ВАЛЬСАРТАН МАБО 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Валсартан Мабо 320мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

валсартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан Мабо и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана Мабо
3. Как принимать Валсартан Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Мабо и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество: валсартан и относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Мабо 320 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой может быть использован:

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от6 доменее 18лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана Мабо

Не принимайте Валсартан Мабо:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если вы беременныболее 3 месяцев(лучше избегать этого лекарства также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайтеэто лекарство.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку).
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneuroticем, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКС), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме этого лекарства, немедленно прекратите лечение этим лекарством и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если вы используете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови.
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать это лекарство.
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств для увеличения выведения мочи).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИЭКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

• См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан Мабо».

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать это лекарство в начале беременности, и в любом случае оно не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана Мабо. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартана Мабо самостоятельно.

Использование Валсартана Мабо с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения этим лекарством может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(лекарства для увеличения выведения мочи), ИЭКФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.), или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан Мабо» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• определенные лекарства для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект этого лекарства.
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беременны).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать это лекарство в начале беременности, и в любом случае оно не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что знаете, как это лекарство влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Мабо может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

.

3. Как принимать Валсартан Мабо

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение назначенных встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим лекарством (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков в возрасте от6 доменее18лет с высоким кровяным давлением:

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Валсартана Мабо

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан Мабо

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Мабо

Если вы прекратите лечение этим лекарством, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneuroticема (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признаки повреждения почек)

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• ангioneuroticем (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии)
• одышка, затруднение дыхания при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки заболевания сыворотки)
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных клеток, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать спазмы мышц и аномальный сердечный ритм)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на аномалии функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Очень редкая(влияет на менее 1 из 10 000 пациентов):

• Ангиоedем кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валсартана Мабо

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Мабо

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный силиций безводный, стеарат магния. Оболочка таблетки содержит гипромеллозу 6 ср, гипромеллозу 5 ср, диоксид титана (Е-171), макрогол 8000, тальк, оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Валсартана Мабо 320 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют фиолетовый цвет, биконвексную форму, овальную форму, с маркировкой «L15» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алю) по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТИНГ СЕРВИСЕС

улица Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) htpp://www.aemps.gob.es/