Противопоказания: информация для пользователя

Валацикловир TecniGen 1000 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информацию для пациента внимательно, прежде чем начать принимать лекарство:

• Сохраните этот лист информация для пациента, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информация для пациента, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Валацикловир TecniGen принадлежит к группе препаратов, называемых противовирусными. Он действует, останавливая рост вирусов, называемых простым герпесом (ВГ), ветряной оспой (ВВЗ) и цитомегаловирусом (ЦМВ).

Валацикловир можно использовать для:

• Лечения ветряной оспы (у взрослых).
• Лечения кожных и генитальных инфекций ВГ (у взрослых и подростков старше 12 лет). Он также используется для предотвращения повторных инфекций.
• Лечения лихорадок (у взрослых и подростков старше 12 лет).
• Предотвращения заражения ЦМВ после пересадки органов (у взрослых и подростков старше 12 лет).
• Инфекций глаз

Не принимайте Валацикловир

Уделите особое внимание при приеме Валацикловира

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Валацикловира TecniGen, если:

• У вас проблемы с почками
• У вас проблемы с печенью
• Вам более 65 лет
• Ваш иммунитет ослаблен

Было сообщено о реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании валацикловира. DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, затем долгосрочной сыпи с высокой температурой, повышением уровня ферментов печени, наблюдаемых в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развивается сыпь, связанная с лихорадкой и увеличением лимфатических узлов, прекратите принимать валацикловир и немедленно обратитесь к врачу или найдите медицинскую помощь.

Если у вас есть проблемы с почками или вы старше, возможно, ваш врач будет использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует пить достаточно жидкости во время лечения, чтобы поддерживать адекватную гидратацию.

Если вы не уверены, влияет ли один из вышеуказанных пунктов на вас, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Валацикловира TecniGen.

Профилактика передачи генитального герпеса другим

Если вы принимаете Валацикловир TecniGen для лечения или профилактики генитального герпеса или у вас было генитальное герпес в прошлом, вам следует практиковать безопасный секс, включая использование презервативов. Это важно, чтобы предотвратить передачу инфекции другим. Вы не должны иметь сексуальные отношения, если у вас есть генитальные язвы или пузырьки.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта или препараты на основе растений.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на почки. Среди них: аминогликозиды, органоплатиновые соединения, иодированные контрастные вещества, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин, такролимус, циметидин и пробенцид. Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту о других препаратах, которые вы принимаете, если вы принимаете Валацикловир TecniGen для лечения герпеса зостера или после пересадки органов.

Принятие Валацикловира с едой и напитками

Валацикловир TecniGen можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Валацикловир TecniGen обычно не рекомендуется для использования во время беременности. Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, не принимайте Валацикловир TecniGen без консультации со своим врачом. Врач оценит пользу для вас и риск для плода, если вы принимаете Валацикловир TecniGen во время беременности или в период грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Валацикловир TecniGen может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность вести машину. Не вожьте машину или используйте машины, пока не будете уверены, что это не повлияет на вас.

Всегда принимайте Валацикловир ТекниГен точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза, которую вы должны принимать, зависит от того, для чего вам назначен Валацикловир ТекниГен. Врач вам скажет, как правильно принимать препарат.

Лечение опоясывающего лишая

• Обычная доза составляет 1 000 мг (один таблетка по 1 000 мг или две таблетки по 500 мг) три раза в день.
• Вы должны принимать Валацикловир Фарос в течение семи дней.

Лечение лихорадки

• Обычная доза составляет 2 000 мг (две таблетки по 1 000 мг или четыре таблетки по 500 мг) два раза в день.
• Вторая доза должна быть принята через 12 часов после первой дозы (не раньше, чем через 6 часов) после первой дозы.

Вы должны принимать Валацикловир ТекниГен только в течение одного дня (две дозы).

Лечение кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и генитального герпеса

• Обычная доза составляет 500 мг (одна таблетка по 500 мг или две таблетки по 250 мг) два раза в день.
• Для первой инфекции вы должны принимать Валацикловир Фарос в течение 5 дней или до 10 дней, если ваш врач скажет так. Для повторяющихся инфекций обычно лечение длится 3-5 дней.

Профилактика повторяющихся инфекций вирусом простого герпеса после того, как вы уже им заразились

• Обычная доза составляет одну таблетку по 500 мг в день.
• Некоторые люди с частыми повторяющимися инфекциями могут получить пользу от приема двух таблеток по 250 мг в день.
• Вы должны принимать Валацикловир ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Чтобы предотвратить заражение цитомегаловирусом

• Обычная доза составляет 2 000 мг (две таблетки по 1 000 мг или четыре таблетки по 500 мг) четыре раза в день.
• Вы должны принимать таблетки каждые 6 часов.
• Обычно вы начнете принимать Валацикловир ТекниГен как можно скорее после операции.
• Вы должны принимать Валацикловир ТекниГен в течение примерно 90 дней после операции, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Врач может изменить дозу Валацикловир ТекниГен, если:

• Вы старше 65 лет.
• У вас ослабленный иммунитет.
• У вас проблемы с почками.

Обратитесь к врачу перед тем, как начать принимать Валацикловир ТекниГен, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Форма выпуска и/или метод введения

• Принимайте этот препарат перорально.
• Съедайте таблетки целиком с водой.
• Принимайте Валацикловир ТекниГен в одно и то же время каждый день.
• Принимайте Валацикловир ТекниГен, как указано в инструкции вашего врача или фармацевта.

Возраст 65 лет и старше или проблемы с почками

Очень важно, чтобы вы пили много воды в течение дня. Это поможет снизить риск осложнений, которые могут повлиять на почки или нервную систему. Врач будет следить за вами, чтобы обнаружить признаки этого.Осложнения нервной системы могут включать в себя чувство замешательства или возбуждения, или чувство чрезмерной сонливости или дремоты.

Если вы принимаете слишком много Валацикловира

Валацикловир ТекниГен обычно не вреден, если вы не принимаете его слишком долго. Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать тошноту, рвоту или чувствовать себя замешательством, возбуждением или чрезмерной сонливостью. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете слишком много Валацикловира ТекниГен. Понесите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Валацикловир

• Если вы забыли принять Валацикловир ТекниГен, принимайте его как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Как и все лекарства, валацикловир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

• Грубые аллергические реакции (анafilаксия). Эти случаи редки у людей, принимающих Валацикловир TecniGen Рапидо

• Скорый рост симптомов, включая:
• Кожная сыпь с краснотой, зудом
• Отек губ, лица, шеи и горла, что затрудняет дыхание (ангиоэдема)
• Падение артериального давления, что приводит к коллапсу
• Если у вас аллергическая реакция, прекратите принимать Валацикловир TecniGen и обратитесь к врачу немедленно.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые(могут повлиять на 1-10 человек из 100):

• Тошнота
• Мигрень
• Рвота
• Диарея
• Фотосенсибилизация (реакции кожи после воздействия солнечного света)
• Сыпь

Немного частые(могут повлиять на 1-10 человек из 1.000):

• Дыхательная недостаточность
• Боль в животе
• Сыпь, иногда с зудом, пузырьками (уртикария)
• Боль в нижней части спины (болезнь почек)

Могут появиться редкие побочные эффекты в анализах крови:

• Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• Понижение количества тромбоцитов, которые помогают крови сворачиваться (тромбоцитопения)
• Повышение уровня веществ, производимых печенью

Редкие(могут повлиять на 1-10 человек из 10.000):

• Атака
• Беспокойство или расстройство сознания

Эти побочные эффекты нервной системы обычно происходят у людей с проблемами почек, пожилых людей или пациентов с пересадкой, принимающих высокие дозы 8 грамм или более Валацикловир TecniGen в день. Они обычно улучшаются, когда прекращается прием Валацикловир TecniGen или снижается доза.

Другие редкие побочные эффекты:

• Проблемы почек, которые делают мочу редкой или отсутствующей.

Очень редкие(могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек):

• Агитация
• Беспокойство
• Тремор
• Трудности с движением
• Трудности с речью
• Беспокойство или воображение вещей (аллюзии)
• Коллапс
• Сонливость
• Энцефалопатия (изменение мозга)
• Кома

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности к лекарствам или DRESS, которая характеризуется широкой сыпью, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, аномалиями в крови (эозинофилией), увеличением размера лимфатических узлов и возможным поражением других органов тела. См. также раздел 2.
• Инфламмация почек (нефрит тубулонтерстициальный)

Эти эффекты обычно обратимы и обычно происходят у людей с почечными нарушениями или предрасполагающими факторами.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Валацикловир ТекниГен после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности (CAD) — последний день месяца, указанный.

Не использовать этот препарат, если вы видите явные признаки разрушения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Valaciclovir TecniGen

Активное вещество - валацикловир. Каждый покрытый таблетка 1112,40 мг валацикловира гидрохлорида, эквивалентная 1000 мг валацикловиру.

Другие компонентыЯдро таблетки:Повидон К90, Прегелатинизированный кукурузный крахмал, Кросповидон, Сухая коллоидная силика, Магниевый стеарат,Накрытие:Диоксид титана (E171), Гипромелоза 6cP, Гипромелоза 3cP, Полietilenglicol 400 и Полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные таблетки белого цвета.

Valaciclovir TecniGen 1000 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG представлены в упаковках с блистерами, содержащими 21 таблетку.

Другие варианты упаковки:

Valaciclovir TecniGen 250 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG: упаковки по 10 или 42 таблетки.

Valaciclovir TecniGen 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG: упаковки по 10 или 42 таблетки.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и Ответственный за производство:

Титульный владелец:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

2710-089 Abrunheira, Sintra, Portugal

Этот проспект был пересмотрен в октябре 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/