Противопоказания: информация для пользователя

Вальс80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вальсартан

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательныеэффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это нежелательные эффекты, которыенепредставленывэтомлистеинструкций.См. раздел 4.

1. Что такоеВальси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаВальс

3. Как приниматьВальс

4. Возможные нежелательные эффекты

5. ХранениеВальс

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальс содержит активное вещество: валсартан ипринадлежит к классу препаратов, известным как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление.Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляеткровеносные сосуды сжиматься, что приводит к увеличению артериального давления.Вальсдействует, блокируя действие актиенцин II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальс80мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойможно использовать для трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых..Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, оно может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний,
• для лечения взрослых пациентовпосле недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда).“Недавний” означает здесь между12часами и10днями,
• для лечения симптоматической сердечной недостаточностиу взрослых пациентов.Вальсиспользуется, когда невозможноиспользовать группу препаратов, называемыхИнгибиторами конвертирующего фермента актиенцинина (ИЭКАс), (лекарство для лечения сердечной недостаточности),илиможно добавить кИЭКАс, когда невозможноиспользовать другиелекарствадля лечения сердечной недостаточности.
  К симптомам сердечной недостаточности относятся затруднение дыхания и отек ног и рук из-за отека. Это происходит потому, что сердечный мышца не можеткровьпumping с достаточно силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальс:

• если выаллергичнына валсартан или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• если у вастяжелая болезнь печени,
• если выбеременныболее 3 месяцев(лучше избегать Вальс в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, сообщите своему врачу и не принимайтеВальс.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом

• если у вас болезнь печени,
• если у вас тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ,
• если у вас сужение почечной артерии,
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку),
• если у вас тяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если у вас случилась аллергическая реакция, известная как ангедида, которая вызвала опухание языка и лица при приеме других препаратов (включая ИЭКС), сообщите своему врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме Вальс, немедленно прекратите прием Вальс и не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Вальс без консультации с врачом.
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них – препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, снижающие потери калия и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови,
• если у вас алдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальс,
• если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИЭКС) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом
  • алискирен
• если вы принимаете ИЭКС вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальс».

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Вальс не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

Использование Вальс с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Воздействие лечения Вальс может быть изменено при одновременном приеме некоторых препаратов. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить прием одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выделение мочи), ИЭКС(например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальс» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них – препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, снижающие потери калия и гепарин,
• некоторые препараты для лечения боли, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения после пересадки (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие Вальс.
• литий,препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы проходите лечение послеинфаркта миокарда,не рекомендуется комбинировать Вальс сИЭКС(препаратом для лечения инфаркта миокарда),
• если вы проходите лечение длясердечной недостаточности,не рекомендуется комбинировать Вальс сИЭКС и другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Беременность и грудное вскармливание

• Обратите внимание врача, если вы беременны(или если вы думаете, что можете быть беременны).Врач обычно посоветует вам прекратить прием Вальсдо того, как вы заберемените или как только вы узнаете, что вы беременны, и заменить его на другой препарат. Не рекомендуется принимать Вальс в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период.

• Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется принимать Вальс в периоде грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение автомобиля и использование машин

Перед тем, как вести автомобиль, использовать инструменты или работать с машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как Вальс влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Вальс может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность концентрироваться.

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегдапринимайтеэто лекарствоточно так, как скажет вам ваш врач.В случае сомнений, обратитеськ вашему врачу или аптекарю. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:рекомендуемаядозасоставляет80мгв день. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокие дозы (например,160мг или320мг). Вы также можете приниматьВальсв сочетании с другим лекарством (например, диуретиком).

Взрослые пациентыпосле недавнего сердечного приступа:лечение начинается обычно через12часов, обычно с низкой дозой20мг, принимаемой дважды в день. Врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы160мг дважды в день. Окончательная доза зависит от вашей индивидуальной толерантности.

Вальсможно принимать вместес другими лечебными средствами для сердечного приступа, и ваш врач решит, какой лечебный препарат наиболее подходящий для вас.

Взрослые пациентыс сердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с40мгдважды в день. Врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы160мг дважды в день. Окончательная доза зависит от вашей индивидуальной толерантности.

Вальсможно принимать вместе с другими лечебными средствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой лечебный препарат наиболее подходящий для вас.

Вы можете приниматьВальсс или без пищи. ПринимайтеВальсс водой.

ПринимайтеВальспримерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете большеВальс, чем следует:

Если вы чувствуете сильное головокружениеи/или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, аптекарю или в больницу.Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьВальс

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается следующая доза, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сВальс

Если вы прекратите лечение сВальсваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангидемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• трудности с дыханием или глотанием,
• уртикария, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вальс и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• синдром мерцания
• низкое артериальное давление с или без симптомов, таких как синдром мерцания и обморок при вставании
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности)

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• ангидема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
• сudden loss of consciousness (синкопа)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии)
• дificultad для дыхания, трудности с дыханием лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление
• слабость

Очень редкие(могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• интестинальная ангидема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникать аллергические реакции с кожной эрозией, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серума)
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса)
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму)
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что могут указывать на нарушения функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что в тяжелых случаях может привести к усталости, замешательству, мышечным спазмам и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром мерцания и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с гипертонией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь

предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Не использоватьэтот препаратесли видит, что упаковка повреждена или имеет признакиманипуляций.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВальс

• Активное вещество — вальсартан. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 80 мг вальсартана.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат.
• Покрытие таблетки содержит гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол 8000, красный оксид железа (E172) и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой Вальс 80 мг имеют светло-коричневый цвет, круглую форму с прорезью на одной стороне. На одной стороне прорези имеется марка «D», на другой стороне — марка «V», а на обратной стороне таблетки — марка «NVR». Прорезь предназначена только для того, чтобы таблетку можно было разломить и облегчить проглатывание, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки представлены в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/