ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартан относится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать использования валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте валсартан/гидрохлортиазид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного излучения и ультрафиолетовых лучей во время приема валсартана/гидрохлортиазида.
• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу почечную функцию.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ингибиторы конвертирующего фермента ангiotензина), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлортиазида, немедленно прекратите прием валсартана/гидрохлортиазида и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (СКВ, известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергические реакции при использовании другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонисты рецептора ангiotензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
  • ингибитор конвертирующего фермента ангiotензина (КФА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема валсартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас".

Валсартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Другие лекарства и Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических заболеваний.
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина G.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения после трансплантации (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект валсартана/гидрохлортиазида.
• лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства.
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства.
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• витамин D терапия и добавки кальция.
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин).
• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ингибиторы КФА (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас" и "Предостережения и меры предосторожности").
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем.
• лекарства, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии).
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний).
• колестирамин и колестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, во время операции).
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований).

Принятие Валсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной)

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты валсартана/гидрохлортиазида. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на вашу способность концентрироваться.

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас содержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям вашего врача по приему этого лекарства. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам следует принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к врачу. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном/Гидрохлортиазидом Ауровитас

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангioneдемы, такие как:
• отек лица, языка или глотки.
• затруднение глотания.
• крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, которое вызывает кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное снижение зрения на расстоянии (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите приниматьвальсартан/гидрохлортиазиди немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко:могут поражать до 1 из 100 человек

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко:могут поражать до 1 из 10 000 человек

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• затруднение дыхания
• тяжелое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих вальсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Вальсартан

Редко:могут поражать до 1 из 100 человек

• чувство вращения
• боль в животе

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномалиями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 человек

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто:могут поражать до 1 из 10 человек

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• снижение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко:могут поражать до 1 из 1000 человек

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут появиться вместе с желтухой кожи и глаз
• аритмия
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко:могут поражать до 1 из 10 000 человек

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы, быстрое дыхание (алкалоз)
• затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• тяжелое снижение производства мочи (возможный признак почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• кожный и губной рак (не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вальсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вальсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

• Активные вещества: вальсартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип Б), коллоидная анидридная кремния, гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Покрытие таблетки:гипромеллоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, овальной формы, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «65» на другой.

Вальсартан/Гидрохлортиазид выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковки:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).