ВАЛЬСАРТАН ПРЕМИУМ ФАРМА 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Premium Pharma 320 мг, покрытые пленкой таблетки EFG.

валсартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан Premium Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Premium Pharma
3. Как принимать Валсартан Premium Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Premium Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Premium Pharma и для чего он используется

Валсартан Premium Pharma относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан Premium Pharma действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Premium Pharma 320 мг, покрытые пленкой таблетки может быть использован

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Premium Pharma

Не принимайте Валсартан:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны более 3 месяцев(лучше избегать Валсартана Premium Pharma также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан Premium Pharma.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Premium Pharma

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneurotic отеком, когда принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы, когда вы принимаете Калпресс, немедленно прекратите лечение Калпрессом и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если вы используете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан,
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов для увеличения выведения мочи),

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ИФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан Premium Pharma».

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Валсартана Premium Pharma до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Валсартана Premium Pharma. Не рекомендуется использовать Валсартан Premium Pharma в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана в монотерапии.

Другие препараты и Валсартан Premium Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения Валсартаном Premium Pharma может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это относится как к препаратам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление,особенно диуретики (препараты для увеличения выведения мочи), ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ИФКФ)(такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен(см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан Premium Pharma» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,

• определенные препараты для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или препарат против ретровирусов, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартана.

• литий,препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний.

Беременность и лактация

• Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Валсартана Premium Pharma до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Валсартана Premium Pharma. Не рекомендуется использовать Валсартан Premium Pharma в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

• Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Валсартан Premium Pharma во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Валсартан Premium Pharma влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Ласер может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Premium Pharma

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим препаратом (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (6-18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Вы можете принимать валсартан с пищей или без нее. Проглотите валсартан с стаканом воды.

Принимайте валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Дозировка, не покрываемая доступными формами Валсартана Premium Pharma

Доступные формы Валсартана Premium Pharma (80 мг, 160 мг и 320 мг) не позволяют назначать рекомендуемую дозу для лечения недавнего инфаркта миокарда или сердечной недостаточности у взрослых, ни для лечения гипертонии у детей <35 кг. В этих случаях необходимо использовать формы других препаратов, которые позволяют назначать 20 мг или 40 валсартана.< p>

Если вы приняли слишком много Валсартана Premium Pharma

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан Premium Pharma

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Premium Pharma

Если вы прекратите лечение Валсартаном Premium Pharma, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленного медицинского внимания:Вы можете испытывать симптомы ангioneurotic отека (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Валсартан Premium Pharma и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при стоянии,
• снижение функции почек (признаки ухудшения почек).

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• ангioneurotic отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• затруднение дыхания, одышка при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боли в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Ангиоотек кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки заболевания сыворотки),
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боли в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боли в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек).
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечным подергиваниям и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных за высокое кровяное давление, чем у взрослых пациентов, леченных за сердечную недостаточность или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Валсартана Premium Pharma

• Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Держать вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не используйте Валсартан Premium Pharma, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Валсартана Premium Pharma

• Активное вещество - валсартан.
• Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, и стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол ПГЭ 8000, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Валсартана 320 мг, покрытые пленкой, имеют коричневый цвет, овальную форму, выпуклую и имеют насечку на одной стороне. Насечка предназначена для облегчения деления таблетки для помощи при глотании, но не для деления на равные дозы.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Premium Pharma SL

Аvenida де Брюссель, 13, 3-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньейра

2710-089 Синтра

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/