УРИНОРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

УРИНОРМ 100 мг таблетки

бензбромарон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Уринорм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Уринорма
3. Как принимать Уринорм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Уринорма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уринорм и для чего он используется

Это лекарство используется для лечения подагры (способствует выведению мочевой кислоты из организма).

Уринорм следует использовать только у пациентов, которые не реагируют или не переносят аллопуринол (другое лекарство для снижения мочевой кислоты) для лечения:

• Тяжелой подагры (подагры, поражающей несколько суставов или导致ющей значительное накопление мочевой кислоты в них).

Некоторых пациентов с нарушением функции почек или после трансплантации почки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Уринорма

Не принимайте Уринорм:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• если у вас есть:
• • Мочекаменная болезнь, вызванная мочевой кислотой.
  • Порфирия печени.
  • Совместное применение токсичных для печени лекарств, особенно противотуберкулезных препаратов (см. раздел Другие лекарства и Уринорм).
  • Избыточное выведение мочевой кислоты с мочой.
  • Подагра, вызванная какой-либо кровяной болезнью.

Предостережения и меры предосторожности

До начала лечения и в течение как минимум первого года лечения должны проводиться регулярные анализы крови для контроля функции печени. Ваш врач определит, с какой частотой необходимо проводить эти анализы.

Важное предупреждение:

Поскольку во время лечения Уринормом могут возникнуть проблемы с печенью, вам следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к вашему врачу в случае появления тошноты, рвоты, боли в животе, желтухи (желтого цвета кожи и/или глаз) или усталости.

Как и с другими лекарствами для лечения подагры, прием Уринорма не должен начинаться во время острого приступа подагры.

В начале лечения ваш врач должен принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать острого приступа подагры.

До начала лечения рекомендуется контролировать количество выведенной с мочой мочевой кислоты в течение 24 часов.

Пить много щелочной воды, чтобы избежать образования камней в почках.

Соблюдать диетический режим, рекомендованный вашим врачом.

Уринорм следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек, которые влияют на функцию почек.

Другие лекарства и Уринорм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Следует избегать совместного применения токсичных для печени лекарств, особенно противотуберкулезных препаратов (см. раздел Не принимайте Уринорм). Кроме того, как указано выше, это может быть фактором риска развития токсичности печени.

• Салицилаты (ацетилсалициловая кислота и ее производные) снижают эффект препарата.
• Совместное применение с пиразинамидом может снизить эффект Уринорма. Кроме того, как указано выше, это может быть фактором риска развития токсичности печени.
• Уринорм может увеличить действие антикоагулянтов (оральных антикоагулянтов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно применяться у беременных или кормящих женщин.

Уринорм содержитлактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Уринорм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Уринорм следует принимать перорально.

Рекомендуемая доза составляет половину или одну таблетку в день. В зависимости от результатов эта доза может быть снижена или увеличена до двух таблеток в день, которые следует принимать в одну или две дозы во время или после еды и/или ужина.

Если вы приняли больше Уринорма,чем следует

Могут появиться тошнота, рвота, диарея и проблемы с функцией печени и почек. Ваш врач примет необходимые меры. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы забыли принять Уринорм:

В случае пропуска приема одной дозы принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут появиться:

• Проблемы с желудком и кишечником, в основном диарея или тошнота.
• В начале лечения и из-за возможного образования камней в почках, вызванных мочевой кислотой, могут появиться почечные колики и приступы подагры.
• Редко аллергические реакции на коже.
• Редко также могут появиться проблемы с печенью, которые могут быть тяжелыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Уринорма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Уринорма

• Активное вещество - бензбромарон. Каждая таблетка содержит 100 мг бензбромарона.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза, повидон K-90, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки плоские, белого или светло-желтого цвета, с риской.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Evolan Pharma AB

P.O. Box 120, SE-182 12 Danderyd, Швеция

Производитель:

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road - Morpeth, Northumberlan - NE613YA - Великобритания

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Level, 7e verdieping, Bargelaan 200, 2333 CW

Лейден, Нидерланды

Местный представитель:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2, 2ºC, 28224 Pozuelo de Alarcón (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).