ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон 160мг/12,5мг

покрытые таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит два активных вещества, известные как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон

Не принимайтеВалсартан/Гидрохлортиазид Нормон

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности, см. раздел Беременность и лактация),
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз),
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек,
• если вы не можете производить мочу (анурия),
• если вы проходите диализ,
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение,

если у вас есть подагра,

• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен,

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым контролировать уровни калия регулярно,
• если у вас низкие уровни калия в крови,
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту,
• если вы принимаете высокие дозы диуретика,
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца,
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид.
• если у вас есть заболевание почек или печени,
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКА), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы, когда вы принимаете валсартан/гидрохлортиазид, немедленно прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом и никогда не принимайте его снова (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты),
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (известного аутоиммунного заболевания),
• если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови,
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какой-либо тип аллергии или астмы,
• если вы испытываете потерю зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидной оболочки) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недели после приема валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. У вас может быть более высокий риск развития этого, если вы ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.
• если вы имели рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлортиазида.
• если вы имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон".

Валсартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных этапах беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность и лактация).

Тест на допинг

Это лекарство, содержащее гидрохлортиазид, может дать положительный результат в тесте на допинг.

Использование Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых типов психических заболеваний,
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллин G,
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантированных органов (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект валсартана/гидрохлортиазида,
• лекарства, которые могут вызвать "torsades de pointes" (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства,
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства,
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
• витамин D терапия и добавки кальция,
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин),
• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ИФКА (такие как лизиноприл, эналаприл и т. д.) или алискирен (см. информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин,
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем,
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как дазоксид или бета-блокаторы,
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г,
• миорелаксанты, такие как тубокурарин,
• антихолинергические лекарства (используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь для анестезии),
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний),
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови),
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время операции),
• средства для контрастной визуализации, содержащие йод (используемые для диагностических исследований).

ПриемВалсартан/Гидрохлортиазид Нормонс пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных этапах беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты валсартана/гидрохлортиазида. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан/Гидрохлортиазид Нормонсодержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 18,5 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство должно приниматься в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялибольше Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.

Вы также можете обратиться в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое вами).

Если вы забыли принятьВалсартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеВалсартан/Гидрохлортиазид Нормон

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи).
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек сетчатки) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).

Другие побочные эффекты включают:

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• кашель,
• пониженное артериальное давление,
• головокружение,
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи),
• боль в мышцах,
• усталость,
• онемение или покалывание,
• размытое зрение,
• шумы (например, звон или гудение) в ушах.

Очень редко(могут повлиять менее 1 из 10 000 человек):

• головокружение,
• диарея,
• боль в суставах,

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания,
• сильное уменьшение диуреза,
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги),
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, нарушением сердечного ритма),
• низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
• повышение уровня билирубина в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать пожелтение кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек),
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры),
• обморок (потеря сознания).

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство вращения,
• боль в животе.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• интестинальный ангioneдема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (признак буллезного дерматита),

• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа,
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно),
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд,
• повышение показателей функции печени,
• понижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• почечная недостаточность,
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги).

Гидрохлортиазид

Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек):

• низкие уровни калия в крови,
• повышение уровня липидов в крови.

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• низкие уровни натрия в крови,
• низкие уровни магния в крови,
• высокие уровни мочевой кислоты в крови,

• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи,
• уменьшение аппетита,
• рвота и легкая тошнота,
• головокружение, головокружение при вставании,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
• высокие уровни кальция в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• сахар в моче,
• ухудшение метаболического состояния диабета,
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени (которые могут появиться вместе с пожелтением кожи и глаз),
• нарушение сердечного ритма,
• головная боль,
• расстройства сна,
• печаль (депрессия),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей),
• головокружение,
• онемение, покалывание,
• нарушение зрения.

Очень редко(могут повлиять менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз),
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких),
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкоцитопения),
• спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия).
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия),
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной),
• мышечные спазмы,
• лихорадка (пирексия),

• слабость (астения),
• рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазида Нормон

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазида Нормон

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный алюмосиликат (Е-551), сорбитол (Е-420), магний карбонат (Е-504), прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), повидон, стеарат магния и натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон.

Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), макрогол 4000, диоксид титана (Е-171), оксид железа коричневый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Валсартан/Гидрохлортиазид Нормон 160 мг/12,5 мг: цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые таблетки красновато-коричневого цвета.

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 28 штук.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелеc разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.