ВАЛЬСАРТАН КЕРН ФАРМА 160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Валсартан Kern Pharma 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Эту информацию необходимо сохранить, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Валсартан Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Валсартана Kern Pharma
3. Как принимать Валсартан Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Kern Pharma и для чего он используется

Валсартан Kern Pharma относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан Kern Pharma действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Kern Pharma 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может быть использован для трех различных состояний:

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда).

«Недавний» означает здесь между 12 часами и 10 днями,

• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан Kern Pharma используется, когда невозможно использовать группу лекарств, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в дополнение к ИФКА, когда невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности - затруднение дыхания и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое кровоснабжение организма.

2. Что вам необходимо знать перед началом приема Валсартана Kern Pharma

Не принимайте Валсартан Kern Pharma:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или к любому другому компоненту Валсартана Kern Pharma, перечисленному в конце этого проспекта,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны более 3 месяцев(лучше избегать также Валсартана Kern Pharma в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Валсартан Kern Pharma.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Kern Pharma.

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы принимаете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови,
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Kern Pharma вместе с другими лекарствами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарства, снижающие кровяное давление), ваш врач может регулярно проверять функцию почек и уровень калия в крови,
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан Kern Pharma,
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств, увеличивающих выделение мочи),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы, связанные с диабетом
• алискирен
• если вы лечитесь ИФКА вместе с другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана Kern Pharma. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан Kern Pharma без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан Kern Pharma».

• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что могли стать беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан Kern Pharma в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите вашему врачу перед началом приема Валсартана Kern Pharma.

Применение Валсартана Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартаном Kern Pharma может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(лекарства, увеличивающие выделение мочи), ИФКА (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан Kern Pharma» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные лекарства для лечения болипод названием нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных типов психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы лечитесь после сердечного приступа,не рекомендуется сочетание с ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин(лекарство для лечения сердечного приступа),
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин и другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы(например, метопролол).

Применение Валсартана Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан Kern Pharma с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что могли стать беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Валсартана Kern Pharma до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Валсартана Kern Pharma. Не рекомендуется использовать Валсартан Kern Pharma в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

• Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Валсартан Kern Pharma во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Валсартан Kern Pharma влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Kern Pharma может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Kern Pharma

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте Валсартан Kern Pharma точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание Валсартана Kern Pharma с другим лекарством (например, диуретиком).

Дети и подростки (6-18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Kern Pharma можно принимать вместе с другими методами лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Kern Pharma можно принимать вместе с другими методами лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Вы можете принимать Валсартан Kern Pharma с пищей или без нее. Проглатывайте Валсартан Kern Pharma с стаканом воды.

Принимайте Валсартан Kern Pharma примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Валсартана Kern Pharma

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан Kern Pharma

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном Kern Pharma

Если вы прекратите лечение Валсартаном Kern Pharma, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенными частотами, которые определяются следующим образом:

• очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек,
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек,
• не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек,
• редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек,
• очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек,
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании,
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Не часто

• ангиоэдема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),

• затруднение дыхания, одышка при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боли в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редко

• ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна

• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы, такие как лихорадка, отек и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки),
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боли в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боли в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• увеличение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая увеличение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• увеличение уровня мочевины в крови и увеличение уровня креатинина в сыворотке (что могут указывать на аномалии функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана Kern Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать Вalsартан Kern Pharma после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать Вalsартан Kern Pharma, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана Kern Pharma

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b). Компоненты покрытия таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол, оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Вalsартана Kern Pharma 160 мг - желтые, овальные, с насечкой на одной стороне, двояковыпуклые и с маркировкой "160" на другой стороне.

Насечка предназначена для деления таблетки на две равные части.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/