ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПРЕМИУМ ФАРМА 320/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид

Premium Pharma

320 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

валсартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

• Валсартан относится к классу лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать использования Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если вы не можете производить мочу (анурия).
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг:

• Если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым контролировать уровни калия регулярно.
• Если у вас низкие уровни калия в крови.
• Если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• Если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• Если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач может также контролировать вашу функцию почек.
• Если у вас есть сужение артерии почки.
• Если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• Если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma.
• Если у вас есть заболевание почек или печени.
• Если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКА), сообщите вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы, когда принимаете Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma, немедленно прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы лечитесь ИЭКА вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
• Если у вас есть лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного.
• Если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• Если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• Если вы испытываете потерю зрения или боль в глазах. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии

(высокое артериальное давление):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы затруднения дыхания или сильная одышка после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma»

• Может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартан/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать валсартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma у детей и

подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma. Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Другие лекарства и Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• Литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.
• лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, или гепарин.
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфотерицин или пенициллин G
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантированных органов (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma.
• лекарства, которые могут вызвать «торсад де поинт» (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• витамин D терапия и добавки кальция
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин).
• другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИФПА (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.), или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• лекарства, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как дизоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь для анестезии)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)
• колестирамин и колестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови)
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, при хирургии)
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований)

Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma. Не рекомендуется использовать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Принимайте это лекарство всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma вам следует принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.

Вы также можете обратиться в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое вами).

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma, ваша артериальная гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:
• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

-Тяжелое заболевание кожи, которое вызывает кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)

-Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharmaи немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек)

• кашель
• понижение артериального давления
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания
• сильное уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (который, иногда, может вызвать мышечную слабость, судороги, нарушение сердечного ритма)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлортиазида отдельно, но не наблюдавшиеся при применении Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma:

Валсартан

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек)

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

-пузыри на коже (признак буллезной дерматита)

• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (который, иногда, может вызвать кровотечение или синяки под кожей)
• высокий уровень калия в крови (который, иногда, может вызвать мышечные спазмы или нарушение сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле, кожная сыпь, зуд
• повышение показателей функции печени
• понижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)
• почечная недостаточность

-низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

• низкие уровни калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

-низкие уровни натрия в крови

-низкие уровни магния в крови

-высокие уровни мочевой кислоты в крови

• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• понижение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

-высокие уровни кальция в крови

-высокие уровни сахара в крови

-сахар в моче

-ухудшение метаболического состояния диабета

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• запор, диарея, неприятные ощущения в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз.
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• нарушения сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (который, иногда, может вызвать кровотечение или синяки под кожей)

-головокружение

-онемение или покалывание

-нарушение зрения

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз с низким уровнем хлора)

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол ПЭГ 8000 и оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Вalsартан/Гидрохлортиазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, выпуклую и светло-розовый цвет.

Таблетки упакованы в блистеры из ПКТФЭ/ЛХД/Алюминия по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Premium Pharma SL

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й этаж.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/