ВАЛЬСАРТАН КАРДИО СТАДА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Кардио Стада40 мг таблетки

покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан Кардио Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Кардио Стада
3. Как принимать Валсартан Кардио Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Кардио Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Кардио Стада и для чего он используется

Валсартан Кардио Стада относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые пленкой может использоваться для трех разных состояний:

• для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда). "Недавний" означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может использоваться в сочетании с ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности. Среди симптомов сердечной недостаточности - одышка и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое организму.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Кардио Стада

Не принимайте Валсартан Кардио Стада:

• если вы аллергичны к валсартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать валсартана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

Если какое-либо из этих условий относится к вам, не принимайте валсартан.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема валсартана

• если у вас есть заболевание печени
• если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ
• если у вас есть сужение артерии почки
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку)
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете валсартан вместе с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие кровяное давление), ваш врач может периодически проверять функцию почек и количество калия в крови
• если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать валсартан
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз мочегонных препаратов (препаратов, увеличивающих выделение мочи)
• если у вас была отечность, особенно на лице и горле, при приеме других препаратов (включая ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин). Если вы развиваете эти симптомы при приеме этого препарата, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к вашему врачу. Не принимайте этот препарат или любой другой препарат, содержащий валсартан
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать валсартан в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

• если вам назначают ИФКА вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан Кардио Стада".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать валсартан самостоятельно.

Прием Валсартана Кардио Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения валсартаном может измениться, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, особенно мочегонные препараты(препараты, увеличивающие выделение мочи)
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• определенные препараты для лечения болипод названием нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• литий, препарат, используемый для лечения определенных типов психиатрических заболеваний
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартана
• Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан Кардио Стада" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вам назначают ИФКА вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Кроме того:

• если вы лечитесь после сердечного приступа, не рекомендуется сочетание с ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ИФКА) (лекарство для лечения сердечного приступа)

Прием Валсартана Кардио Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать валсартан до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо валсартана. Не рекомендуется использовать валсартан в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать валсартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Кардио Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Валсартан Кардио Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (6-18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан может приниматься вместе с другими методами лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан может приниматься вместе с другими методами лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Способ приема

Вы можете принимать Валсартан Кардио Стада независимо от приема пищи. Таблетку можно делить на равные дозы. Проглатывайте Валсартан Кардио Стада с стаканом воды.

Принимайте Валсартан Кардио Стада примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Кардио Стада, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение или обморок, немедленно обратитесь к вашему врачу и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан Кардио Стада

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном Кардио Стада

Если вы прекратите лечение валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, валсартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек на лице, губах, языке или горле
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек)

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• ангиоэдема (см. раздел "Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии)
• затруднение дыхания, одышка, лежа, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость (фатига)
• слабость (астения)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• интестинальная ангиоэдема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы, такие как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки заболевания сыворотки)
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечение или синяки чаще, чем обычно (признаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных клеток, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что может указывать на аномалии функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, путанице, мышечным сокращениям и/или судорогам в тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от гипертонии, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вalsартана Cardio Stada

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставВalsартана Cardio Stada

• Активное вещество - валсартан.

Каждая таблетка Вalsартана Cardio Stada 40 мг, покрытая пленкой, содержит 40 мг валсартана.

• Другие компоненты ядра:

• Моногидрат лактозы
• Целлюлоза в порошке
• Гипромеллоза
• Кроскармеллоза натрия
• Коллоидная безводная диоксид кремния
• Стеарат магния

• Другие компоненты покрытия:

• Гипромеллоза
• Макрогол 8000
• Диоксид титана (E171)
• Тальк
• Желтый оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Вalsартан Cardio Stada 40 мг, таблетки, покрытые пленкой, - желтые, круглые и биконвексные таблетки. Они имеют борозду на обеих сторонах. Таблетку можно делить на равные дозы.

Вalsартан Cardio Stada 40 мг, таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в алюминиевых блистерах PVC/PVDC по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Хейзель Эспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

STADA M&D SRL

Улица Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Valsavil 40 мг, пленочные таблетки

Финляндия: Valsarstad 40 мг таблетки, калвопэллистэйн

Германия: Valsartan STADA 40 мг Фильмтаблеттен

Ирландия: Valtan 40 мг пленочные таблетки

Португалия: Valsartan Ciclum

Испания: Вalsартан Cardio Stada 40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Швеция: Valsartore 40 мг филмдрагераде таблетки

Нидерланды: Valsartan CF 40 мг, филмомхульде таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/