ВАЛЬСАРТАН ТЕКНИГЕН 160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Валсартан ТекниГен 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам исключительно и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТекниГен.
3. Как принимать Валсартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Валсартана ТекниГен.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан ТекниГен и для чего он используется

Валсартан ТекниГен относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан ТекниГен действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан ТекниГен 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ может быть использован для трех различных состояний:

• Для лечения артериальной гипертонии у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Артериальная гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек и может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Артериальная гипертония увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего инфаркта миокарда(инфаркта). "Недавний" означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.

Валсартан ТекниГен используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с ингибиторами АПФ, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Симптомы сердечной недостаточности включают затруднение дыхания, отеки ног и рук из-за накопления жидкости. Это происходит, когда мышца сердца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы удовлетворить потребности организма в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТекниГен

Не принимайте Валсартан ТекниГен

• если вы аллергичнык активному веществу или любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вы беременны более 3 месяцев(также рекомендуется избегать Валсартана в начале беременности; см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Валсартан ТекниГен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартана ТекниГен

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание почекили если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение почечной артерии,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если вы лечитесь после инфаркта миокардаили сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если у вас есть ангиоэдема(воспаление языка и лица из-за аллергической реакции) при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если вы заметите эти симптомы при приеме Валсартана ТекниГен, немедленно прекратите лечение и не принимайте его больше. См. также раздел 4 "Побочные эффекты".
• если вы принимаете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• Если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан ТекниГен в сочетании с другими препаратами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может проверить функцию почек и количество калия в крови через регулярные интервалы.
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан.
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи),
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • - если вы лечитесь ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан ТекниГен"

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана в монотерапии.

Применение Валсартана ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали другие препараты или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию, которая говорит "Не принимайте Валсартан ТекниГен" и "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы лечитесь ингибитором АПФ в сочетании с определенными препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Эффект лечения валсартаном может быть изменен, если он принимается вместе с определенными препаратами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это относится как к препаратам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики(препараты, увеличивающие выделение мочи),
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (например, рифампицин),циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата) или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД) (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартана.
• литий,препарат, используемый для лечения определенных видов психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы лечитесь после инфаркта миокарда,не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препарат для лечения инфаркта миокарда)
• если вы лечитесь по поводу сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препарат для лечения инфаркта миокарда).

Применение Валсартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан ТекниГен с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны или можете быть беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует вам другой препарат вместо Валсартана. Не рекомендуется использовать Валсартан в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление.Не рекомендуется использовать Валсартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты Валсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, Валсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрации.

3. Как принимать Валсартан ТекниГен

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы. Люди с артериальной гипертонией часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение врачебных приемов, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с артериальной гипертонией:Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим дополнительным препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (6-18 лет) с артериальной гипертонией:

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда:После недавнего инфаркта миокарда обычно начинают лечение до 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной толерантности.

Валсартан ТекниГен может быть назначен вместе с другими препаратами для лечения инфаркта миокарда, и ваш врач решит, какой tratamiento является наиболее подходящим для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:Лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной толерантности.

Валсартан ТекниГен может быть назначен вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой tratamiento является наиболее подходящим для вас.

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Принимайте Валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные дозы

Если вы приняли слишком много Валсартана

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу

Если вы прекратите прием Валсартана

Если вы прекратите лечение Валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется ниже:

• очень часто: поражают более 1 из 10 пациентов,
• часто: поражают от 1 до 10 из 100 пациентов,
• нечасто: поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов,
• редко: поражают от 1 до 10 из 10000 пациентов,
• очень редко: поражают менее 1 из 10000 пациентов,
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или глотки
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница (皮疹 с зудом), зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (признаки повреждения почек).

Нечасто

• ангioneдема (см. раздел «некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость
• слабость.

Очень редко

• Интестинальная ангioneдема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна

• пузырчатая кожная сыпь (признак буллезной дерматита)
• аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей (кожная сыпь с зудом), симптомы лихорадки, воспаления суставов, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или могут возникать симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки сывороточной болезни),
• красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек).
• Низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным фасцикуляциям и/или судорогам в тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, лечившихся от гипертонии, чем у пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности и после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана ТехниГен

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или показывает признаки ухудшения.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана ТехниГен

Активное вещество - Вalsартан. Каждая таблетка содержит 160 мг Вalsартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), и стеарат магния. Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол ПГЕ 8000, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа черный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Вalsартана ТехниГен 160 мг - таблетки, покрытые пленкой, желто-оранжевого цвета, овальной формы и имеют насечку на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Продаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Не все упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармасеутика, С.А.

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка, Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Тел: 91 383 51 66

Факс: 91 383 51 67

Электронная почта: [email protected]

Ответственный за производство:

Атлантик Фарма – Продюсыонес Фармасеутикас С.А.

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абруньейра, 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Вalsартан Технимеде 160 мг компрессе ривестите кон фильм

Португалия: Вalsартан Технимеде

Румыния: Вalsартан Технимеде 160 мг компримате фильмате

Испания: Вalsартан ТехниГен 160 мг компримидос рекубьерто кон пеликула

Дата последнего пересмотра этого описания: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es