ВАЛЬДИСПЕРТСТРЕСС ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Валдиспертстресс, покрытые таблетки

Экстракт корня валерианы/Экстракт шишек хмеля

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Валдиспертстресс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валдиспертстресса
3. Как принимать Валдиспертстресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валдиспертстресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валдиспертстресс и для чего он используется

Валдиспертстресс - это традиционное растительное лекарство, принадлежащее к группе лекарств, называемых седативными и гипнотическими.

Валдиспертстресс используется для облегчения легких симптомов психического стресса. Этот продукт является традиционным растительным лекарством для использования в указанных показаниях, основанным исключительно на длительной традиции использования.

Валдиспертстресс показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Каждая покрытая таблетка содержит экстракт корня валерианы и экстракт шишек хмеля.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валдиспертстресса

Не принимайте Валдиспертстресс:

• если вы аллергичны к валерiane или хмелю или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валдиспертстресса.

Дети

Валдиспертстресс не показан детям младше 12 лет, поскольку нет достаточной информации о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Прием Валдиспертстресса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Не принимайте Валдиспертстресс вместе с другими седативными средствами (синтетическими).

Прием Валдиспертстресса с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Валдиспертстресс вместе с алкоголем. Алкоголь может усиливать действие Валдиспертстресса.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Валдиспертстресс во время беременности или лактации. Нет достаточной информации о безопасности Валдиспертстресса во время беременности или лактации. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции во время приема Валдиспертстресса.

Вождение и использование машин

Валдиспертстресс - это лекарство, которое может вызывать сонливость. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если ваша внимательность и реакция снижены.

Валдиспертстресс содержит глюкозу, сахарозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Валдиспертстресс

Для перорального приема.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день.

Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды или другого жидкости. Не жуйте таблетки.

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшится после 2 недель непрерывного лечения Валдиспертстрессом.

После двух месяцев лечения проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности продолжения лечения.

Использование у детей и подростков

Валдиспертстресс не рекомендуется детям младше 12 лет.

Рекомендуемая доза у подростков старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день.

Если вы приняли больше Валдиспертстресса, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли дозу больше рекомендуемой, и возьмите эту инструкцию с собой. В целом, нет последствий, если вы приняли одну или две таблетки больше рекомендуемой дозы. Симптомы передозировки включают усталость, боли в животе, чувство сдавления в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Валдиспертстресс

Продолжайте принимать таблетки по графику. Не важно, если вы забыли принять одну таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валдиспертстрессом

Вы можете прекратить прием Валдиспертстресса в любое время, когда захотите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были опубликованы случаи в литературе о побочных эффектах валерианы (высокие дозы) на печень. Неизвестна актуальность этих случаев для клинического использования Валдиспертстресса в рекомендуемых дозах.

Во время лечения Валдиспертстрессом могут возникать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, диарея или боли в животе, и сонливость. Неизвестна частота этих побочных эффектов.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валдиспертстресса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валдиспертстресса

Активные вещества:

• Сухой экстракт корня валерианы. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг экстракта (в виде сухого экстракта) корня Valeriana officinalis L. s.l. (корень валерианы) (4-6,7:1). Растворитель для экстракции: этанол 70% об./об.

Эквивалентно 800-1340 мг сухого корня валерианы.

• Сухой экстракт шишек хмеля. Каждая покрытая таблетка содержит 68 мг экстракта (в виде сухого экстракта) цветков Humulus lupulus L. (шишки хмеля) (4-8:1). Растворитель для экстракции: этанол 40% об./об.

Эквивалентно 272-544 мг сухих шишек хмеля.

Другие компоненты:

Другие компоненты, используемые в растительных экстрактах: жидкая глюкоза (сухая распылением), коллоидная анидридная кремния, лактоза моногидрат.

Ядро таблетки: коллоидная анидридная кремния, гидратированная коллоидная кремния, микрокристаллическая целлюлоза, порошковая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (картофель), стеариновая кислота, стеарат магния.

Покрытие таблетки: базовый кополимер метакрилата бутила, жидкая глюкоза (сухая распылением), сахароза, тальк, карбонат кальция, акация (сухая распылением), трагакант, диоксид титана, ацетилированный картофельный крахмал (Е 1420), глицерированная монтановая смола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Валдиспертстресс - это белая, круглая и блестящая покрытая таблетка. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, доступные в упаковках по 20, 40, 60, 80 или 100 таблеток.

Валдиспертстресс упакован в блистерные листы из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, доступные в упаковках по 20, 40, 60, 80 или 100 покрытых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5-я пл.

08011 Barcelona

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/