ВАЛЬСАРТАН ТЕКНИГЕН 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Валсартан ТекниГен 320 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4. .

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Прежде чем использовать Валсартан ТекниГен.
3. Как использовать Валсартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Валсартана ТекниГен.
6. Дополнительная информация

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется

Валсартан ТекниГен относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан ТекниГен действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан ТекниГен может быть использован для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от6 до18лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана ТекниГен

Не принимайте Валсартан ТекниГен

• если вы аллергичнык активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6.),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если вы беременныболее 3 месяцев(также рекомендуется избегать Валсартана в начале беременности; см. раздел беременности),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Валсартан.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартана ТекниГен:

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы принимаете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• если вы моложе 18 лет и принимаете Валсартан вместе с другими лекарствами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарства, снижающие кровяное давление), ваш врач может периодически проверять функцию почек и количество калия в крови,
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан.
• Если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств для увеличения выведения мочи),
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел беременности).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Валсартан ТекниГен”

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать валсартан в монотерапии.

Использование Валсартана ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Эффект лечения Валсартаном может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики(лекарства для увеличения выведения мочи),
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)или алискирен(см. также информацию под заголовками “Не принимайте Валсартан ТекниГен” и “Предостережения и меры предосторожности”)
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные лекарства для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных типов психиатрических заболеваний.

Прием Валсартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства:

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны(или если подозреваете, что можете быть беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать Валсартан ТекниГен до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Валсартана ТекниГен. Не рекомендуется использовать Валсартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Валсартан ТекниГен во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Валсартана. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным соблюдение назначений с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг).

Вы также можете принимать Валсартан вместе с другим лекарством (например, диуретиком).

Дети и подростки (6 до18лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Вы можете принимать Валсартан независимо от приема пищи. Проглотите Валсартан с стаканом воды.

Принимайте Валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Валсартана ТекниГен

Если вы заметили сильное головокружение или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Валсартана ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Валсартаном ТекниГен

Если вы прекратите лечение Валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: возникают у более чем 1 из 10 человек,
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек,
• нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек,,
• редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек,
• очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек,
• частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангиедемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• трудности с дыханием или глотанием,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Часто:

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (признаки повреждения почек).

Нечасто:

• ангиедема (см. раздел “Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания”)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• судороги, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• одышка, трудности с дыханием при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость
• слабость.

Очень редко:

• Ангиедема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом, вместе с некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки),
• красные пурпурные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боль в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных клеток, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• увеличение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к судорогам и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая увеличение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• увеличение уровня мочевины в крови и увеличение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, лечившихся от гипертонии, чем у пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности и после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валсартана ТекниГен

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Валсартан после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Валсартан, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана ТекниГен

Активное вещество - Валсартан. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются, в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, и стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол ПГЭ 8000, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Валсартана 320 мг, покрытые пленкой, являются таблетками, покрытыми пленкой, коричневого цвета, овальной формы, выпуклыми и с надрезом на одной стороне. Надрез предназначен для облегчения деления для помощи при глотании, но не для деления на две равные дозы.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТЕКНИМЕДЕ ИСПАНИЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсес Фармасевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде н.º 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025