ВАЛЬСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Не принимайтеВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности – см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер:

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности, его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы используете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретика.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте внимательно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартан/гидрохлортиазида, немедленно прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазидом и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого препарата этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какая-либо аллергия или астма.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема валсартан/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ИФК), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер без консультации с врачом.

Ваш врач может также контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер».

Валсартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимать его после этого срока.

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется принимать валсартан/гидрохлортиазид во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартан/гидрохлортиазида. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Принимайте этот препарат всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартан/гидрохлортиазида вам следует принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартан/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с или без пищи.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялибольше Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принятьВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneедемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) или имеют неизвестную частоту (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шум в ушах (например, звон или гудение)

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• затруднение дыхания
• сильное уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (который иногда может сопровождаться мышечной слабостью, спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на аномальную функцию почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождающаяся одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красные-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (который иногда может сопровождаться кровотечением или синяками)
• высокий уровень калия в крови (который иногда может сопровождаться мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги).

Гидрохлортиазид

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• низкие уровни калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• низкие уровни натрия в крови
• низкие уровни магния в крови
• высокие уровни мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокие уровни кальция в крови
• высокие уровни сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз
• нерегулярный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (который иногда может сопровождаться кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• изменения зрения

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красные-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы)
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или отказа)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазида Alter

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазида Alter

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), триацетат глицерина, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, без риски и темно-розового цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Alter S.A.

К/Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Alter, S.A.

К/Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Шоссе A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова

Испания

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.gob.aemps.es/.