ВАЛАЦИКЛОВИР АРИСТО 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция : информация для пользователя

Валацикловир Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валацикловир Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валацикловира Аресто
3. Как принимать Валацикловир Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валацикловира Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валацикловир Аресто и для чего он используется

Валацикловир Аресто относится к группе лекарств, называемых противовирусными. Он действует, убивая или останавливая рост вирусов, называемых простым герпесом (ВПГ), ветряной оспой (ВЗВ) и цитомегаловирусом (ЦМВ).

Валацикловир Аресто может использоваться для:

• лечения герпеса зостера (у взрослых)
• лечения инфекций кожи, вызванных простым герпесом и генитальным герпесом (у взрослых и подростков старше 12 лет). Он также используется для помощи в предотвращении повторного появления этих инфекций
• лечения герпеса, сопровождающегося лихорадкой (у взрослых и подростков старше 12 лет)
• предотвращения инфекции цитомегаловирусом после трансплантации органов (у взрослых и подростков старше 12 лет)
• лечения инфекций глаз.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валацикловира Аресто

НЕ принимайте Валацикловир Аресто

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к валацикловиру или ацикловиру или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Не принимайте Валацикловир Аресто, если это относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Валацикловира Аресто.

Будьте особенно осторожны с Валацикловиром Аресто

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Валацикловира Аресто, если:

• у вас есть заболевание почек
• у вас есть заболевание печени
• вам больше 65 лет
• у вас ослаблен иммунная система

Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Валацикловира Аресто.

Избегайте заражения генитальным герпесом других людей:

Если вы принимаете Валацикловир Аресто для лечения или предотвращения генитального герпеса, или если у вас был генитальный герпес в прошлом, вы должны практиковать безопасный секс, включая использование презерватива. Это важно для предотвращения заражения другими людьми. Не следует иметь половые контакты, если у вас есть генитальные язвы или пузырьки.

Другие лекарства и Валацикловир АрестоСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и те, которые основаны на растениях.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое другое лекарство, которое влияет на почки. Это включает аминогликозиды, соединения платины, йодсодержащие контрастные вещества, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин, такролимус, циметидин и пробенецид.

Сообщите всегда вашему врачу или фармацевту о других лекарствах, если вы принимаете валацикловир для лечения герпеса или после трансплантации органов.

Беременность и лактация

Обычно не рекомендуется использовать Валацикловир Аресто во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач будет взвешивать пользу для вас и риск для вашего ребенка от приема Валацикловира Аресто во время беременности или кормления грудью.

Вождение и использование машин

Валацикловир Аресто может вызывать побочные эффекты, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

3. Как принимать Валацикловир Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, которую вам нужно принять, зависит от причины, по которой ваш врач назначил вам Валацикловир Аресто. Ваш врач обсудит это с вами.

Лечение герпеса зостера

• Обычная доза составляет 1000 мг (один таблетка 1000 мг или две таблетки 500 мг) три раза в день.
• Вы должны принимать Валацикловир Аресто в течение 7 дней.

Лечение герпеса, сопровождающегося лихорадкой

• Обычная доза составляет 2000 мг (две таблетки 1000 мг или четыре таблетки 500 мг) дважды в день.
• Вторая доза должна быть принята через 12 часов (не раньше 6 часов) после первой.
• Вы должны принимать Валацикловир Аресто только в течение одного дня (две дозы).

Лечение инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса и генитальным герпесом

• Обычная доза составляет 500 мг (одна таблетка 500 мг) дважды в день

Для первой инфекции вы должны принимать Валацикловир Аресто в течение пяти дней или в течение до десяти дней, если ваш врач так указал. Для повторных инфекций продолжительность лечения обычно составляет 3-5 дней.

Помощь в предотвращении повторного появления инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, после того, как вы их имели

• Обычная доза составляет одну таблетку 500 мг один раз в день.
• Некоторые люди с частыми рецидивами могут получить пользу от приема половины таблетки 500 мг (250 мг) дважды в день.
• Вы должны принимать Валацикловир Аресто до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Для лечения инфекции цитомегаловирусом

• Обычная доза составляет 2000 мг (две таблетки 1000 мг или четыре таблетки 500 мг) четыре раза в день.
• Вы должны принимать каждую дозу с интервалом 6 часов.
• Обычно вы должны начать принимать Валацикловир Аресто как можно скорее после операции.
• Вы должны принимать Валацикловир Аресто в течение примерно 90 дней после операции, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Ваш врач может скорректировать дозу Валацикловира Аресто, если:

• вам больше 65 лет
• у вас ослаблен иммунная система
• у вас проблемы с почками

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Валацикловира Аресто, если это относится к вам.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально.
• Проглотите таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Принимайте Валацикловир Аресто каждый день в одно и то же время.
• Принимайте Валацикловир Аресто в соответствии с инструкциями вашего врача или фармацевта.

Пожилые люди старше 65 лет или с проблемами почек

Важно, пока вы принимаете Валацикловир Аресто, пить воду регулярнов течение дня. Это поможет уменьшить побочные эффекты, которые могут повлиять на почки или центральную нервную систему. Ваш врач будет внимательно следить за признаками, которые могут указывать на это. Побочные эффекты центральной нервной системы могут включать чувство путаницы или возбуждения, или необычную сонливость или головокружение.

Если вы приняли слишком много Валацикловира Аресто

Валацикловир обычно не является вредным, если только вы не приняли слишком много в течение нескольких дней. Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете чувствовать себя больным, рвать или быть сбиты с толку, возбуждены или иметь необычную сонливость. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли слишком много Валацикловира Аресто, или позвоните в Центр токсикологической помощи по телефону 915 620 420. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Валацикловир Аресто

• Если вы забыли принять Валацикловир Аресто, примите его как можно скорее. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Заболевания, с которыми нужно быть осторожным:

• Тяжелые аллергические реакции (анafilаксия). Они редки у людей, принимающих Валацикловир Аресто. Быстрое развитие симптомов включает:
  • покраснение, сыпь на коже с зудом
  • отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий трудности с дыханием (ангиоэдем)
  • падение артериального давления, вызывающее коллапс

Если у вас была аллергическая реакция, прекратите принимать Валацикловир Аресто и немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• головная боль

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек):

•тошнота

• головокружение
• рвота
• диарея
• реакция кожи после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация)
• сыпь

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• чувство путаницы
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• чувство необычной сонливости
• тремор
• чувство возбуждения

Эти побочные эффекты центральной нервной системы обычно возникают у людей с проблемами почек, пожилых людей или у пациентов, которые перенесли трансплантацию органов и принимают высокие дозы 8 граммов или более Валацикловира Аресто в день. Они обычно улучшаются, когда человек перестает принимать Валацикловир Аресто или когда доза снижается.

Другие редкие побочные эффекты:

•затруднение дыхания (диспноэ)

• боль в животе
• сыпь, иногда с зудом и волдырями
• боль в нижней части спины (боль в почках)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• снижение количества тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими крови свертываться (тромбоцитопения)
• повышение веществ, производимых печенью

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• неустойчивость при ходьбе и отсутствие координации (атаксия)
• медленная и невнятная речь (дисартрία)
• припадки (конвульсии)
• нарушение функции мозга (энцефалопатия)
• потеря сознания (кома)

• сбивчивые или измененные мысли

Эти побочные эффекты центральной нервной системы обычно возникают у людей с проблемами почек, пожилых людей или у пациентов, которые перенесли трансплантацию органов и принимают высокие дозы 8 граммов или более Валацикловира Аресто в день. Они обычно улучшаются, когда человек перестает принимать Валацикловир Аресто или когда доза снижается.

Другие редкие побочные эффекты:

• проблемы с почками, при которых выделяется мало или совсем нет мочи.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• воспаление почек (нефрит)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валацикловира Аресто

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, банке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Валацикловира Аресто

• Активное вещество - Валацикловир.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг валацикловира (в виде гидрохлорида гидратированного валацикловира).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), повидон К90, стеарат магния, Опадри синий 13B50578 (гипромеллоза, лака алюминия индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, имеют форму капсулы, синего цвета с частичной насечкой на обеих сторонах, с буквой "F" на одной стороне и цифрами "9" и "3" на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Валацикловир Аресто в виде таблеток, покрытых пленкой, выпускается в упаковках, содержащих прозрачные блистеры из ПВХ/ПВдЦ алюминия или в банках из HDPE.

Упаковка в блистерах:

500 мг: 5, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90 и 112 таблеток

Упаковка в банках:

500 мг: 30 и 500 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Валацикловир Аресто 500 мг пленочные таблетки

Германия Валацикловир Аресто 500 мг пленочные таблетки

Норвегия Валацикловир Аресто 500 мг пленочные таблетки

Испания Валацикловир Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Швеция Валацикловир Аресто 500 мг пленочные таблетки

Великобритания Валацикловир 500 мг пленочные таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции - декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/