ВАЛЬСАРТАН ТАРБИС 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан Тарбис 80 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Валсартан Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Тарбис.
3. Как принимать Валсартан Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Валсартана Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Тарбис и для чего он используется

Валсартан Тарбис относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Валсартан Тарбис действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Тарбис может быть использован для трех разных состояний:

• Для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа (инфаркта миокарда) "Недавний" означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Тарбис используется, когда невозможно использовать группу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с ИАПФ, когда невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности. Среди симптомов сердечной недостаточности - одышка и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить необходимое количество крови для организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Тарбис

Не принимайте Валсартан Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валсартану или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать приема Валсартана Тарбис в первые месяцы беременности; см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Валсартан Тарбис.

Предостережения и меры предосторожности:

Будьте особенно осторожны с Валсартаном Тарбис:

• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку).
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек.
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneuroticем, когда принимали другие лекарства (включая ИАПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Валсартана Тарбис, немедленно прекратите лечение Валсартаном Тарбис и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если вы используете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярно проверять количество калия в крови.
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Тарбис в сочетании с другими лекарствами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарства, снижающие кровяное давление), ваш врач может регулярно проверять функцию почек и количество калия в крови.
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан Тарбис.
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств, увеличивающих выведение мочи).
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан Тарбис в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если вам назначают ИАПФ вместе с другими лекарствами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Валсартана Тарбис.

Ваш врач может проверить функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан Тарбис"

Использование Валсартана Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартаном Тарбис может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи), ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен.
• лекарства, увеличивающие количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• определенные лекарства для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана Тарбис.
• литий, лекарство, используемое для лечения определенных типов психических заболеваний.
• если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан Тарбис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• если вам назначают ИАПФ вместе с другими лекарствами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Кроме того:

• если вы лечитесь после сердечного приступа, не рекомендуется сочетание с ингибиторами ИАПФ (лекарством для лечения сердечного приступа)
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами ИАПФ и бета-блокаторами (лекарством для лечения сердечного приступа).

Прием Валсартана Тарбис с пищей и напитками

Вы можете принимать Валсартан Тарбис с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны или можете быть беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Валсартана Тарбис до беременности или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Валсартана Тарбис. Не рекомендуется использовать Валсартан Тарбис в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения вашему ребенку, если его использовать после третьего месяца беременности.
• Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или планируете начать лактацию. Не рекомендуется использовать Валсартан Тарбис у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать лактацию, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль транспортного средства, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты Валсартана Тарбис. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Тарбис может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Тарбис

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте Валсартан Тарбис точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания, многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение врачей, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:

Обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено сочетание Валсартана Тарбис с другим лекарством (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (6-18 лет) с высоким кровяным давлением:

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:

После сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Тарбис может быть назначен вместе с другими методами лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:

Лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Тарбис может быть назначен вместе с другими методами лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Вы можете принимать Валсартан Тарбис с пищей или без нее. Проглатывайте Валсартан Тарбис с стаканом воды.

Принимайте Валсартан Тарбис примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Валсартана Тарбис

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном Тарбис

Если вы прекратите лечение Валсартаном Тарбис, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.
• часто: могут возникать у 1-10 из 100 пациентов.
• не часто: могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов.
• редко: могут возникать у 1-10 из 10000 пациентов.
• очень редко: могут возникать у менее 1 из 10000 пациентов.
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneuroticема (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Валсартан Тарбис и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 "Будьте особенно осторожны с Валсартаном Тарбис").

Побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признаки ухудшения почек)

Не часто

• ангioneuroticем (см. раздел "Некоторые симптомы, требующие немедленного медицинского внимания")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии)
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота не известна

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки)
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных клеток, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что могут указывать на аномалии функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечным подергиваниям и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от гипертонии, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности и после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана Тарбис

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Cad». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание и дополнительная информация

Состав Вalsартана Тарбис

Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 80 мг валсартана.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, кросповидон и стеарат магния.

Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол 8000, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Вalsартана Тарбис 80 мг - это розовые, круглые таблетки с насечкой на одной стороне.

Продаются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Лаборатории Лесви, С.Л.

Авенида Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Вalsартан Квалиген

Испания: Вalsартан Тарбис 80 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2015 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.