УРОРЕК 4 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Урорек 8 мг твердые капсулы

Урорек 4 мг твердые капсулы

Силодосин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Урорек и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала приема Урорека
3. Как принимать Урорек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урорека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урорек и для чего он используется

Что такое Урорек

Урорек относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-1А-адренорецепторов.

Урорек селективен для рецепторов, расположенных в простате, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется Урорек

Урорек используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты (ДГП), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря
• более частое мочеиспускание, даже ночью

2. Что нужно знать до начала приема Урорека

Не принимайте Урорек

если вы аллергичны к силодосину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Урорека

• Если вам предстоит глазная операция по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Урорек. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю тонуса мышц радужной оболочки (цветной части глаза) во время этой операции. Офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, нужно ли отложить или временно прекратить лечение Урореком, когда вы собираетесь пройти операцию по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо испытывали обморок или головокружение при внезапном переходе в вертикальное положение, сообщите об этом вашему врачу до начала приема Урорека.

При приеме Урорека может произойти головокружениеи, иногда, обморок, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно и сообщите вашему врачу как можно скорее (см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте Урорек, поскольку он не был оценен в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренны, ваш врач начнет лечение Урореком с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 «Дозировка»).

Если ваши проблемы с почками тяжелы, не принимайте Урорек.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия простаты и рак простаты могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак простаты перед началом лечения Урореком. Урорек не подходит для лечения рака простаты.

• Лечение Урореком может привести к аномальной эякуляции (снижению количества эякулируемого семени во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Урореком. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку для этой возрастной группы нет показаний.

Прием Урорека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление(в частности, блокаторы альфа-1, такие как празосин или доксазосин), поскольку может быть риск повышения эффекта этих лекарств при использовании Урорека.
• антигрибковые лекарства(такие как кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(такие как ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов(такие как циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию Урорека в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией(такие как силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с Урореком может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицина(лекарства, используемого для лечения туберкулеза), поскольку эффект Урорека может быть уменьшен.

Беременность и лактация

Урорек не показан для использования женщинами.

Фертильность

Урорек может снизить количество спермы и временно повлиять на вашу способность зачать ребенка. Если вы планируете иметь детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете головокружение, сонливость или имеют размытое зрение.

3. Как принимать Урорек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Урорека 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разламывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками умеренны, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма Урорека 4 мг.

Если вы приняли больше Урорека, чем следует

Если вы приняли больше одной капсулы, сообщите вашему врачу как можно скорее. Если вы испытываете головокружение или чувствуете себя слабым, сообщите вашему врачу немедленно.

Если вы забыли принять Урорек

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы забыли принять ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Урореком

Если вы прекратите лечение, возможно, что симптомы вернутся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Самый частый побочный эффект - это снижение количества эякулируемого семени во время полового акта. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Урореком. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут возникать головокружения, включая головокружения при переходе в вертикальное положение, и, иногда, обмороки.

Если вы испытываете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно и сообщите вашему врачу как можно скорее.

Урорек может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазная операция по поводу помутнения хрусталика; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно сообщить вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Урорек.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (эякулируется меньшее или неопределяемое количество семени во время полового акта; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при переходе в вертикальное положение (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потеря либидо
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• Аномалии функции печени
• Гипотония

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Флакцидная зрачковая реакция во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе) Сообщите вашему врачу, если вы заметили, что ваши половые отношения пострадали.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урорека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки неправильного обращения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урорека

Урорек 8 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 8 мг силодосина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171).

Урорек 4 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 4 мг силодосина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид и содержание упаковки

Урорек 8 мг - твердые желатиновые капсулы, непрозрачные и белые, размер 0 (21,7 х 7,6 мм, примерно).

Урорек 4 мг - твердые желатиновые капсулы, непрозрачные и желтые, размер 3 (15,9 х 5,8 мм, примерно).

Урорек доступен в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Ирландия

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Милан

Италия

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша 02/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.