Противопоказания: информация для пациента

Вальсартан Cardio Stada40 мг таблетки

обклеенные пленочной оболочкой EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан Cardio Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вальсартана Cardio Stada

3.Как принимать Вальсартан Cardio Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вальсартана Cardio Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан Cardio Stada относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Актионин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сужаться, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актионина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Cardio Stada 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки могут использоваться для лечения трех различных заболеваний::

• для лечения высокого артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если оно не лечится, может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа (инфаркта миокарда). “Недавний” означает здесь между 12часами и 10днями.
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами конвертазы аγγиотензина (ИКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или когда можно использовать добавление ингибиторов конвертазы аγγиотензина, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.Среди симптомов сердечной недостаточности — одышка и отек ног и рук из-за отека жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может выбросить кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальсартан Кардио Стада:

• если выаллергичны на Вальсартан или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если у вастяжелая болезнь печени
• если у васдиабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• если выбеременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Вальсартан в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность").

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайтеВальсартан.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Вальсартана.

• если у васболезнь печени
• если у вастяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ
• если у вассужение почечной артерии
• если выполучили пересадку почки (получили новую почку)
• если вылечитесь от инфаркта или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить ваше почечное функционирование
• если у вастяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта
• если выпринимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови
• если выменее 18 лет и принимаете Вальсартан вместе с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать ваше почечное функционирование и количество калия в крови
• если у васальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан
• если выпотеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи)
• если у васотек, особенно на лице и в горле, при приеме других препаратов (включая ингибиторы конвертирующей ферменты). Если у вас развиваются эти симптомы при приеме этого препарата, прекратите его прием и немедленно обратитесь к своему врачу. Не следует принимать этот препарат или любой другой препарат, содержащий Вальсартан
• свяжитесь с вашим врачом, если выбеременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Вальсартан в начале беременности, и в любом случае не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого времени (см. раздел "Беременность").

• если выпринимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибитор конвертирующей ферменты (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

• если вылечитесь от сердечной недостаточности и принимаете ИКФ вместе с другими препаратами, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Возможно, ваш врач будет контролировать ваше почечное функционирование, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Вальсартан Кардио Стада".

Принятие Вальсартана Кардио Стада с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Воздействие лечения Вальсартаном может быть изменено при приеме вместе с определенным препаратами. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, завершить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи)
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)(АINE)
• литий, препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения в пересадке (циклоспорин) или препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действие Вальсартана
• Если выпринимаете ингибитор конвертирующей ферменты (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Вальсартан Кардио Стада" и "Предупреждения и предостережения")
• Если вылечитесь от сердечной недостаточности и принимаете ИКФ вместе с другими препаратами, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Кроме того:

• если вылечитесь после инфаркта, не рекомендуется комбинировать Вальсартан с ингибиторами конвертирующей ферменты (ИКФ) (медикамент для лечения инфаркта)

Принятие Вальсартана Кардио Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать Вальсартан с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Должны сообщить своему врачу, если выбеременны(или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Ваши врачи обычно рекомендуют вам прекратить принимать Вальсартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и рекомендуют вам принимать другой препарат вместо Вальсартана. Не рекомендуется использовать Вальсартан в начале беременности, и в любом случае не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого времени.

• Сообщите своему врачу, если вына грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать Вальсартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты Вальсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Вальсартан может вызывать головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Кардио Стада содержит лактозу и сод

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (6-18 лет) с высоким кровяным давлением

В пациентах, весящих менее 35 кг, рекомендованная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

В пациентах, весящих 35 кг или более, начальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: после сердечного приступа обычно начинается лечение через 12часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20мгполучается путем разделения таблетки 40 мг. Ваш врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с 40мгдважды в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Форма применения

Вы можете принимать Вальсартан Кардио Стада, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Принимайте Вальсартан Кардио Стада с водой.

Принимайте Вальсартан Кардио Стада примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Вальсартана Кардио Стада, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вальсартан Кардио Стада

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Вальсартаном Кардио Стада

Если вы прекратите лечение валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, валсартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или гортани
• сложности с дыханием или глотанием
• уртикария, зуд

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• синдром лабиринта
• низкое артериальное давление с или без симптомов, таких как синдром лабиринта и обморок при вставании
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• ангиоэдема (см раздел «Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (синкопа)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии)
• дыхательная недостаточность, сложности с дыханием при лежании, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление (фатига)
• слабость (астения)

Нерегулярная частота (частота неизвестна из доступных данных)

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникать аллергические реакции с кожной эрозией, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серума)
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулит, также известного как васкулит)
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также известного как нейтропения)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму)
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушения функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, головокружению, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром лабиринта и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с гипертонией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.
• Не храните при температуре выше 30ºC.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попроситеу вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВалсартана Cardio Stada

• Активное вещество — валсартан.

Каждый таблетка Вalsartán Cardio Stada 40 mg таблеток покрытых пленкой содержит 40 мг валсартана.

• Другие компоненты ядра:

• Лактоза моногидрат
• Клетчатка, в порошке
• Гипромелоза
• Кроскармелоза натрия
• Коллоидная кремнезём
• Магния стеарат

• Другие компоненты покрытия:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Диоксид титана (E171)
• Тальк
• Желтый железо оксид (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Валсартан Cardio Stada 40 mg таблетки покрытые пленкой — таблетки желтого цвета, круглые и биконвексные. Они имеют прорези с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные части.

Валсартан Cardio Stada 40 mg таблетки покрытые пленкой представлены в блистере из алюминия PVC/PVDC в количестве 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 98 таблеток.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водородная дорога

Клонмел, Co.Типперари

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Эспланада Хейзел Б22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Проспекта мира, 25/А

41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2–18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Валсартан EG 40 мг таблетки покрытые пленкой

Болгария:Валсавил 40 мг ????????? ????????

Дания:Валсавил 40 мг, таблетки покрытые пленкой

Финляндия:Валсарстад 40 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия:Валсартан STADA 40 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Вальтан 40 мг таблетки покрытые пленкой

Люксембург:Валсартан EG 40 мг таблетки покрытые пленкой

Португалия:Валсартан Ciclum

Испания:Валсартан Cardio Stada 40 мг таблетки покрытые пленкой EFG

Швеция:Валсартор 40 мг таблетки покрытые пленкой

Нидерланды:Валсартан CF 40 мг, таблетки покрытые пленкой

Дата последней проверки этого брошюры:Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/