ТУСКЛИН СИРОП

Введение

Проспект: информация для пользователя

Тусклин сироп

Экстракт Hedera helix L.

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Тусклин сироп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тусклин сиропа
3. Как использовать Тусклин сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тусклин сиропа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тусклин сироп и для чего он используется

Это растительное лекарство, используемое как отхаркивающее средство при продуктивном кашле.

Тусклин сироп показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тусклин сиропа

Не принимайте Тусклин сироп

Если вы аллергичны к активному веществу, плющу (Hedera helix L.), к любому компоненту семейства аралиевых или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Не давайте лекарство детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тусклин сиропа.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, когда появляются затруднения дыхания, лихорадка или гнойные выделения.

Если вы принимаете другие противокашлевые средства, такие как кодеин или декстрометорфан, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема Тусклин сиропа. Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами.

Если у вас гастрит или язва желудка, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Тусклин сиропа.

Дети

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Не следует давать лекарство детям младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек и/или печени

Если у вас нарушение функции почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Тусклин сиропа. Нет данных для рекомендации дозировки у этих пациентов.

Другие лекарства и Тусклин сироп

Прием Тусклин сиропа с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность управлять транспортными средствами и использование машин.

Тусклин сироп содержит сорбитол (Е-420).

Это лекарство содержит 498 мг на каждый мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или что у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Тусклин сироп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа, 2 или 3 раза в день (эквивалентно 70 – 105 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл сиропа, 2-4 раза в день или 5 мл сиропа 2 раза в день (эквивалентно 35 – 70 мг в день экстракта).

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа, 2 раза в день (эквивалентно 35 мг в день экстракта).

У детей от 2 до 4 лет с постоянным или повторяющимся кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Дети младше 2 лет: Тусклин сироп не должен применяться у детей младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Тусклин сироп принимается перорально. Перед использованием хорошо встряхните флакон. Чтобы обеспечить прием всегда рекомендованной дозы, необходимо использовать мерный стаканчик, который поставляется с препаратом и graduирован на 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения.

Если вы приняли больше Тусклин сиропа, чем следует

Если вы случайно приняли больше рекомендованной дозы, могут появиться тошнота, диарея, рвота или беспокойство (чувство повышенной возбуждения).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим фармацевтом или врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Тусклин сиропа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

В случае пропуска дозы принимайте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в рекомендуемом порядке. Однако, если приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующей.

Если вы прекратили лечение Тусклин сиропом

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у 1 до 10 из 100 пациентов): были зарегистрированы реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут возникать у 1 до 10 из 1000 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания и затруднение дыхания (диспноэ). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тусклин сиропа

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

После открытия упаковки выбросьте лекарство, если прошло 3 месяца с даты открытия. Укажите дату открытия в белом поле на упаковке лекарства, предназначенном для этого.

Не используйте Тусклин сироп после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры “CAD”. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тусклин сиропа

• Активное вещество - сухой экстракт листьев плюща; 1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L) (4-8: 1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м).
• Другие компоненты: сорбат калия, ангидрид лимонной кислоты, камедь гуар, жидкий сорбитол (Е-420), вишневая эссенция и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тусклин сироп выпускается в коричневых стеклянных флаконах объемом 100 мл и 200 мл с детским защитным крышкой. В комплекте идет мерный стаканчик, graduированный от 2 мл до 15 мл, включая отметки 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, - Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/