ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КЕРН ФАРМА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma
3. Как принимать Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma и для чего он используется

Активные вещества Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma таблеток, покрытых пленочной оболочкой, являются валсартаном и гидрохлортиазидом. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе лекарств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, производимое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma таблетки, покрытые пленочной оболочкой, используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии), которое не контролируется достаточно хорошо с помощью валсартана в одиночку.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца, почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных уровней снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Не принимайте Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma:

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. Рекомендуется избегать приема Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma на ранних стадиях беременности (см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз),
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек,
• если вы не можете производить мочу (анурия),
• если вы проходите диализ,
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Валсартан/гидрохлортиазид.

• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать функцию ваших почек.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. Если это ваш случай, не рекомендуется прием Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ). Если у вас есть эти симптомы, немедленно прекратите прием Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (аутоиммунного заболевания, известного как СЛЭ).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее имели аллергическую реакцию при приеме другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие трудности с дыханием после приема Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого лекарства. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma самостоятельно.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы должны сообщить вашему врачу, если подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется прием Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не рекомендуется прием Валсартан/Гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг (см. ссылки на раздел 4.4 инструкции).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение некоторыми лекарствами. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• лекарства, которые могут снизить количество калия в вашей крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина G;
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантированных органов (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma;
• лекарства, которые могут вызвать «торсады де поинт» (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства;
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтическая витамин D и добавки кальция; лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин или инсулин);
• другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• лекарства, которые увеличивают артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие гликозиды (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем);
• лекарства для увеличения уровня сахара в крови, такие как дязоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и для профилактики определенных вирусных заболеваний);
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, в случаях хирургии);
• средства для контрастной визуализации, содержащие йод (используемые для диагностических исследований);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma» и «Предостережения и меры предосторожности».

Прием Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до консультации с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной или если планируете стать беременной.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлортиазид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использование Валсартан/гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач назначит другое лекарство, если вы хотите продолжить кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma содержит лактозу и натрий

Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «без натрия»

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков этого заболевания. Многие не чувствуют себя плохо. Это делает очень важным посещение врачебных приемов, даже когда вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом, больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma

Прекращение лечения Валсартан/гидрохлортиазид Kern Pharma может привести к ухудшению вашего артериального давления. Не прекращайте прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• сыпь на коже и затруднение дыхания
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2«Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• кашель
• низкое артериальное давление
• легкая головная боль
• обезвоживание (с симптомами, такими как жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная окраска мочи, сухая кожа)
• боль в мышцах
• усталость
• чувство онемения или покалывания
• размытое зрение
• шумы (например, свист, жужжание) в ушах

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• затруднение дыхания
• тяжелое снижение производства мочи
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое может в тяжелых случаях вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое может в тяжелых случаях вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• чувство вертигоподобных явлений
• боль в животе

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneдема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• сыпь на коже с или без зуда, вместе с некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• сыпь на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычными кровотечениями или гематомами)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и процента красных кровяных телец в крови (которое может в тяжелых случаях вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь на коже с зудом и другими типами сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• отек и пузыри на коже (из-за повышения чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или гематомами под кожей)
• головокружение
• чувство онемения или покалывания
• нарушение зрения

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов, с симптомами, такими как сыпь на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные судороги, быстрое дыхание (алкалоз с низким содержанием хлора)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E460), лактоза моногидрат, стеарат магния (E470b, кроскармеллоза натрия, повидон и коллоидная безводная диоксид кремния в ядре таблетки и гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 4000, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172) в покрытии. См. раздел 2 «Валсартан/Гидрохлортиазид Kern Pharma содержит лактозу и натрий»

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, овальные и двояковыпуклые.

Продаются в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблетку в блистерных упаковках.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место

Шмарьешка цеста 6

8501 Ново Место

Словения

или

ТАД Фарма ГмбХ

Хайнц-Ломанн-Штрассе 5

27472 Куксхавен

Германия

или

КРКА-Польшка Сп. з о.о.

ул. Ровнолегла 5

02-235 Варшава

Польша

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/