ВАЛЬСАРТАН ТЕКНИГЕН 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Валсартан ТекниГен 80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТекниГен.
3. Как принимать Валсартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Валсартана ТекниГен.
6. Содержание проспекта и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется

Валсартан ТекниГен относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан ТекниГен 80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ может быть использовандля трех разных состояний:

• Для лечения повышенного артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего инфаркта миокарда(инфаркта). "Недавний" означает здесь между 12 часами и 10 днями.

Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.

Валсартан ТекниГен используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с ингибиторами АПФ, когда невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности.

Симптомы сердечной недостаточности включают затруднение дыхания, отеки ног и рук из-за накопления жидкости. Это происходит, когда мышца сердца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы удовлетворить потребности организма в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТекниГен

Не принимайте Валсартан ТекниГен

• если вы аллергичнык активному веществу или любому другому компоненту препарата (указанному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вы беременныболее 3 месяцев(также рекомендуется избегать Валсартана в начале беременности; см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Валсартан ТекниГен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартана ТекниГен

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание почекили если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение почечной артерии,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если вы лечитесь от инфаркта миокардаили сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если у вас есть воспаление языка и лицаиз-за аллергической реакции, называемой ангioneуромой, при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если вы заметите эти симптомы при приеме Валсартана ТекниГен, немедленно прекратите лечение и не принимайте его больше. См. также раздел 4 "Побочные эффекты".
• если вы принимаете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан ТекниГен в сочетании с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может проверить функцию почек и количество калия в крови через регулярные интервалы.
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан.
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи),
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • - если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан ТекниГен"

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана в монотерапии.

Применение Валсартана ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию, которая говорит "Не принимайте Валсартан ТекниГен" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с определенными препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Эффект лечения валсартаном может быть изменен, если он принимается вместе с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, принятие других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение лечения одним из препаратов. Это относится как к препаратам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи),
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (например, рифампицин),циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата) или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД) (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартана.
• литий,препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы лечитесь от инфаркта миокарда,не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препарат для лечения инфаркта миокарда)
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препарат для лечения инфаркта миокарда).

Применение Валсартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан ТекниГен с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны или можете быть беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартана до беременности или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует другой препарат вместо Валсартана. Не рекомендуется использовать Валсартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление.Не рекомендуется использовать Валсартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать кормление, особенно если ваш ребенок недавно родился или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан ТекниГен

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы. Люди с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным соблюдение назначенных встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением:

Рекомендуемая доза - одна таблетка по 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено дополнительное лекарство, например, диуретик.

Дети и подростки (6-18 лет) с повышенным артериальным давлением:

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, рекомендуемая доза - 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза - 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда:

После недавнего инфаркта миокарда лечение обычно начинается в течение 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение следующих недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день.

Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной толерантности.

Валсартан ТекниГен может быть назначен вместе с другими препаратами для лечения инфаркта миокарда, и ваш врач решит, какой курс лечения наиболее подходит для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной толерантности.

Валсартан ТекниГен может быть назначен вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения наиболее подходит для вас.

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Принимайте Валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли слишком много Валсартана

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Валсартана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу

Если вы прекратили прием Валсартана

Если вы прекратите лечение Валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

• очень часто: встречаются более чем у 1 из 10 пациентов,
• часто: встречаются у 1-10 из 100 пациентов,
• нечасто: встречаются у 1-10 из 1000 пациентов,
• редко: встречаются у 1-10 из 10000 пациентов,
• очень редко: встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов,
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангидема (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или глотки
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница (皮疹 с зудом), зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Нечасто

• ангидем (см. раздел «некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боли в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость
• слабость.

Очень редко

• Интестинальный ангидем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна

• пузырьки на коже (признак буллезной дерматита)
• аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей (皮疹 с зудом), симптомы лихорадки, воспаления суставов, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или могут возникать симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки серумной болезни),
• красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что могут указывать на аномалии функции почек).
• Низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным фасцикуляциям и/или судорогам в тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, лечившихся от гипертонии, чем у пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности и после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана ТехниГен

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Не используйте Вalsартан, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана ТехниГен

Активное вещество - Вalsартан. Каждая таблетка содержит 80 мг Вalsартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), и стеарат магния. Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол ПГЭ 8000, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Вalsартана ТехниГен 80 мг - это таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, овальной формы и имеют насечку на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Продаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Не все упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармасеутика, С.А.

Аvenida де Брюссель, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Тел: 91 383 51 66

Факс: 91 383 51 67

Электронная почта: [email protected]

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсыонес Фармасеутикас С.А.

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абрунейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Вalsартан Технимеде 80 мг компрессе ривестите кон филм

Португалия: Вalsартан Технимеде

Румыния: Вalsартан Технимеде 80 мг компримате филмате

Испания: Вalsартан ТехниГен 80 мг компримидос рекубьерто кон пелículа

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es