Valsartan/hidroclorotiazida sandoz 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/гидрохлориазид

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если онипредставляютодинаковые симптомызаболевания,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или аптекарю, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

3.Как принимать Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как вальсартан и гидроклориазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Вальсартанпринадлежит к классу препаратов, известным как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидроклориазидпринадлежит к классу препаратов, известным как диуретики тиазидного ряда. Гидроклориазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидроклориазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью использования одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

• если вы аллергины на вальсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6),

• если вы беременны более 3 месяцев,3. Как следует принимать Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Принимайте этот препаратвсегдаexactamente так, как указано в инструкции вашего врача. Это поможет вам получить наилучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

  Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз вы должны принимать. В зависимости от вашего ответа на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая дозаВальсартан/Гидрохлориазид Сандоз- одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
  • Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете приниматьВальсартан/Гидрохлориазид Сандозс или без пищи.
  • Принимайте таблетку с водой.

  Если вы принимаетебольшеВальсартан/Гидрохлориазид Сандоз, чем следует

  Если вы чувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

  Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или больнице.Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принятьВальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей таблетки, пропустите пропущенную таблетку..

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

  Если вы прерываете лечениеВальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Если вы перестанете принимать препарат, ваше кровяное давление может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, что это безопасно.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

  • отек лица, языка или гортани,
  • трудности с глотанием,
  • уртикария и затруднение дыхания.

  Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если испытываете острую дыхательную недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред), это очень редкая побочная реакция (она может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

  Если у вас есть один из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз и немедленно посетите своего врача (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

  Другие возможные побочные эффекты:

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов

  • кашель,
  • низкое кровяное давление,
  • головокружение,
  • дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
  • боль в мышцах,
  • слабость,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения,
  • шумы (например, писк или шум) в ушах.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • головокружение,
  • диарея,
  • боль в суставах.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • тяжелое затруднение дыхания,
  • значительное снижение мочеиспускания,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости),
  • повышенный уровень билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
  • повышенный уровень мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры),
  • синкопальный приступ (обморок).

  Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartán или гидрохлориотiazид по отдельности:

  Вальсартан

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов

  • чувство вращения,
  • боль в животе.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота,рвотаи диарея.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • везикулы на коже (симптомы дерматита буллозного),
  • эритема кожи с или без зуда вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу,
  • эритема кожи, пятна красно-пурпурные, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками чаще, чем обычно),
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • аллергические реакции (с симптомами, такими как эритема кожи, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
  • отек, в основном лица и гортани; эритема кожи; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

  Гидрохлориотiazид

  Очень часто, затрагивают более 1 из 10 пациентов

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

  Часто, затрагивают более 1 из 100 пациентов

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
  • эритема кожи с зудом и другие типы эритемы,
  • пониженный аппетит,
  • лёгкие тошнота и рвота,
  • головокружение, головокружение при вставании,
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

  Редко, затрагивают 1 из 10 000 пациентов

  • отек и везикулы на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • повышенный уровень кальция в крови,
  • повышенный уровень сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния диабета,
  • застойная кишка, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
  • неуритмия сердца,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • тревога (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
  • головокружение,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема кожи, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
  • эритема кожи, зуд, краснота кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • тяжелая кожная болезнь, которая приводит к эритеме кожи, красноте кожи, везикулам на губах, глазах или ротовой полости, отслоению кожи, лихорадке (токсический эпидермальный некролиз),
  • эритема лица, боли в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса),
  • сильная боль в верхней части желудка; (панкреатит),
  • затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, хрипами, отсутствием воздуха (дистресс респираторный, включая пневмонию и отек легких),
  • лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
  • бледная кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения),
  • бред, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гипохлоремическая ацидоз).

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия),
  • значительно сниженное мочеиспускание (возможные признаки почечной недостаточности или почечной недостаточности),
  • снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом),
  • эритема кожи, краснота кожи, везикулы на губах, глазах или ротовой полости, лихорадка (возможный симптом эритемы многоформной),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка,
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (рак кожи не меланома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сотрудничество с сообщением о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Вальсартана/Гидрохлориотiazida Сандоз

  Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не хранить при температуре выше 30°C.

  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Не использовать Вальсартан/Гидрохлориотiazida Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставВальсартана /Гидрохлориазида Сандоз

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HHH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «HIL» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «CTI» с другой стороны.

  Размеры упаковки:

  Могут содержать7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

  Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

  Сандоз Фармацевтика, С.А.

  Центр деловой активности Парк Север

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  Salutas Pharma GmbH

  Ott-von-Guericke-Allee 1,

  39179 Барлебен,

  Германия

  или

  LEK S.A.

  Ул. Domaniewska 50 C

  02-672 Варшава

  Польша

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Verovskova 57

  1526 Любляна,

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Trimlini 2D9220 Лендава

  Словения

  или

  Sandoz S.R.L.

  Str. Livezeni nr. 7A,

  540472 Таргу-Муреш

  Румыния

  или

  LEK, S.A.

  Ул. Подлипье, 16

  Стриков

  PL95-010

  Польша

  или

  NOVARTIS FARMA S.P.A.

  Via Provinciale Schito 131

  Торре Аннунциата

  80058 Италия

  Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

  Швеция:Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Австрия:Вальсартан/HCTСандоз 80 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Бельгия:Co-Вальсартан Сандоз 80 мг/12,5 мг филомульдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг/12,5 мг филомульдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг/25 мг филомульдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг/12,5 мг филомульдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг/25 мг филомульдные таблетки

  Болгария:Сувартар H

  Кипр:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Чешская Республика: Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Германия:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25 мг Фильм-таблетки

  Дания:Вальсартан Гидрохлортiazid Сандоз

  Эстония:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25 мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25 мг

  Греция:ВальсартанHCT/Сандоз

  Испания:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/