-Вalsартан Сандоз 160 мг / 25 мг фильм-омхульд-таблиц

Ко-Вalsартан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фильм-омхульд-таблиц

Ко-Вalsартан Сандоз 320 мг / 25 мг фильм-омхульд-таблиц

Болгария: Сувартар Х

Кипр: Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехия: Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Германия: Вalsартан ХЦТ Сандоз 80 мг/12,5 мг Фильмтаблетки

Вalsартан ХЦТ Сандоз 160 мг/12,5 мг Фильмтаблетки

Вalsартан ХЦТ Сандоз 160 мг/25 мг Фильмтаблетки

Вalsартан ХЦТ Сандоз 320 мг/12,5 мг Фильмтаблетки

Вalsартан ХЦТ Сандоз 320 мг/25 мг Фильмтаблетки

Дания: Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз

Эстония: Вalsартан ХЦТ Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан ХЦТ Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан ХЦТ Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан ХЦТ Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан ХЦТ Сандоз 320 мг/25 мг

Греция: Вalsартан ХЦТ/Сандоз

Испания: Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 80/12,5 мг компримидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 160/12,5 мг компримидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 160/25 мг компримидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 320/12,5 мг компримидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 320/25 мг компримидос рекубьертос кон пелículа ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого описания:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/